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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01983397
Effets de deux protocoles d'exercice physique sur la cognition et les performances physiques chez les personnes âgées de plus de 80 ans
6 novembre 2013 mis à jour par: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Effets de deux protocoles d'exercice physique sur la cognition et les performances physiques chez les personnes les plus âgées : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer les effets de différents entraînements sur la cognition et les performances physiques chez des personnes âgées de plus de 80 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer les effets d'entraînements multicomposants et de résistance de 16 semaines sur la cognition et les performances physiques liées aux chutes chez les personnes âgées les plus âgées vivant en communauté ; pour analyser les mêmes variables après 6 semaines de désentraînement.
Méthode : Nous avons mené un essai contrôlé randomisé auprès de 69 personnes âgées communautaires de plus de 80 ans, sédentaires et sans trouble cognitif.
Les participants ont été répartis entre le groupe témoin, l'entraînement multicomposant ou l'entraînement en résistance.
Le groupe multicomposant a exécuté un protocole impliquant des exercices d'échauffement, d'aérobie, de force, d'équilibre et de récupération.
Le groupe de résistance a subi des exercices de force à l'aide de six machines : presse à jambes, presse à poitrine, mollet, extension du dos, abdominaux et rameur.
Le groupe témoin n'a effectué aucune intervention.
Les entraînements avaient une intensité progressive, duraient 16 semaines et comprenaient trois séances d'une heure par semaine.
Les participants ont été évalués au départ, à la fin de la formation de 16 semaines et à la fin de la formation de 6 semaines.
L'évaluation comportait l'anamnèse, la dépression (Geriatric Depression Scale), la cognition (Montreal cognitive assessment), la marche en double tâche (associée aux tâches cognitives et motrices), l'équilibre (tests unipédaux et tandem), la force des membres inférieurs (assis-debout test) et historique des chutes.
Pour l'analyse statistique en intention de traiter, nous avons adopté un seuil de signification de α=0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
80 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 80 et 95 ans
- vivre en communauté
- mode de vie sédentaire
- capacité à marcher sans l'aide d'une autre personne avec/sans aide à la marche
Critère d'exclusion:
- toute comorbidité cardiovasculaire ou infectieuse décrite dans les contre-indications absolues de l'examen médical d'aptitude à l'activité physique
- Contre-indications relatives aux comorbidités cognitives, neurologiques et/ou musculo-squelettiques rendant impossible la participation aux protocoles
- Score au mini-examen d'état mental inférieur au score seuil désigné par le niveau d'éducation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement en résistance
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L'entraînement en résistance a été soumis à un entraînement en force à l'aide d'appareils de musculation adaptés aux personnes âgées.
Le protocole suivait trois séries de 10 à 12 répétitions maximales, à vitesse modérée (deux secondes pour la phase de raccourcissement et trois secondes pour la phase d'allongement) et une minute d'intervalle de repos entre les séries.
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Expérimental: Formation multicomposante
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L'entraînement à plusieurs composantes consistait en des individus soumis à un programme d'exercices à plusieurs composantes : 5 minutes d'échauffement, 20 minutes d'exercices aérobiques, 15-20 minutes d'exercices de force, 10 minutes d'exercices de coordination, d'agilité et d'équilibre et 5 minutes de récupération.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle n'a réalisé aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport au départ dans la force des membres inférieurs après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
Délai: Évalué au départ, après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
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La force des membres inférieurs a été évaluée par 5 fois le test assis-debout.
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Évalué au départ, après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
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Modifications de l'équilibre par rapport au départ après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
Délai: Évalué au départ, après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
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L'équilibre a été évalué par un test unipédal et un test en tandem.
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Évalué au départ, après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
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Changements par rapport au départ dans la marche à double tâche après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
Délai: Évalué au départ, après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
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La double tâche a été évaluée par le test Timed Up and Go avec une tâche cognitive (dire le jour de la semaine dans l'ordre inverse) et une tâche motrice (porter une tasse d'eau).
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Évalué au départ, après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
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Changements par rapport au départ dans la cognition après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
Délai: Évalué au départ, après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement.
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La cognition a été évaluée par Montreal Cognitive Assessment.
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Évalué au départ, après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport au départ du nombre de chutes après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
Délai: Évalué au départ, pendant 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement.
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La présence de chutes a été évaluée par le calendrier des chutes et les appels téléphoniques.
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Évalué au départ, pendant 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement.
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Changements par rapport au départ dans la dépression après 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement
Délai: Évalué au départ, pendant 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement.
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La dépression a été évaluée par l'échelle abrégée de dépression gériatrique.
|
Évalué au départ, pendant 16 semaines d'entraînement et 6 semaines de désentraînement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Première publication (Estimation)
14 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ansai-01
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