- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01983397
Efeitos de Dois Protocolos de Exercícios Físicos na Cognição e no Desempenho Físico em Idosos Acima de 80 Anos
6 de novembro de 2013 atualizado por: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Efeitos de dois protocolos de exercícios físicos na cognição e desempenho físico em idosos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes treinamentos sobre a cognição e desempenho físico em idosos acima de 80 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar os efeitos de 16 semanas de treinamento multicomponente e resistido na cognição e no desempenho físico relacionado a quedas em idosos longevos residentes na comunidade; analisar as mesmas variáveis após 6 semanas de destreinamento.
Método: Foi realizado um ensaio clínico randomizado com 69 idosos comunitários acima de 80 anos, sedentários e sem distúrbio cognitivo.
Os participantes foram alocados para controle, treinamento multicomponente ou grupo de treinamento de resistência.
O grupo multicomponente realizou um protocolo envolvendo exercícios de aquecimento, aeróbico, força, equilíbrio e relaxamento.
O grupo resistido realizou exercícios de força em seis aparelhos: leg press, chest press, panturrilha, extensor de costas, abdominal e remada.
O grupo controle não realizou nenhuma intervenção.
Os treinamentos tiveram intensidade progressiva, duraram 16 semanas e incluíram três sessões de 1 hora por semana.
Os participantes foram avaliados no início, no final do treinamento de 16 semanas e no destreinamento de 6 semanas.
A avaliação consistiu em anamnese, depressão (Escala de Depressão Geriátrica), cognição (avaliação cognitiva de Montreal), caminhada em dupla tarefa (associada a tarefas cognitivas e motoras), equilíbrio (testes unipodal e tandem), força de membros inferiores (sentar-levantar teste) e história de quedas.
Para análise estatística por intenção de tratar, adotamos nível de significância α=0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 80 e 95 anos
- viver em comunidade
- estilo de vida sedentário
- capacidade de andar sem ajuda de outra pessoa com/sem ajuda para andar
Critério de exclusão:
- qualquer comorbidade cardiovascular ou infecciosa descrita nas contraindicações absolutas do Exame Médico de Prontidão para Atividade Física
- Contraindicações relativas de comorbidades cognitivas, neurológicas e/ou musculoesqueléticas que impossibilitem a participação em protocolos
- Pontuação no mini-exame mental abaixo da pontuação de corte designada pelo nível de educação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de resistência
|
O treinamento resistido foi submetido a um treinamento de força utilizando aparelhos de musculação adaptados para idosos.
O protocolo seguiu três séries de 10 a 12 repetições máximas, velocidade moderada (dois segundos para a fase de encurtamento e três segundos para a fase de alongamento) e um minuto para intervalo de descanso entre as séries.
|
Experimental: Treinamento multicomponente
|
O treinamento multicomponente consistiu em indivíduos submetidos a um programa de exercícios multicomponentes: 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de exercícios aeróbicos, 15-20 minutos de exercícios de força, 10 minutos de exercícios de coordenação, agilidade e equilíbrio e 5 minutos de relaxamento.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O Grupo Controle não realizou nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações da linha de base na força de membros inferiores após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
|
A força de membros inferiores foi avaliada pelo teste de sentar e levantar 5 vezes.
|
Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
|
Alterações da linha de base no equilíbrio após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
|
O equilíbrio foi avaliado pelo teste unipodal e pelo teste tandem.
|
Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
|
Alterações da linha de base na caminhada de dupla tarefa após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
|
A dupla tarefa foi avaliada pelo teste Timed Up and Go com tarefa cognitiva (falar o dia da semana na ordem inversa) e tarefa motora (carregar um copo d'água).
|
Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
|
Alterações da linha de base na cognição após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.
|
A cognição foi avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment.
|
Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações da linha de base no número de quedas após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado na linha de base, durante 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.
|
A presença de quedas foi avaliada pelo calendário de quedas e telefonemas.
|
Avaliado na linha de base, durante 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.
|
Alterações da linha de base na depressão após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado na linha de base, durante 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.
|
A depressão foi avaliada pela escala abreviada de depressão geriátrica.
|
Avaliado na linha de base, durante 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de Sao Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ansai-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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