Evaluación USE ductal en una sesión endoscópica para el diagnóstico de enfermedad del páncreas exocrino

Pruebas combinadas EUS, e-PFT y sEUS:

Los procedimientos endoscópicos para este estudio serán realizados por un único endoscopista en cada centro. Se espera que la combinación de EUS, ePFT y sEUS se complete en menos de 75 minutos. La sedación del paciente se logrará mediante sedación consciente estándar (midazolam, fentanilo y/o meperidina) o sedación monitoreada (propofol) según las pautas del investigador del estudio y de la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) y la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA).

Se pasará un ecoendoscopio EUS mecánico-radial con capacidad de evaluación Doppler color mediante la técnica estándar y se examinará el páncreas desde las estaciones gástrica y duodenal. Las imágenes EUS representativas se grabarán en una cinta de video digital/instantánea digital de la cabeza, el cuerpo y la cola según el CRF. Consulte el Apéndice B. Estas imágenes luego se convertirán en parte del registro médico electrónico del paciente. El ecoendoscopio se utilizará para medir anomalías parenquimatosas específicas (focos hiperecoicos con sombra, hebras hiperecoicas con sombra, contorno lobulillar, quistes, cálculos) y ductales (diámetro del conducto principal, irregularidad, márgenes hiperecoicos, cálculos y presencia de ramas laterales visibles). Se espera que esta evaluación se complete en aproximadamente 10 minutos. Antes de la administración de secretina (diámetros MPD de referencia), se medirá el diámetro del conducto pancreático en la cabeza, el cuerpo y la cola utilizando calibradores endosonográficos. El investigador proporcionará una evaluación inicial de la presencia o ausencia de pancreatitis crónica antes de la administración de secretina.

A continuación, se utilizará el ecoendoscopio para aspirar las luces gástricas y duodenales hasta secarlas. A continuación, se descartarán las muestras gástricas y duodenales.

Una vez que los lúmenes gástrico y duodenal se hayan secado por aspiración, los pacientes recibirán una dosis de prueba de secretina humana de 0,2 mcg (0,1 ml) a través de un catéter permanente en una vena periférica para evaluar una posible respuesta alérgica. Los pacientes serán monitoreados en todo momento para evaluar la inestabilidad hemodinámica. Si después de un minuto no hay evidencia de una reacción alérgica, la dosis completa restante de secretina 0.2 mcg/kg IV se administrará durante un minuto.

A partir de los 4 minutos posteriores a la finalización de la infusión intravenosa de secretina, se medirá el diámetro del conducto pancreático en la cabeza, el cuerpo y la cola utilizando calibradores endosonográficos. Las mediciones del conducto pancreático se realizarán secuencialmente a los 4, 8 y 12 minutos después de finalizar la administración de secretina. También se obtendrán imágenes representativas de cada medición en cada momento. El ecoendoscopio se utilizará para medir anomalías parenquimatosas específicas (focos hiperecoicos con sombra, hebras hiperecoicas con sombra, contorno lobulillar, quistes, cálculos) y anomalías ductales. El investigador realizará una evaluación de seguimiento de la pancreatitis crónica utilizando datos adicionales sobre la administración posterior a la secretina.

Entonces comenzará la parte ePFT del examen. Se retirará el ecoendoscopio y se colocará un gastroscopio de visión frontal en el estómago. Luego, el contenido del estómago se secará por aspiración. Luego, se colocará el gastroscopio de visión frontal a través del píloro hacia el duodeno distal. Tiempo de inicio 15 minutos después de completar la infusión de secretina, se recolectarán muestras duodenales (5-10 ml) a través del canal de succión del ecoendoscopio. Las muestras se recogerán en un recipiente de recogida endoscópica estándar y se colocarán en hielo. A los 30 y 45 minutos después de completar la administración de secretina, se obtendrán muestras de manera similar y se colocarán en recipientes separados sobre hielo. Luego se completará el procedimiento y se llevará al paciente a la sala de recuperación el mismo día.

Al finalizar el procedimiento, las muestras se llevarán inmediatamente al laboratorio de química del hospital donde se evaluará la concentración de bicarbonato utilizando el autoanalizador del hospital o se congelarán a -70 grados centígrados si el análisis se retrasa. El uso del autoanalizador para esta técnica generalmente requiere una dilución triple del contenido del líquido. La concentración de bicarbonato más alta de las 3 muestras se considerará la concentración máxima. El límite de diagnóstico para la enfermedad pancreática exocrina se establecerá en < 80 mEq/L (80 mEq/L o más indica una función normal).

La participación del paciente en el estudio se completará en el momento de la finalización de sus pruebas de función combinadas. El IP o la persona designada realizará una llamada telefónica a cada paciente dentro de los 3 a 7 días posteriores a la administración del fármaco del estudio que servirá como seguimiento y completará el CRF.