"Valutazione mediante stimolazione magnetica transcranica del beneficio della fluoxetina sul recupero motorio dopo l'ictus" (EFLUSTIM)

Recentemente, uno studio clinico di fase IIb (Chollet et al., 2011 - studio FLAME) ha rivelato che la somministrazione precoce di fluoxetina orale a dose standard (un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina ampiamente utilizzato come antidepressivo) a pazienti con ictus ischemico subacuto e ictus da moderato a un grave deficit motorio negli arti superiori ha migliorato il recupero motorio dopo 3 mesi, come valutato dalla scala motoria Fugl-Meyer, suggerendo che la fluoxetina potrebbe essere un farmaco promettente per promuovere il recupero nei pazienti con ictus. Tuttavia, i meccanismi e la loro specificità con cui la fluoxetina migliora la funzione motoria dopo l'ictus rimangono poco conosciuti.

L'obiettivo generale di questa proposta è caratterizzare meglio i meccanismi di azione della fluoxetina nel recupero motorio e più specificamente identificare il substrato neurofisiologico alla base del recupero motorio indotto dalla fluoxetina nell'ictus.

Il sistema corticospinale svolge un ruolo chiave nell'attivazione volontaria dei muscoli degli arti superiori. La sua integrità è stata correlata al recupero spontaneo (ma incompleto) dopo l'ictus. Finora, l'effetto della fluoxetina sull'eccitabilità e l'integrità corticospinale è stato scarsamente esplorato sebbene questo farmaco sembri promettente per promuovere il recupero motorio.

In questo studio, i ricercatori propongono di utilizzare la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per valutare l'effetto di un trattamento cronico di fluoxetina sull'eccitabilità e l'integrità corticospinale. I ricercatori ritengono che questo approccio sarà adatto a determinare i meccanismi di azione di questo farmaco sul recupero motorio dopo l'ictus.

I ricercatori valuteranno in uno studio in doppio cieco, monocentrico (Saint-Anne Hospital Stroke center), randomizzato, controllato con placebo, l'effetto di un trattamento cronico di fluoxetina sull'eccitabilità e l'integrità corticospinale utilizzando TMS in 40 pazienti affetti da ictus ischemico con emiplegia o emiparesi che interessano le funzioni motorie della mano.

Abbinando TMS, compito di tracciamento della presa visuomotoria e diverse scale cliniche, i risultati dei ricercatori consentiranno una valutazione più specifica del sistema rispetto alla scala motoria Fugl-Meyer del recupero della mano motoria indotto dalla fluoxetina nell'ictus. Riteniamo che questo studio sosterrà l'effetto benefico della fluoxetina per promuovere il recupero motorio nell'ictus e aprirà nuove prospettive per le opzioni di trattamento utilizzando la fluoxetina nei pazienti con disabilità motorie. Si prevede che questo studio fornirà dati preliminari che verranno successivamente utilizzati per progettare nuovi studi clinici più mirati.