EUS 导管评估在一次内窥镜检查中诊断胰腺外分泌疾病

联合 EUS、e-PFT 和 sEUS 测试：

本研究的内窥镜检查程序将由每个中心的一名内窥镜医师执行。 预计合并后的 EUS、ePFT 和 sEUS 将在不到 75 分钟内完成。 根据研究调查员和美国胃肠内窥镜学会 (ASGE) 和美国麻醉学会 (ASA) 指南，患者镇静将通过标准清醒（咪达唑仑、芬太尼和/或哌替啶）镇静或监测（丙泊酚）镇静来完成。

具有彩色多普勒评估能力的机械径向 EUS 回声内窥镜将通过标准技术通过，并从胃和十二指肠站检查胰腺。 根据 CRF，代表性的 EUS 图像将记录在头部、身体和尾部的数字录像带/数字快照上。 请参阅附录 B。这些图像将成为患者电子病历的一部分。 回声内窥镜将用于测量特定的实质（带阴影的高回声病灶、带阴影的高回声线、小叶轮廓、囊肿、结石）和导管（主导管直径、不规则、高回声边缘、结石和可见侧分支的存在）异常。 预计此评估将在大约 10 分钟内完成。 在给予胰泌素（基线 MPD 直径）之前，将使用内窥镜卡尺测量头部、身体和尾部的胰管直径。 在给予胰泌素之前，研究者将提供是否存在慢性胰腺炎的初步评估。

接下来，将使用回声内窥镜吸干胃和十二指肠腔。 然后丢弃胃和十二指肠样本。

一旦胃和十二指肠腔被吸干，将通过外周静脉中的留置导管给予患者 0.2 微克（0.1 毫升）人分泌素的测试剂量，以评估可能的过敏反应。 将始终监测患者以评估血液动力学不稳定。 如果一分钟后没有过敏反应的证据，将在一分钟内给予剩余的全剂量胰泌素 0.2 mcg/kg IV。

在胰泌素静脉输注完成后 4 分钟开始，使用内窥镜卡尺测量头部、身体和尾部的胰管直径。 胰管的测量将在促胰液素给药结束后的 4、8 和 12 分钟依次进行。 还将获得每个时间点每次测量的代表性图像。 回声内窥镜将用于测量特定的实质（有阴影的高回声病灶、有阴影的高回声束、小叶轮廓、囊肿、结石）和导管异常。 研究者将使用分泌素给药后的额外数据对慢性胰腺炎进行后续评估。

然后将开始考试的 ePFT 部分。 将移除回声内窥镜，并将前视胃镜放入胃中。 然后将胃内容物吸干。 然后将前视胃镜穿过幽门放置到十二指肠远端。 胰泌素输注完成后 15 分钟的开始时间，将通过回声内窥镜的抽吸通道收集十二指肠样本 (5-10 mL)。 样本将收集在标准内窥镜收集容器中并置于冰上。 在胰泌素给药完成后 30 和 45 分钟，以类似方式获取样品并将其置于冰上的单独容器中。 然后该程序将完成，患者将被带到同一天的康复室。

在程序结束时，样本将立即被带到医院化学实验室，在那里他们将使用医院自动分析仪评估碳酸氢盐浓度，如果分析延迟，则将其冷冻在 -70 摄氏度。 将自动分析仪用于此技术通常需要将液体内容物稀释三倍。 3 个样品中的最高碳酸氢盐浓度将被视为峰值浓度。 胰腺外分泌疾病的诊断截止值将设置为 < 80 mEq/L（80 mEq/L 或更高表示功能正常）。

患者参与研究将在他们完成综合功能测试时完成。 PI 或指定人员将在研究药物给药后 3-7 天内给每位患者打电话，作为后续行动并完成 CRF。