Avaliação ductal EUS em uma sessão endoscópica para o diagnóstico de doença exócrina do pâncreas

Teste combinado de EUS, e-PFT e sEUS:

Os procedimentos endoscópicos para este estudo serão realizados por um único endoscopista em cada centro. Espera-se que o EUS, ePFT e sEUS combinados sejam concluídos em menos de 75 minutos. A sedação do paciente será realizada por meio de sedação consciente padrão (Midazolam, Fentanil e/ou Meperidina) ou sedação monitorada (Propofol), de acordo com o investigador do estudo e as diretrizes da Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) e da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).

Um ecoendoscópio EUS radial mecânico com capacidade de avaliação Doppler colorido será passado por meio de técnica padrão e o pâncreas examinado a partir das estações gástrica e duodenal. As imagens EUS representativas serão gravadas em fita de vídeo digital/instantâneo digital da cabeça, corpo e cauda de acordo com o CRF. Consulte o Apêndice B. Essas imagens passarão a fazer parte do prontuário eletrônico do paciente. O ecoendoscópio será usado para medir anormalidades parenquimatosas específicas (focos hiperecóicos com sombreamento, fios hiperecóicos com sombreamento, contorno lobular, cistos, cálculos) e ductais (diâmetro do ducto principal, irregularidade, margens hiperecóicas, cálculos e presença de ramos laterais visíveis). Espera-se que esta avaliação seja concluída em aproximadamente 10 minutos. Antes da administração de secretina (diâmetros de MPD de linha de base), o diâmetro do ducto pancreático será medido na cabeça, corpo e cauda usando paquímetros endossonográficos. O investigador fornecerá uma avaliação inicial da presença ou ausência de pancreatite crônica antes da administração de secretina.

Em seguida, o ecoendoscópio será utilizado para aspirar os lúmens gástrico e duodenal a seco. As amostras gástricas e duodenais serão descartadas.

Uma vez secos os lúmens gástrico e duodenal, os pacientes receberão uma dose de teste de secretina humana de 0,2 mcg (0,1mL) por meio de um cateter interno em uma veia periférica para avaliar uma possível resposta alérgica. Os pacientes serão monitorados a todo momento para avaliação da instabilidade hemodinâmica. Se após um minuto não houver evidência de reação alérgica, a dose completa restante de secretina 0,2 mcg/kg IV será administrada em um minuto.

Começando no tempo 4 minutos após a conclusão da infusão intravenosa de secretina, o diâmetro do ducto pancreático será medido na cabeça, corpo e cauda usando paquímetros endossonográficos. As medições do ducto pancreático ocorrerão sequencialmente em 4, 8 e 12 minutos após a conclusão da administração de secretina. Imagens representativas também serão obtidas de cada medição em cada ponto de tempo. O ecoendoscópio será usado para medir parênquima específico (focos hiperecóicos com sombreamento, fios hiperecóicos com sombreamento, contorno lobular, cistos, cálculos) e anormalidades ductais. O investigador realizará uma avaliação de acompanhamento da pancreatite crônica usando dados adicionais sobre a administração pós-secretina.

A parte ePFT do exame começará então. O ecoendoscópio será removido e um gastroscópio de visão frontal colocado no estômago. O conteúdo do estômago será então aspirado a seco. O gastroscópio de visão frontal será então colocado através do piloro até o duodeno distal. Tempo de início 15 minutos após a conclusão da infusão de secretina, amostras duodenais (5-10 mL) serão coletadas através do canal de sucção do ecoendoscópio. As amostras serão coletadas em um recipiente de coleta endoscópica padrão e colocadas em gelo. Aos 30 e 45 minutos após o término da administração do secretin, as amostras serão obtidas de maneira semelhante e colocadas em recipientes separados no gelo. O procedimento será então concluído e o paciente levado para a sala de recuperação no mesmo dia.

Ao término do procedimento, as amostras serão levadas imediatamente ao laboratório de química do hospital, onde serão avaliadas quanto à concentração de bicarbonato usando o autoanalisador do hospital ou congeladas a -70 graus Celsius se a análise demorar. O uso do analisador automático para esta técnica geralmente requer uma diluição de três vezes do conteúdo do fluido. A maior concentração de bicarbonato das 3 amostras será considerada a concentração de pico. O limite diagnóstico para doença exócrina pancreática será definido em < 80 mEq/L (80 mEq/L ou mais indica função normal).

A participação do paciente no estudo será concluída no momento da conclusão de seu teste de função combinada. Uma chamada telefônica será feita pelo PI ou designado para cada paciente dentro de 3-7 dias após a administração do medicamento do estudo, servirá como acompanhamento e preencherá o CRF.