Effekter av to fysiske treningsprotokoller på kognisjon og fysiske prestasjoner hos eldre over 80 år
6. november 2013 oppdatert av: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Effekter av to fysiske treningsprotokoller på kognisjon og fysiske prestasjoner hos eldste eldre: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av ulike treninger på kognisjon og fysiske prestasjoner hos eldre over 80 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Å sammenligne effekten av 16-ukers multikomponent- og motstandstrening på kognisjon og fysiske prestasjoner relatert til fall hos eldste gamle mennesker som bor i samfunnet; å analysere de samme variablene etter 6 ukers avtrening.
Metode: Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie med 69 eldre i samfunnet over 80 år, stillesittende og uten kognitiv lidelse.
Deltakerne ble tildelt kontroll-, multikomponenttrenings- eller motstandstreningsgruppe.
Multikomponentgruppen utførte en protokoll som involverer oppvarmings-, aerobic-, styrke-, balanse- og nedkjølingsøvelser.
Motstandsgruppen gjennomgikk styrkeøvelser med seks maskiner: benpress, brystpress, legg, ryggekstensjon, mage og roing.
Kontrollgruppen utførte ingen intervensjon.
Treningene hadde progressiv intensitet, varte i 16 uker og inkluderte tre 1-timers økter per uke.
Deltakerne ble evaluert ved baseline, ved slutten av 16 ukers trening og ved 6 ukers avtrening.
Vurderingen besto av anamnese, depresjon (Geriatric Depression Scale), kognisjon (Montreal kognitiv vurdering), dobbeltoppgave gange (assosiert med kognitive og motoriske oppgaver), balanse (unipedal og tandem tester), styrke i underekstremitetene (sitte-å-stå). test) og historie med fall.
For statistisk analyse etter intensjon om å behandle, tok vi i bruk et signifikansnivå på α=0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år til 95 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 80 og 95 år
- leve i fellesskap
- stillesittende livsstil
- evne til å gå uten hjelp fra en annen person med/uten hjelpemidler til å gå
Ekskluderingskriterier:
- enhver kardiovaskulær eller infeksiøs komorbiditet beskrevet i de absolutte kontraindikasjonene i den medisinske undersøkelsen for fysisk aktivitetsberedskap
- Relative kontraindikasjoner for kognitive, nevrologiske og/eller muskel-skjelettkomorbiditeter som gjør deltakelse i protokoller umulig
- Poengsum i mini-statlig eksamen mental under cutoff poengsum angitt av utdanningsnivå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
|
Motstandstreningen ble utsatt for en styrketrening med vektmaskiner tilpasset eldre.
Protokollen fulgte tre sett med 10 til 12 maksimale repetisjoner, moderat hastighet (to sekunder for forkortingsfasen og tre sekunder for forlengelsesfasen) og ett minutt for hvileintervall mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Multikomponent trening
|
Multikomponenttreningen besto av individer som ble utsatt for et multikomponent treningsprogram: 5 minutters oppvarming, 20 minutter med aerobic trening, 15-20 minutter med styrkeøvelser, 10 minutter med koordinasjon, smidighet og balanseøvelser og 5 minutter med nedkjøling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen skjønte ikke noe inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i styrke i underekstremitetene etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
|
Styrken i underekstremitetene ble vurdert ved 5 ganger sitt-til-stå-test.
|
Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
|
|
Endringer fra baseline i balanse etter 16 uker med trening og 6 uker med avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
|
Balansen ble vurdert ved unipedal test og tandem test.
|
Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
|
|
Endringer fra baseline i dobbeltoppgave gange etter 16 uker med trening og 6 uker med avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
|
Dobbel oppgave ble vurdert av Timed Up and Go-test med en kognitiv oppgave (snakk ukedag i omvendt rekkefølge) og motorisk oppgave (bære en kopp vann).
|
Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
|
|
Endringer fra baseline i kognisjon etter 16 uker med trening og 6 uker med avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening.
|
Kognisjon ble evaluert av Montreal Cognitive Assessment.
|
Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i antall fall etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, i løpet av 16 uker med trening og 6 uker med avtrening.
|
Tilstedeværelse av fall ble vurdert ved fallkalender og telefonsamtaler.
|
Vurdert ved baseline, i løpet av 16 uker med trening og 6 uker med avtrening.
|
|
Endringer fra baseline ved depresjon etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, i løpet av 16 uker med trening og 6 uker med avtrening.
|
Depresjon ble vurdert ved forkortet Geriatric Depression Scale.
|
Vurdert ved baseline, i løpet av 16 uker med trening og 6 uker med avtrening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ansai-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .