- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01983397
Két testedzési protokoll hatása a 80 év feletti idősek megismerésére és fizikai teljesítményére
2013. november 6. frissítette: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Két fizikai gyakorlati protokoll hatása a megismerésre és a fizikai teljesítményre a legrégebbieknél: véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a különböző edzések hatását a 80 év feletti idősek megismerésére és fizikai teljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Összehasonlítani a 16 hetes többkomponensű és ellenálló edzések hatását a legidősebb, közösségben élő idős emberek esésekkel összefüggő megismerésére és fizikai teljesítményére; hogy ugyanazokat a változókat elemezzük 6 hetes detréning után.
Módszer: Randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztünk 69, 80 év feletti, mozgásszegény és kognitív zavarok nélküli közösségi idős emberrel.
A résztvevőket kontroll-, többkomponensű képzési vagy ellenállási tréningcsoportba osztották be.
A többkomponensű csoport bemelegítő, aerob, erő-, egyensúly- és lehűlési gyakorlatokat tartalmazott.
Az ellenállási csoport hat géppel végzett erőgyakorlatokat: lábprés, mellkasprés, vádli, hátnyújtás, has és evezés.
A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem hajtott végre.
Az edzések progresszív intenzitásúak voltak, 16 hétig tartottak, és heti három 1 órás foglalkozást tartalmaztak.
A résztvevőket kiinduláskor, a 16 hetes képzés végén és a 6 hetes tréningezéskor értékelték.
A felmérés anamnézisből, depresszióból (geriátriai depressziós skála), kognícióból (montreali kognitív értékelés), kettős feladatú gyaloglásból (kognitív és motoros feladatokhoz kapcsolódóan), egyensúlyból (egylábú és tandem tesztek), alsó végtagok erejéből (ülve-állva) állt. teszt) és az esések története.
A kezelési szándék szerinti statisztikai elemzéshez α=0,05 szignifikancia szintet alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazília, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
80 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 80 és 95 év között
- közösségben élni
- mozgásszegény életmód
- a járás képessége egy másik személy segítsége nélkül, segédsétálással/segítség nélkül
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szív- és érrendszeri vagy fertőző komorbiditás, amely a fizikai aktivitásra való alkalmassági vizsgálat abszolút ellenjavallatai között szerepel
- Kognitív, neurológiai és/vagy mozgásszervi társbetegségek relatív ellenjavallatai, amelyek lehetetlenné teszik a protokollokban való részvételt
- A mini-államvizsga mentális pontszáma az iskolai végzettség szerint meghatározott határpontszám alatt van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
|
Az ellenállási edzést erősítő edzésnek vetettük alá idősek számára kialakított súlyzógépekkel.
A protokoll három sorozatot követett, 10-12 maximális ismétlésből, mérsékelt sebességgel (két másodperc a rövidítési fázishoz és három másodperc a megnyújtási fázishoz), és egy percet a sorozatok közötti pihenőidőhöz.
|
|
Kísérleti: Többkomponensű képzés
|
A többkomponensű edzés többkomponensű edzésprogramnak alávetett személyekből állt: 5 perc bemelegítés, 20 perc aerob gyakorlat, 15-20 perc erőgyakorlat, 10 perc koordinációs, agility és egyensúly gyakorlatok és 5 perc lehűlés.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem vett észre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest az alsó végtagok erejében 16 hét edzés és 6 hét edzés után
Időkeret: Kiinduláskor, 16 hét edzés és 6 hét kiképzés után értékelték
|
Az alsó végtagok erejét ötszöri ülve-állva teszttel értékeltük.
|
Kiinduláskor, 16 hét edzés és 6 hét kiképzés után értékelték
|
|
Az egyensúly változása az alapvonalhoz képest 16 hét edzés és 6 hét edzés után
Időkeret: Kiinduláskor, 16 hét edzés és 6 hét kiképzés után értékelték
|
Az egyensúlyt egylábú teszttel és tandem teszttel értékeltük.
|
Kiinduláskor, 16 hét edzés és 6 hét kiképzés után értékelték
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a kettős feladatú gyaloglásban 16 hét edzés és 6 hét edzés után
Időkeret: Kiinduláskor, 16 hét edzés és 6 hét kiképzés után értékelték
|
A kettős feladatot Timed Up and Go teszttel értékelték kognitív feladattal (a hét napjának beszéd fordított sorrendben) és motoros feladattal (vigyél magaddal egy csésze vizet).
|
Kiinduláskor, 16 hét edzés és 6 hét kiképzés után értékelték
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a kognícióban 16 hét edzés és 6 hét edzés után
Időkeret: Kiinduláskor, 16 hét edzés és 6 hét kiképzés után értékelték.
|
A megismerést a Montreal Cognitive Assessment értékelte.
|
Kiinduláskor, 16 hét edzés és 6 hét kiképzés után értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az esések számában az alapvonalhoz képest 16 hét edzés és 6 hét edzés után
Időkeret: Kiinduláskor, 16 hetes edzés és 6 hét kiképzés alatt értékelték.
|
Az esések jelenlétét esésnaptárral és telefonhívásokkal értékelték.
|
Kiinduláskor, 16 hetes edzés és 6 hét kiképzés alatt értékelték.
|
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a depresszióban 16 hét edzés és 6 hét edzés után
Időkeret: Kiinduláskor, 16 hetes edzés és 6 hét kiképzés alatt értékelték.
|
A depressziót a rövidített Geriátriai Depresszió Skálával értékelték.
|
Kiinduláskor, 16 hetes edzés és 6 hét kiképzés alatt értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ansai-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .