- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01983397
Wpływ dwóch protokołów ćwiczeń fizycznych na funkcje poznawcze i sprawność fizyczną osób starszych w wieku powyżej 80 lat
6 listopada 2013 zaktualizowane przez: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Wpływ dwóch protokołów ćwiczeń fizycznych na funkcje poznawcze i sprawność fizyczną u najstarszych osób: randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu różnych treningów na funkcje poznawcze i wydolność fizyczną osób starszych powyżej 80 roku życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie wpływu 16-tygodniowego treningu wieloskładnikowego i oporowego na funkcje poznawcze i sprawność fizyczną związaną z upadkami u najstarszych osób starszych żyjących w społeczności; analizować te same zmienne po 6-tygodniowym odtrenowaniu.
Metoda: Przeprowadziliśmy randomizowaną próbę kontrolną z udziałem 69 osób starszych w wieku powyżej 80 lat, prowadzących siedzący tryb życia i bez zaburzeń poznawczych.
Uczestnicy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej, treningu wieloskładnikowego lub treningu oporowego.
Grupa wieloskładnikowa wykonała protokół obejmujący rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe, siłowe, równoważne i rozluźniające.
Grupa oporowa wykonywała ćwiczenia siłowe na sześciu maszynach: wyciskanie nóg, wyciskanie klatki piersiowej, łydki, prostowanie pleców, brzuch oraz wiosłowanie.
Grupa kontrolna nie przeprowadzała żadnej interwencji.
Treningi miały progresywną intensywność, trwały 16 tygodni i obejmowały trzy 1-godzinne sesje tygodniowo.
Uczestnicy byli oceniani na początku, pod koniec 16-tygodniowego treningu i 6-tygodniowego okresu roztrenowania.
Ocena składała się z wywiadu, depresji (Geriatryczna Skala Depresji), funkcji poznawczych (Montrealska ocena funkcji poznawczych), chodu dwuzadaniowego (związanego z zadaniami poznawczymi i motorycznymi), równowagi (test jednonożny i tandemowy), siły kończyn test) i historię upadków.
Do analizy statystycznej według zamiaru leczenia przyjęliśmy poziom istotności α=0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat do 95 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 80 do 95 lat
- żyć we wspólnocie
- Siedzący tryb życia
- zdolność chodzenia bez pomocy innej osoby z/bez pomocy chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie współistniejące choroby sercowo-naczyniowe lub zakaźne opisane w bezwzględnych przeciwwskazaniach do Badania Gotowości do Aktywności Fizycznej
- Względne przeciwwskazania współistniejących chorób poznawczych, neurologicznych i/lub mięśniowo-szkieletowych uniemożliwiających uczestnictwo w protokołach
- Wynik w mini-państwowym badaniu psychicznym poniżej wyniku granicznego wyznaczonego przez poziom wykształcenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy
|
Treningowi oporowemu podporządkowano trening siłowy na maszynach siłowych przystosowanych dla osób starszych.
Protokół obejmował trzy serie od 10 do 12 maksymalnych powtórzeń, umiarkowaną prędkość (dwie sekundy na fazę skracania i trzy sekundy na fazę wydłużania) oraz jedną minutę przerwy między seriami.
|
|
Eksperymentalny: Trening wieloskładnikowy
|
Na trening wieloskładnikowy składały się osoby poddane wieloskładnikowemu programowi ćwiczeń: 5 minut rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń aerobowych, 15-20 minut ćwiczeń siłowych, 10 minut ćwiczeń koordynacji, zwinności i równowagi oraz 5 minut wyciszenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zrealizowała żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły kończyn dolnych względem wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Ramy czasowe: Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
|
Siłę kończyn dolnych oceniano za pomocą 5-krotnego testu siadania i wstawania.
|
Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w równowadze po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Ramy czasowe: Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
|
Równowagę oceniano za pomocą testu jednonożnego i testu tandemowego.
|
Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
|
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w chodzie dwuzadaniowym po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Ramy czasowe: Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
|
Zadanie dualne oceniano za pomocą testu Timed Up and Go z zadaniem poznawczym (wymów dzień tygodnia w odwrotnej kolejności) i zadaniem motorycznym (przynieś szklankę wody).
|
Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
|
|
Zmiany funkcji poznawczych względem wartości wyjściowych po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach odtrenowania
Ramy czasowe: Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy.
|
Funkcje poznawcze oceniano za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej.
|
Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczby upadków w stosunku do wartości wyjściowych po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Ramy czasowe: Oceniane na początku, podczas 16 tygodni treningu i 6 tygodni przerwy.
|
Obecność upadków oceniano na podstawie kalendarza upadków i rozmów telefonicznych.
|
Oceniane na początku, podczas 16 tygodni treningu i 6 tygodni przerwy.
|
|
Zmiany od wartości wyjściowych w depresji po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Ramy czasowe: Oceniane na początku, podczas 16 tygodni treningu i 6 tygodni przerwy.
|
Depresję oceniano za pomocą skróconej Geriatrycznej Skali Depresji.
|
Oceniane na początku, podczas 16 tygodni treningu i 6 tygodni przerwy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de Sao Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ansai-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii