- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01983397
Effetti di due protocolli di esercizio fisico sulla cognizione e sulle prestazioni fisiche negli anziani oltre gli 80 anni
6 novembre 2013 aggiornato da: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Effetti di due protocolli di esercizio fisico sulla cognizione e sulle prestazioni fisiche nei più anziani: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di diversi allenamenti sulla cognizione e sulle prestazioni fisiche negli anziani di età superiore agli 80 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: confrontare gli effetti di allenamenti multicomponente e di resistenza di 16 settimane sulla cognizione e sulle prestazioni fisiche relative alle cadute negli anziani più anziani che vivono in comunità; per analizzare le stesse variabili dopo 6 settimane di detraining.
Metodo: Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato con 69 anziani della comunità di età superiore a 80 anni, sedentari e senza disturbi cognitivi.
I partecipanti sono stati assegnati al gruppo di controllo, allenamento multicomponente o allenamento di resistenza.
Il gruppo multicomponente ha eseguito un protocollo che prevedeva esercizi di riscaldamento, aerobica, forza, equilibrio e defaticamento.
Il gruppo di resistenza è stato sottoposto ad esercizi di forza utilizzando sei macchine: leg press, chest press, polpacci, back extension, addominali e vogatore.
Il gruppo di controllo non ha eseguito alcun intervento.
Gli allenamenti avevano un'intensità progressiva, duravano 16 settimane e comprendevano tre sessioni di 1 ora a settimana.
I partecipanti sono stati valutati al basale, alla fine del training di 16 settimane e al detraining di 6 settimane.
La valutazione consisteva in anamnesi, depressione (Geriatric Depression Scale), cognizione (Montreal cognitive assessment), dual task walking (associato a compiti cognitivi e motori), equilibrio (test unipedali e tandem), forza degli arti inferiori (sit-to-stand test) e la storia delle cadute.
Per l'analisi statistica per intenzione di trattare, abbiamo adottato un livello di significatività di α = 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 80 anni a 95 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 80 e 95 anni
- vivere in comunità
- stile di vita sedentario
- capacità di camminare senza l'aiuto di un'altra persona con/senza l'aiuto della deambulazione
Criteri di esclusione:
- qualsiasi comorbilità cardiovascolare o infettiva descritta nelle controindicazioni assolute della visita medica di preparazione all'attività fisica
- Controindicazioni relative a comorbidità cognitive, neurologiche e/o muscolo-scheletriche che rendono impossibile la partecipazione ai protocolli
- Punteggio nell'esame mentale di mini-stato al di sotto del punteggio limite designato dal livello di istruzione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento di resistenza
|
L'allenamento di resistenza è stato sottoposto ad un allenamento di forza utilizzando macchine per pesi adattate per anziani.
Il protocollo ha seguito tre serie da 10 a 12 ripetizioni massime, velocità moderata (due secondi per la fase di accorciamento e tre secondi per la fase di allungamento) e un minuto per l'intervallo di riposo tra le serie.
|
Sperimentale: Formazione multicomponente
|
L'allenamento multicomponente consisteva in individui sottoposti a un programma di esercizi multicomponente: 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di esercizio aerobico, 15-20 minuti di esercizi di forza, 10 minuti di esercizi di coordinazione, agilità ed equilibrio e 5 minuti di defaticamento.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il Gruppo di Controllo non ha realizzato alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazioni rispetto al basale della forza degli arti inferiori dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
Lasso di tempo: Valutato al basale, dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
|
La forza degli arti inferiori è stata valutata con 5 volte il test sit-to-stand.
|
Valutato al basale, dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
|
Variazioni rispetto al basale in equilibrio dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
Lasso di tempo: Valutato al basale, dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
|
L'equilibrio è stato valutato mediante test unipedale e test tandem.
|
Valutato al basale, dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
|
Cambiamenti rispetto al basale nella camminata a doppia attività dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
Lasso di tempo: Valutato al basale, dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
|
Il doppio compito è stato valutato dal test Timed Up and Go con un compito cognitivo (parlare il giorno della settimana in ordine inverso) e un compito motorio (portare una tazza d'acqua).
|
Valutato al basale, dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
|
Cambiamenti rispetto al basale nella cognizione dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
Lasso di tempo: Valutato al basale, dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione.
|
La cognizione è stata valutata dal Montreal Cognitive Assessment.
|
Valutato al basale, dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazioni rispetto al basale nel numero di cadute dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
Lasso di tempo: Valutato al basale, durante 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione.
|
La presenza di cadute è stata valutata dal calendario delle cadute e dalle telefonate.
|
Valutato al basale, durante 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione.
|
Variazioni rispetto al basale nella depressione dopo 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione
Lasso di tempo: Valutato al basale, durante 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione.
|
La depressione è stata valutata mediante la Geriatric Depression Scale abbreviata.
|
Valutato al basale, durante 16 settimane di allenamento e 6 settimane di sospensione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de Sao Carlos
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ansai-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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