- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01983397
Effekter af to fysiske træningsprotokoller på kognition og fysiske præstationer hos ældre over 80 år
6. november 2013 opdateret af: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Effekter af to fysiske træningsprotokoller på kognition og fysiske præstationer hos ældste: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af forskellige træninger på kognition og fysiske præstationer hos ældre over 80 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At sammenligne virkningerne af 16-ugers multikomponent- og modstandstræning på kognition og fysiske præstationer relateret til fald hos ældste gamle mennesker, der bor i samfundet; at analysere de samme variabler efter 6 ugers aftræning.
Metode: Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg med 69 ældre i lokalsamfundet over 80 år, stillesiddende og uden kognitiv lidelse.
Deltagerne blev tildelt kontrol-, multikomponenttrænings- eller modstandstræningsgruppe.
Multikomponentgruppen udførte en protokol, der involverede opvarmnings-, aerobic-, styrke-, balance- og nedkølingsøvelser.
Modstandsgruppen gennemgik styrkeøvelser med seks maskiner: benpres, brystpres, læg, rygforlængelse, mave og roning.
Kontrolgruppen foretog ingen intervention.
Træningen havde progressiv intensitet, varede 16 uger og omfattede tre 1-times sessioner om ugen.
Deltagerne blev evalueret ved baseline, ved slutningen af 16-ugers træning og ved 6-ugers aftræning.
Vurderingen bestod af anamnese, depression (Geriatric Depression Scale), kognition (Montreal kognitiv vurdering), dual task walking (associeret med kognitive og motoriske opgaver), balance (enbenet og tandem test), styrken af underekstremiteterne (sit-to-stand). test) og historie med fald.
Til statistisk analyse efter intention om at behandle, antog vi et signifikansniveau på α=0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år til 95 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 80 og 95 år
- leve i fællesskab
- stillesiddende livsstil
- evne til at gå uden hjælp fra en anden person med/uden hjælp til gang
Ekskluderingskriterier:
- enhver kardiovaskulær eller infektiøs komorbiditet beskrevet i de absolutte kontraindikationer i den fysiske aktivitetsberedskab lægeundersøgelse
- Relative kontraindikationer af kognitive, neurologiske og/eller muskuloskeletale komorbiditeter, som umuliggør deltagelse i protokoller
- Score i mini-state eksamen mental under cutoff score udpeget af uddannelsesniveau.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
|
Modstandstræningen blev udsat for en styrketræning med vægtmaskiner tilpasset ældre.
Protokollen fulgte tre sæt med 10 til 12 maksimale gentagelser, moderat hastighed (to sekunder for afkortningsfasen og tre sekunder for forlængelsesfasen) og et minut for hvileinterval mellem sæt.
|
|
Eksperimentel: Multikomponent træning
|
Multikomponenttræningen bestod af personer, der blev udsat for et multikomponent træningsprogram: 5 minutters opvarmning, 20 minutters aerob træning, 15-20 minutters styrkeøvelser, 10 minutters koordinations-, smidigheds- og balanceøvelser og 5 minutters nedkøling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var ikke klar over noget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i underekstremiteternes styrke efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
|
Styrken af underekstremiteterne blev vurderet ved 5 gange sit-to-stand test.
|
Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
|
|
Ændringer fra baseline i balance efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
|
Balancen blev vurderet ved enbenet test og tandem test.
|
Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
|
|
Ændringer fra baseline i gang med dobbeltopgaver efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
|
Dobbelt opgave blev vurderet af Timed Up and Go test med en kognitiv opgave (tal ugedag i omvendt rækkefølge) og motorisk opgave (bær en kop vand).
|
Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
|
|
Ændringer fra baseline i kognition efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.
|
Kognition blev evalueret af Montreal Cognitive Assessment.
|
Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i antal fald efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, under 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.
|
Tilstedeværelsen af fald blev vurderet ved faldkalender og telefonopkald.
|
Vurderet ved baseline, under 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.
|
|
Ændringer fra baseline i depression efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, under 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.
|
Depression blev vurderet ved forkortet Geriatric Depression Scale.
|
Vurderet ved baseline, under 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de Sao Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2013
Først opslået (Skøn)
14. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ansai-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland