- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01983397
Efectos de dos protocolos de ejercicio físico sobre la cognición y el rendimiento físico en ancianos mayores de 80 años
6 de noviembre de 2013 actualizado por: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Efectos de dos protocolos de ejercicio físico sobre la cognición y el rendimiento físico en personas mayores: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es comparar los efectos de diferentes entrenamientos sobre la cognición y el rendimiento físico en personas mayores de 80 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Comparar los efectos de entrenamientos multicomponentes y de resistencia de 16 semanas sobre la cognición y el rendimiento físico relacionado con las caídas en personas mayores que viven en la comunidad; para analizar las mismas variables después de 6 semanas de desentrenamiento.
Método: Realizamos un ensayo controlado aleatorizado con 69 ancianos comunitarios mayores de 80 años, sedentarios y sin trastorno cognitivo.
Los participantes fueron asignados a un grupo de control, entrenamiento multicomponente o entrenamiento de fuerza.
El grupo multicomponente realizó un protocolo de ejercicios de calentamiento, aeróbicos, de fuerza, de equilibrio y de enfriamiento.
El grupo de resistencia realizó ejercicios de fuerza utilizando seis máquinas: prensa de piernas, prensa de pecho, pantorrillas, extensión de espalda, abdominales y remo.
El grupo control no realizó ninguna intervención.
Los entrenamientos fueron de intensidad progresiva, duraron 16 semanas e incluyeron tres sesiones de 1 hora por semana.
Los participantes fueron evaluados al inicio, al final del entrenamiento de 16 semanas y al final del entrenamiento de 6 semanas.
La evaluación consistió en anamnesis, depresión (Escala de Depresión Geriátrica), cognición (evaluación cognitiva de Montreal), caminata dual (asociada a tareas cognitivas y motoras), equilibrio (pruebas unipedales y en tándem), fuerza de miembros inferiores (sit-to-stand prueba) y antecedentes de caídas.
Para el análisis estadístico por intención de tratar, adoptamos un nivel de significancia de α=0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 80 y 95 años
- vivir en comunidad
- estilo de vida sedentario
- capacidad para caminar sin ayuda de otra persona con/sin ayuda para caminar
Criterio de exclusión:
- cualquier comorbilidad cardiovascular o infecciosa descrita en las contraindicaciones absolutas del Examen Médico de Preparación para la Actividad Física
- Contraindicaciones relativas de comorbilidades cognitivas, neurológicas y/o musculoesqueléticas que imposibiliten la participación en protocolos
- Puntaje en el mini-examen estatal mental por debajo del puntaje de corte designado por el nivel de educación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de resistencia
|
El entrenamiento de resistencia se sometió a un entrenamiento de fuerza utilizando máquinas de pesas adaptadas para personas mayores.
El protocolo siguió tres series de 10 a 12 repeticiones máximas, velocidad moderada (dos segundos para la fase de acortamiento y tres segundos para la fase de elongación) y un minuto de descanso entre series.
|
Experimental: Entrenamiento multicomponente
|
El entrenamiento multicomponente consistió en individuos sometidos a un programa de ejercicio multicomponente: 5 minutos de calentamiento, 20 minutos de ejercicio aeróbico, 15-20 minutos de ejercicios de fuerza, 10 minutos de ejercicios de coordinación, agilidad y equilibrio y 5 minutos de enfriamiento.
|
Sin intervención: Grupo de control
El Grupo Control no realizó ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios desde el inicio en la fuerza de las extremidades inferiores después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
|
La fuerza de las extremidades inferiores se evaluó mediante la prueba de 5 veces de sentarse a pararse.
|
Evaluado al inicio, después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
|
Cambios desde el inicio en el equilibrio después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
|
El equilibrio se evaluó mediante la prueba unipedal y la prueba en tándem.
|
Evaluado al inicio, después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
|
Cambios desde el inicio en la caminata de doble tarea después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
|
La tarea dual se evaluó mediante la prueba Timed Up and Go con una tarea cognitiva (decir el día de la semana en orden inverso) y una tarea motora (llevar un vaso de agua).
|
Evaluado al inicio, después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
|
Cambios desde el inicio en la cognición después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento.
|
La cognición se evaluó mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal.
|
Evaluado al inicio del estudio, después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios desde el inicio en el número de caídas después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, durante 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento.
|
La presencia de caídas se evaluó mediante calendario de caídas y llamadas telefónicas.
|
Evaluado al inicio, durante 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento.
|
Cambios desde el inicio en la depresión después de 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, durante 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento.
|
La depresión se evaluó mediante la Escala de Depresión Geriátrica abreviada.
|
Evaluado al inicio, durante 16 semanas de entrenamiento y 6 semanas de desentrenamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de Sao Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ansai-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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