EUS duktální hodnocení v jednom endoskopickém sezení pro diagnostiku exokrinního onemocnění pankreatu

Kombinované testování EUS, e-PFT a sEUS:

Endoskopické výkony pro tuto studii bude provádět jeden endoskopista v každém centru. Očekává se, že kombinované EUS, ePFT a sEUS budou dokončeny za méně než 75 minut. Sedace pacienta bude prováděna standardní sedací při vědomí (Midazolam, Fentanyl a/nebo Meperidin) nebo monitorovanou sedací (Propofol) podle zkoušejícího studie a pokynů Americké společnosti pro gastrointestinální endoskopii (ASGE) a Americké společnosti pro anesteziologii (ASA).

Mechanicko-radiální EUS echoendoskop s možností barevného dopplerovského hodnocení bude převeden standardní technikou a pankreas bude vyšetřen ze žaludečních a duodenálních stanic. Reprezentativní snímky EUS budou zaznamenány na digitální videokazetu/digitální snímek hlavy, těla a ocasu podle CRF. Viz příloha B. Tyto snímky se poté stanou součástí pacientova elektronického zdravotního záznamu. Echoendoskop bude použit k měření specifických parenchymálních (hyperechogenní ložiska se stínováním, hyperechogenní vlákna se stínováním, lobulární obrys, cysty, konkrementy) a duktálních (průměr hlavního duktu, nepravidelnost, hyperechogenní okraje, konkrementy a přítomnost viditelných bočních větví) abnormalit. Očekává se, že toto vyhodnocení bude dokončeno přibližně za 10 minut. Před podáním sekretinu (základní průměry MPD) bude změřen průměr pankreatického vývodu v hlavě, těle a ocasu pomocí endosonografických posuvných měřítek. Zkoušející poskytne počáteční hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti chronické pankreatitidy před podáním sekretinu.

Dále bude echoendoskop použit k odsátí lumen žaludku a duodena nasucho. Žaludeční a duodenální vzorky budou poté zlikvidovány.

Jakmile byly žaludeční a duodenální lumen aspirovány do sucha, pacientům bude podána testovací dávka lidského sekretinu 0,2 mcg (0,1 ml) zavedeným katetrem do periferní žíly, aby se vyhodnotila možná alergická reakce. Pacienti budou po celou dobu sledováni pro hodnocení hemodynamické nestability. Pokud se po jedné minutě neprojeví alergická reakce, zbývající plná dávka sekretinu 0,2 mcg/kg IV bude podána po dobu jedné minuty.

Počínaje časem 4 minuty po dokončení nitrožilní infuze sekretinu bude měřen průměr pankreatického vývodu v hlavě, těle a ocasu pomocí endosonografických posuvných měřítek. Měření pankreatického vývodu bude probíhat postupně po 4, 8 a 12 minutách po ukončení podávání sekretinu. Reprezentativní snímky budou také získány z každého měření v každém časovém bodě. Echoendoskop bude použit k měření specifických parenchymálních (hyperechogenní ložiska se stínováním, hyperechogenní vlákna se stínováním, lobulární kontura, cysty, konkrementy) a duktálních abnormalit. Zkoušející provede následné hodnocení chronické pankreatitidy pomocí dalších údajů o postsekretinové aplikaci.

Poté začne část vyšetření ePFT. Echoendoskop se odstraní a do žaludku se umístí dopředu pozorující gastroskop. Obsah žaludku se pak odsaje do sucha. Dopředný gastroskop bude poté umístěn přes pylorus do distálního duodena. Počáteční čas 15 minut po dokončení infuze sekretinu budou pomocí sacího kanálu echoendoskopu odebrány vzorky z duodena (5–10 ml). Vzorky budou odebírány do standardní endoskopické sběrné nádoby a umístěny na led. V čase 30 a 45 minut po dokončení podávání sekretinu se podobným způsobem získají vzorky a umístí se do oddělených nádob na ledu. Procedura bude poté dokončena a pacient bude převezen do rekonvalescence ve stejný den.

Na konci procedury budou vzorky okamžitě dopraveny do nemocniční chemické laboratoře, kde bude vyhodnocena koncentrace bikarbonátu pomocí nemocničního autoanalyzátoru nebo zmrazeny na -70 stupňů Celsia, pokud se analýza zdrží. Použití autoanalyzátoru pro tuto techniku ​​obecně vyžaduje trojnásobné zředění obsahu tekutiny. Nejvyšší koncentrace hydrogenuhličitanu ze 3 vzorků bude považována za maximální koncentraci. Diagnostická hranice pro exokrinní onemocnění pankreatu bude nastavena na < 80 mEq/l (80 mEq/l nebo více znamená normální funkci).

Účast pacientů ve studii bude ukončena v době dokončení jejich kombinovaného funkčního testování. Telefonický hovor ze strany PI nebo pověřené osoby s každým pacientem během 3-7 dnů od podání studovaného léku bude sloužit jako následná kontrola a vyplní CRF.