Ocena przewodowa EUS podczas jednej sesji endoskopowej w diagnostyce zewnątrzwydzielniczej choroby trzustki

Połączone testy EUS, e-PFT i sEUS:

Procedury endoskopowe w tym badaniu będą wykonywane przez jednego endoskopistę w każdym ośrodku. Oczekuje się, że połączone EUS, ePFT i sEUS zostaną zakończone w mniej niż 75 minut. Sedacja pacjenta zostanie osiągnięta za pomocą standardowej sedacji świadomej (midazolam, fentanyl i/lub meperydyna) lub sedacji monitorowanej (propofol), zgodnie z wytycznymi badacza i Amerykańskiego Towarzystwa Endoskopii Gastrointestinal (ASGE) i Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Mechaniczno-radialny echoendoskop EUS z możliwością oceny kolorowego Dopplera zostanie przekazany standardową techniką, a trzustka zostanie zbadana ze stacji żołądkowej i dwunastniczej. Reprezentatywne obrazy EUS zostaną zapisane na cyfrowej taśmie wideo/zdjęciu cyfrowym głowy, tułowia i ogona zgodnie z CRF. Patrz Załącznik B. Obrazy te staną się częścią elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta. Echoendoskop będzie służył do pomiaru specyficznych nieprawidłowości miąższowych (ogniska hiperechogeniczne z cieniowaniem, pasma hiperechogeniczne z cieniowaniem, zarys zrazikowy, torbiele, kamienie) i przewodowych (średnica przewodu głównego, nieregularność, hiperechogeniczne brzegi, kamienie, obecność widocznych odgałęzień bocznych). Oczekuje się, że ta ocena zostanie zakończona w ciągu około 10 minut. Przed podaniem sekretyny (wyjściowe średnice MPD) zostanie zmierzona średnica przewodu trzustkowego w głowie, tułowiu i ogonie za pomocą suwmiarki endosonograficznej. Badacz przeprowadzi wstępną ocenę obecności lub braku przewlekłego zapalenia trzustki przed podaniem sekretyny.

Następnie za pomocą echoendoskopu zostanie odessane do sucha światło żołądka i dwunastnicy. Próbki żołądka i dwunastnicy zostaną następnie odrzucone.

Po osuszeniu światła żołądka i dwunastnicy pacjenci otrzymają próbną dawkę ludzkiej sekretyny 0,2 mcg (0,1 ml) przez założony na stałe cewnik w żyle obwodowej w celu oceny możliwej reakcji alergicznej. Pacjenci będą cały czas monitorowani pod kątem niestabilności hemodynamicznej. Jeśli po jednej minucie nie ma objawów reakcji alergicznej, pozostała pełna dawka sekretyny 0,2 mcg/kg dożylnie zostanie podana w ciągu jednej minuty.

Począwszy od 4 minut po zakończeniu wlewu dożylnego sekretyny, mierzona będzie średnica przewodu trzustkowego w głowie, tułowiu i ogonie za pomocą suwmiarki endosonograficznej. Pomiary przewodu trzustkowego będą wykonywane sekwencyjnie po 4, 8 i 12 minutach od zakończenia podawania sekretyny. Uzyskane zostaną również reprezentatywne obrazy każdego pomiaru w każdym punkcie czasowym. Echoendoskop będzie służył do pomiaru specyficznych nieprawidłowości miąższowych (ogniska hiperechogeniczne z zacienieniem, pasma hiperechogeniczne z zacienieniem, zarys zrazikowy, torbiele, kamienie) i przewodowych. Badacz przeprowadzi dalszą ocenę przewlekłego zapalenia trzustki, korzystając z dodatkowych danych dotyczących podawania po sekretynie.

Następnie rozpocznie się część ePFT egzaminu. Echoendoskop zostanie usunięty, a gastroskop skierowany do przodu zostanie umieszczony w żołądku. Następnie zawartość żołądka zostanie odessana do sucha. Gastroskop z widokiem do przodu zostanie następnie umieszczony przez odźwiernik w dalszej części dwunastnicy. Począwszy od 15 minut po zakończeniu wlewu sekretyny przez kanał ssący echoendoskopu zostaną pobrane próbki dwunastnicy (5-10 ml). Próbki zostaną pobrane do standardowego endoskopowego pojemnika do pobierania i umieszczone na lodzie. W czasie 30 i 45 minut po zakończeniu podawania sekretyny pobiera się próbki w podobny sposób i umieszcza w oddzielnych pojemnikach na lodzie. Procedura zostanie następnie zakończona, a pacjent przeniesiony na salę pooperacyjną tego samego dnia.

Po zakończeniu procedury próbki zostaną natychmiast przewiezione do szpitalnej pracowni chemicznej, gdzie zostaną ocenione na stężenie wodorowęglanów za pomocą szpitalnego analizatora automatycznego lub zamrożone w temperaturze -70 stopni Celsjusza, jeśli analiza będzie się opóźniać. Używanie analizatora automatycznego do tej techniki zazwyczaj wymaga trzykrotnego rozcieńczenia zawartości płynu. Najwyższe stężenie wodorowęglanów z 3 próbek będzie uważane za stężenie szczytowe. Diagnostyczny punkt odcięcia dla zewnątrzwydzielniczej choroby trzustki zostanie ustawiony na < 80 mEq/l (80 mEq/l lub więcej wskazuje na prawidłowe funkcjonowanie).

Udział pacjentów w badaniu zostanie zakończony w momencie zakończenia ich połączonych testów czynnościowych. PI lub osoba wyznaczona przeprowadzi rozmowę telefoniczną z każdym pacjentem w ciągu 3-7 dni od podania badanego leku, co posłuży jako kontynuacja i uzupełnienie CRF.