EUS ductale evaluatie in één endoscopische sessie voor de diagnose van exocriene pancreasziekte

Gecombineerde EUS-, e-PFT- en sEUS-testen:

De endoscopische procedures voor deze studie zullen worden uitgevoerd door een enkele endoscopist in elk centrum. Naar verwachting zal de gecombineerde EUS, ePFT en sEUS in minder dan 75 minuten worden afgerond. Sedatie van de patiënt zal worden bereikt via standaard bewuste (midazolam, fentanyl en/of meperidine) sedatie of gecontroleerde (propofol) sedatie volgens de onderzoeksonderzoeker en de richtlijnen van de America Society of Gastrointestinal Endoscopie (ASGE) en de American Society of Anesthesiology (ASA).

Een mechanisch-radiale EUS-echoendoscoop met kleuren Doppler-beoordelingsmogelijkheid zal via standaardtechniek worden gepasseerd en de alvleesklier wordt onderzocht vanuit de maag- en duodenale stations. Representatieve EUS-beelden zullen worden opgenomen op digitale videoband/digitale momentopname van het hoofd, lichaam en staart volgens de CRF. Zie bijlage B. Deze beelden worden dan onderdeel van het elektronisch medisch dossier van de patiënt. De echoendoscoop zal worden gebruikt om specifieke parenchymale (hyperechoïsche foci met schaduwvorming, hyperechoïsche strengen met schaduwvorming, lobulaire contour, cysten, calculi) en ductale (hoofdductale diameter, onregelmatigheid, hyperechoïsche marges, stenen en de aanwezigheid van zichtbare zijtakken) afwijkingen te meten. Naar verwachting zal deze evaluatie in ongeveer 10 minuten worden afgerond. Voorafgaand aan toediening van secretine (basislijn MPD-diameters), wordt de diameter van het pancreaskanaal gemeten in de kop, het lichaam en de staart met behulp van endosonografische schuifmaten. De onderzoeker zal voorafgaand aan de toediening van secretine een eerste beoordeling geven van de aanwezigheid of afwezigheid van chronische pancreatitis.

Vervolgens wordt de echoendoscoop gebruikt om de lumen van de maag en de twaalfvingerige darm droog te zuigen. De maag- en duodenummonsters worden dan weggegooid.

Zodra de lumen van de maag en de twaalfvingerige darm droog zijn geaspireerd, krijgen patiënten een testdosis humaan secretine van 0,2 mcg (0,1 ml) via een verblijfskatheter in een perifere ader om te beoordelen op een mogelijke allergische reactie. Patiënten zullen te allen tijde worden gecontroleerd op evaluatie van hemodynamische instabiliteit. Als er na één minuut geen bewijs is van een allergische reactie, wordt de resterende volledige dosis secretine 0,2 mcg/kg intraveneus toegediend gedurende één minuut.

Beginnend op het tijdstip 4 minuten na voltooiing van de intraveneuze infusie van secretine, wordt de diameter van het pancreaskanaal in de kop, het lichaam en de staart gemeten met behulp van endosonografische schuifmaten. Metingen van de ductus pancreaticus zullen achtereenvolgens plaatsvinden op 4, 8 en 12 minuten na beëindiging van de toediening van secretine. Er zullen ook representatieve beelden worden verkregen van elke meting op elk tijdstip. De echoendoscoop zal worden gebruikt om specifieke parenchymale (hyperechoïsche foci met schaduwvorming, hyperechoïsche strengen met schaduwvorming, lobulaire contour, cysten, stenen) en ductale afwijkingen te meten. De onderzoeker zal een follow-upbeoordeling van chronische pancreatitis uitvoeren met behulp van aanvullende gegevens over post-secretine-toediening.

Het ePFT-gedeelte van het examen begint dan. De echoendoscoop wordt verwijderd en een voorwaarts gerichte gastroscoop wordt in de maag geplaatst. De maaginhoud wordt dan droog gezogen. De naar voren gerichte gastroscoop wordt vervolgens over de pylorus in de distale twaalfvingerige darm geplaatst. Begintijd 15 minuten na voltooiing van de secretine-infusie worden monsters van de twaalfvingerige darm (5-10 ml) verzameld via het afzuigkanaal van de echo-endoscoop. De monsters worden verzameld in een standaard endoscopische verzamelcontainer en op ijs geplaatst. Op een tijdstip 30 en 45 minuten na de voltooiing van de secretine-toediening worden monsters op soortgelijke wijze verkregen en in afzonderlijke houders op ijs geplaatst. De procedure wordt dan voltooid en de patiënt wordt dezelfde dag naar de herstelsuite gebracht.

Aan het einde van de procedure worden de monsters onmiddellijk naar het chemisch laboratorium van het ziekenhuis gebracht, waar ze worden beoordeeld op bicarbonaatconcentratie met behulp van de autoanalysator van het ziekenhuis of worden ingevroren bij -70 graden Celsius als de analyse wordt uitgesteld. Het gebruik van de autoanalyzer voor deze techniek vereist over het algemeen een drievoudige verdunning van de vloeibare inhoud. De hoogste bicarbonaatconcentratie van de 3 monsters wordt beschouwd als de piekconcentratie. De diagnostische cut-off voor exocriene pancreasziekte zal worden vastgesteld op < 80 mEq/L (80 mEq/L of meer geeft een normale functie aan).

De deelname van de patiënt aan het onderzoek zal worden voltooid op het moment dat de gecombineerde functietest is voltooid. Binnen 3-7 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel zal de PI of de aangewezen persoon een telefoontje plegen naar elke patiënt. Dit zal dienen als follow-up en om het CRF te voltooien.