„Ocena za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej korzyści płynących ze stosowania fluoksetyny w regeneracji motorycznej po udarze” (EFLUSTIM)

Niedawno przeprowadzone badanie kliniczne fazy IIb (Chollet i wsp., 2011 – badanie FLAME) wykazało, że wczesne podanie doustnej fluoksetyny w standardowej dawce (selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, szeroko stosowany jako lek przeciwdepresyjny) pacjentom z podostrym udarem niedokrwiennym i umiarkowanym do ciężki deficyt motoryczny w kończynie górnej poprawił regenerację motoryczną po 3 miesiącach, jak oceniono za pomocą skali motorycznej Fugla-Meyera, co sugeruje, że fluoksetyna może być obiecującym lekiem wspomagającym powrót do zdrowia u pacjentów po udarze mózgu. Jednak mechanizmy i ich specyficzność, dzięki którym fluoksetyna poprawia funkcje motoryczne po udarze, pozostają słabo poznane.

Ogólnym celem tej propozycji jest lepsze scharakteryzowanie mechanizmów działania fluoksetyny w regeneracji motorycznej, a dokładniej określenie neurofizjologicznego substratu leżącego u podstaw regeneracji motorycznej indukowanej fluoksetyną w udarze.

Układ korowo-rdzeniowy odgrywa kluczową rolę w dobrowolnej aktywacji mięśni kończyn górnych. Jego integralność została powiązana ze spontanicznym (ale niepełnym) powrotem do zdrowia po udarze. Jak dotąd wpływ fluoksetyny na pobudliwość i integralność korowo-rdzeniową był słabo zbadany, chociaż lek ten wydaje się obiecujący w promowaniu regeneracji motorycznej.

W tym badaniu badacze proponują zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu oceny wpływu przewlekłego leczenia fluoksetyną na pobudliwość i integralność korowo-rdzeniową. Badacze uważają, że takie podejście będzie odpowiednie do określenia mechanizmów działania tego leku na regenerację motoryczną po udarze mózgu.

Badacze ocenią w podwójnie ślepym, monocentrycznym (Saint-Anne Hospital Stroke center), randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo, wpływ przewlekłego leczenia fluoksetyną na pobudliwość i integralność korowo-rdzeniową za pomocą TMS u 40 pacjentów cierpiących na udar niedokrwienny mózgu z porażenie połowicze lub niedowład połowiczy wpływające na funkcje motoryczne ręki.

Łącząc TMS, zadanie śledzenia chwytu wzrokowo-ruchowego i kilka skal klinicznych, wyniki badaczy pozwolą na bardziej specyficzną dla systemu ocenę niż skala motoryczna Fugla-Meyera, dotyczącej regeneracji ręki motorycznej wywołanej fluoksetyną w udarze. Wierzymy, że to badanie wesprze korzystny wpływ fluoksetyny na promowanie regeneracji motorycznej po udarze mózgu i otworzy nowe perspektywy dla opcji leczenia z użyciem fluoksetyny u pacjentów z zaburzeniami motorycznymi. Oczekuje się, że badanie to dostarczy wstępnych danych, które zostaną następnie wykorzystane do zaprojektowania nowych, bardziej ukierunkowanych badań klinicznych.