- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01983397
Влияние двух протоколов физических упражнений на когнитивные функции и физические способности пожилых людей старше 80 лет
6 ноября 2013 г. обновлено: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Влияние двух протоколов физических упражнений на когнитивные функции и физические способности пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение влияния различных тренировок на когнитивные функции и физическую работоспособность у пожилых людей старше 80 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить влияние 16-недельных многокомпонентных тренировок и тренировок с отягощениями на когнитивные функции и физические показатели, связанные с падениями, у пожилых людей, живущих в сообществе; для анализа тех же переменных после 6-недельной детренировки.
Метод: мы провели рандомизированное контролируемое исследование с участием 69 пожилых людей старше 80 лет, ведущих малоподвижный образ жизни и не имеющих когнитивных расстройств.
Участники были распределены на контрольную, многокомпонентную тренировку или группу тренировки с отягощениями.
Многокомпонентная группа выполняла протокол, включающий разминку, аэробные, силовые упражнения, упражнения на равновесие и заминку.
Группа сопротивления выполняла силовые упражнения с использованием шести тренажеров: жим ногами, жим от груди, икроножные мышцы, разгибание спины, брюшной пресс и гребля.
В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось.
Тренировки имели прогрессивную интенсивность, длились 16 недель и включали три занятия по 1 часу в неделю.
Участники оценивались на исходном уровне, в конце 16-недельного обучения и в 6-недельном перерыве.
Оценка состояла из анамнеза, депрессии (гериатрическая шкала депрессии), когнитивных функций (Монреальская когнитивная оценка), ходьбы с двойным заданием (связанной с когнитивными и двигательными задачами), равновесия (одноногий и тандемный тесты), силы нижних конечностей (сидя-встать). тест) и история падений.
Для статистического анализа по назначению лечения мы приняли уровень значимости α=0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 80 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 80 до 95 лет
- жить в сообществе
- сидячий образ жизни
- способность ходить без помощи другого человека с/без посторонней помощи
Критерий исключения:
- любое сердечно-сосудистое или инфекционное сопутствующее заболевание, описанное в абсолютных противопоказаниях медицинского обследования готовности к физической активности
- Относительные противопоказания когнитивных, неврологических и/или костно-мышечных сопутствующих заболеваний, которые делают невозможным участие в протоколах
- Оценка на мини-государственном экзамене по умственному развитию ниже порогового балла, установленного уровнем образования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
|
Тренировка с отягощениями была дополнена силовой тренировкой с использованием силовых тренажеров, адаптированных для пожилых людей.
Протокол включал три подхода по 10–12 максимальных повторений, умеренную скорость (две секунды на фазу сокращения и три секунды на фазу удлинения) и одну минуту на отдых между подходами.
|
|
Экспериментальный: Многокомпонентный тренинг
|
Многокомпонентная тренировка состояла из людей, прошедших многокомпонентную программу упражнений: 5 минут разминки, 20 минут аэробных упражнений, 15-20 минут силовых упражнений, 10 минут упражнений на координацию, ловкость и равновесие и 5 минут заминки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не осуществила никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем после 16 недель тренировок и 6 недель разтренировки
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
|
Силу нижних конечностей оценивали с помощью 5-кратного теста «сидя-встать».
|
Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
|
|
Изменения баланса по сравнению с исходным уровнем после 16 недель тренировок и 6 недель без тренировок
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
|
Равновесие оценивали с помощью одноногого теста и тандемного теста.
|
Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в двухзадачной ходьбе после 16 недель тренировок и 6 недель детренировки
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
|
Двойное задание оценивали с помощью теста Timed Up and Go с когнитивным заданием (назвать дни недели в обратном порядке) и двигательным заданием (нести чашку с водой).
|
Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
|
|
Изменения когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем после 16 недель тренировок и 6 недель детренировки
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва.
|
Когнитивность оценивалась с помощью Montreal Cognitive Assessment.
|
Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения количества падений по сравнению с исходным уровнем после 16 недель тренировок и 6 недель без тренировок
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне, в течение 16 недель тренировок и 6 недель после прекращения тренировок.
|
Наличие падений оценивали по календарю падений и телефонным звонкам.
|
Оценивалось на исходном уровне, в течение 16 недель тренировок и 6 недель после прекращения тренировок.
|
|
Изменения депрессии по сравнению с исходным уровнем после 16 недель тренировок и 6 недель детренировки
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне, в течение 16 недель тренировок и 6 недель после прекращения тренировок.
|
Депрессию оценивали по сокращенной гериатрической шкале депрессии.
|
Оценивалось на исходном уровне, в течение 16 недель тренировок и 6 недель после прекращения тренировок.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ansai-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .