„Hodnocení transkraniální magnetické stimulace přínosu fluoxetinu na zotavení motoru po mrtvici“ (EFLUSTIM)

Nedávno klinická studie fáze IIb (Chollet et al., 2011 – studie FLAME) odhalila, že časné podávání standardních dávek perorálního fluoxetinu (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu široce používaný jako antidepresivum) pacientům se subakutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a středně těžkou až těžký motorický deficit v horní končetině zlepšil motorickou regeneraci po 3 měsících, jak bylo hodnoceno pomocí Fugl-Meyerovy motorické škály, což naznačuje, že fluoxetin by mohl být slibným lékem na podporu zotavení u pacientů s mrtvicí. Mechanismy a jejich specifičnost, kterými fluoxetin zlepšuje motorické funkce po mrtvici, však zůstávají nedostatečně pochopeny.

Celkovým cílem tohoto návrhu je lépe charakterizovat mechanismy působení fluoxetinu při regeneraci motoriky a konkrétněji identifikovat neurofyziologický substrát, který je základem fluoxetinem indukované motorické regenerace při mrtvici.

Kortikospinální systém hraje klíčovou roli při dobrovolné aktivaci svalů horních končetin. Jeho integrita souvisí se spontánním (ale neúplným) zotavením po mrtvici. Dosud byl účinek fluoxetinu na kortikospinální excitabilitu a integritu nedostatečně prozkoumán, i když se zdá, že toto léčivo slibuje podporu motorického zotavení.

V této studii výzkumníci navrhují použít transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) k posouzení účinku chronické léčby fluoxetinem na kortikospinální excitabilitu a integritu. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento přístup bude vhodný pro stanovení mechanismů účinku tohoto léku na motorické zotavení po mrtvici.

Vyšetřovatelé zhodnotí ve dvojitě zaslepené, monocentrické (Centrum pro mrtvici v nemocnici Saint-Anne), randomizované, placebem kontrolované studii, účinek chronické léčby fluoxetinem na kortikospinální excitabilitu a integritu pomocí TMS u 40 pacientů trpících ischemickou cévní mozkovou příhodou s hemiplegie nebo hemiparéza ovlivňující motorické funkce ruky.

Propojením TMS, úkolu sledování vizuomotorického úchopu a několika klinických škál umožní výsledky výzkumníků systémově specifičtější hodnocení než Fugl-Meyerova motorická škála fluoxetinem indukované regenerace motorické ruky při mrtvici. Věříme, že tato studie podpoří příznivý účinek fluoxetinu na podporu motorického zotavení u cévní mozkové příhody a otevře nové obzory pro možnosti léčby pomocí fluoxetinu u pacientů s motorickým postižením. Očekává se, že tato studie poskytne předběžná data, která budou následně použita k navrhování nových, cílenějších klinických studií.