- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02102399
Vokální zahřátí a trénink dýchacích svalů
Vokální rozcvička a respirační trénink u učitelů: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická zkouška, ve které byli účastníci rozděleni do skupin: Vokální rozcvičení (k provádění cvičení odporu a flexibility po dobu 13 minut před vyučováním, během šesti týdnů) a Trénink dýchacích svalů (k provádění cvičení na posílení dýchacích svalů pomocí stimulace dýchací zařízení. Bylo provedeno pět opakování výdechů s intervalem třiceti sekund mezi každým z nich. Byl požadován odpočinek po dobu dvou minut, postup se opakoval čtyřikrát s celkem pěti sériemi. Tato cvičení byla prováděna 13 minut před vyučováním, během šesti týdnů).
Analyzované výsledky: demografie a charakteristiky výukové činnosti; symptomy, návyky a faktory spojené s poruchami hlasu; vlastní hlasový handicap (Voice Handicap Index-VHI-10); hodnocení hlasové závažnosti (Vocal Severity Scale); a akustické parametry prostřednictvím počítačového programu akustické analýzy hlasu VoxMetria (CTS Informatics).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 40.026-010
- Federal University of Bahia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-60.
- Nedochází k logopedii současně s intervencí
Kritéria vyloučení:
- Profesionální použití hlasu při jiné činnosti;
- Časté užívání alkoholu a tabáku;
- Chřipka a/nebo infekce horních cest dýchacích (např. rýma, sinusitida, faryngitida) v období účasti na výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vokální rozcvička
Skupina pro hlasové zahřívání prováděla každý den 13 minut hlasových zahřívacích cvičení před výukou po dobu 6 týdnů, s jedním cvičením denně.
|
Skupina pro hlasové zahřívání prováděla každý den 13 minut hlasových zahřívacích cvičení před výukou po dobu 6 týdnů, s jedním cvičením denně.
|
|
Experimentální: Trénink dýchacích svalů
Skupina tréninku dýchacích svalů prováděla každý den 13 minut tréninku dýchacích svalů před výukou po dobu 6 týdnů, s jedním cvičením denně.
|
Skupina tréninku dýchacích svalů prováděla každý den 13 minut tréninku dýchacích svalů před výukou po dobu 6 týdnů, s jedním cvičením denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index hlasového handicapu (VHI-10)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Index hlasového handicapu (VHI) je sebehodnotící dotazník, který kvantifikuje funkční, fyzické a emocionální dopady hlasové poruchy na kvalitu života.
VHI-10 je zmenšená verze a skládá se z 10 otázek o závažnosti hlasového problému, který subjekt vnímá.
Je prezentována jako ordinální škála (rozsah 0-4), která udává, jak často subjekt zažil stejnou situaci (0 = nikdy; 1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = téměř vždy; 4 = vždy).
Celkové skóre VHI se pohybuje od 0 (nikdy) do 40 (vždy).
Vyšší skóre znamená větší hlasový handicap.
Abnormální hodnoty > 11.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Akustická analýza (základní frekvence)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Měření základní frekvence přímo odráží rychlost vibrací hlasivek.
Pojem základní frekvence se vztahuje k frekvenci většího výskytu vibrací hlasivek při určité produkci.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Akustická analýza (jitter)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Jitter je odchylka od cyklu k cyklu základní frekvence. Vysoké úrovně jitteru jsou normálně spojeny s patologickým hlasem. Nestabilitu základní frekvence lze přičíst změnám velikosti, tvaru nebo pevnosti hlasivek. Normální hodnoty musí být < 0,6 %. |
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Akustická analýza (shimmer)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Shimmer měří rušení amplitudy, např. G. jak rychle se mění amplituda na trvalé samohlásce po dobu několika sekund. Vysoká hladina třpytu je obvykle spojena s patologickým hlasem. To lze přičíst změnám velikosti, tvaru nebo pevnosti hlasivek. Normální hodnoty < 6,5 %. |
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Akustická analýza (hluk)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Šum je analýza aperiodických složek zvukového signálu.
Je důležitým korelátem toho, že lidské ucho zvažuje poruchy hlasu.
Normální úrovně < 2,5 dB
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Akustická analýza (GNE)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) je akustické měření pro výpočet hluku v sérii pulzů produkovaných oscilací hlasivek. Tento parametr je založen na hypotéze, že výsledné pulzy kolize hlasivek generují synchronní buzení různých frekvenčních pásem. Navíc hluk produkovaný komprimovanými hlasivkami generuje nekorelované excitace. Normální úrovně > 0,5 dB |
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Index hlasového handicapu (VHI-10) 2
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Index hlasového handicapu (VHI) je sebehodnotící dotazník, který kvantifikuje funkční, fyzické a emocionální dopady hlasové poruchy na kvalitu života.
VHI-10 je zmenšená verze a skládá se z 10 otázek o závažnosti hlasového problému, který subjekt vnímá.
Je prezentována jako ordinální škála (rozsah 0-4), která udává, jak často subjekt zažil stejnou situaci (0 = nikdy; 1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = téměř vždy; 4 = vždy).
Celkové skóre VHI se pohybuje od 0 (nikdy) do 40 (vždy).
Vyšší skóre znamená větší hlasový handicap.
Abnormální hodnoty > 11.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Akustická analýza (základní frekvence) 2
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Měření základní frekvence přímo odráží rychlost vibrací hlasivek.
Pojem základní frekvence se vztahuje k frekvenci většího výskytu vibrací hlasivek při určité produkci.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Akustická analýza (jitter) 2
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Jitter je odchylka od cyklu k cyklu základní frekvence. Vysoké úrovně jitteru jsou normálně spojeny s patologickým hlasem. Nestabilitu základní frekvence lze přičíst změnám velikosti, tvaru nebo pevnosti hlasivek. Normální hodnoty musí být < 0,6 %. |
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Akustická analýza (shimmer) 2
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Shimmer měří rušení amplitudy, např. G. jak rychle se mění amplituda na trvalé samohlásce po dobu několika sekund. Vysoká hladina třpytu je obvykle spojena s patologickým hlasem. To lze přičíst změnám velikosti, tvaru nebo pevnosti hlasivek. Normální hodnoty < 6,5 %. |
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Akustická analýza (hluk) 2
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Šum je analýza aperiodických složek zvukového signálu.
Je důležitým korelátem toho, že lidské ucho zvažuje poruchy hlasu.
Normální úrovně < 2,5 dB
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Akustická analýza (GNE) 2
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) je akustické měření pro výpočet hluku v sérii pulzů produkovaných oscilací hlasivek. Tento parametr je založen na hypotéze, že výsledné pulzy kolize hlasivek generují synchronní buzení různých frekvenčních pásem. Navíc hluk produkovaný komprimovanými hlasivkami generuje nekorelované excitace. Normální úrovně > 0,5 dB |
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna indexu hlasového handicapu (VHI-10)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Index hlasového handicapu (VHI) je sebehodnotící dotazník, který kvantifikuje funkční, fyzické a emocionální dopady hlasové poruchy na kvalitu života.
VHI-10 je zmenšená verze a skládá se z 10 otázek o závažnosti hlasového problému, který subjekt vnímá.
Je prezentována jako ordinální škála (rozsah 0-4), která udává, jak často subjekt zažil stejnou situaci (0 = nikdy; 1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = téměř vždy; 4 = vždy).
Celkové skóre VHI se pohybuje od 0 (nikdy) do 40 (vždy).
Vyšší skóre znamená větší hlasový handicap.
Abnormální hodnoty > 11.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna základní frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Měření základní frekvence přímo odráží rychlost vibrací hlasivek.
Pojem základní frekvence se vztahuje k frekvenci většího výskytu vibrací hlasivek při určité produkci.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna v Jitterovi
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Jitter je odchylka od cyklu k cyklu základní frekvence. Vysoké úrovně jitteru jsou normálně spojeny s patologickým hlasem. Nestabilitu základní frekvence lze přičíst změnám velikosti, tvaru nebo pevnosti hlasivek. Normální hodnoty musí být < 0,6 %. |
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna v Shimmer
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Shimmer měří odchylky amplitudy, např. G. jak rychle se mění amplituda na trvalé samohlásce po dobu několika sekund.
Vysoká hladina třpytu je obvykle spojena s patologickým hlasem.
To lze přičíst změnám velikosti, tvaru nebo pevnosti hlasivek.
Normální hodnoty < 6,5 %
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna šumu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Šum je analýza aperiodických složek zvukového signálu.
Je důležitým korelátem toho, že lidské ucho zvažuje poruchy hlasu.
Normální úrovně < 2,5 dB
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna v GNE
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) je akustické měření pro výpočet hluku v sérii pulzů produkovaných oscilací hlasivek. Tento parametr je založen na hypotéze, že výsledné pulzy kolize hlasivek generují synchronní buzení různých frekvenčních pásem. Navíc hluk produkovaný komprimovanými hlasivkami generuje nekorelované excitace. Normální úrovně > 0,5 dB |
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník po léčbě (zlepšení hlasových příznaků)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Dotazník po léčbě vycházel z originálu navrženého Royem (2003) pro hodnocení učitelů, jak vnímá zlepšení hlasu a shodu s intervencí.
Účastníci hodnotili míru svého zlepšení na 3bodové Likertově škále („vůbec ne/poněkud“; „střední“; „hodně“).
Dotazník byl aplikován až po intervenci.
Odpovědi byly rozděleny do dvou kategorií („střední/hodně“ a „vůbec/poněkud“).
Výsledky byly prezentovány jako četnost/procento subjektů, které v každé intervenci odpověděly „střední/hodně“.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
|
Dotazník po léčbě (hlas čistší)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Dotazník po léčbě vycházel z originálu navrženého Royem (2003) pro hodnocení učitelů, jak vnímá zlepšení hlasu a shodu s intervencí.
Účastníci hodnotili míru svého zlepšení na 3bodové Likertově škále („vůbec ne/poněkud“; „střední“; „hodně“).
Dotazník byl aplikován až po intervenci.
Odpovědi byly rozděleny do dvou kategorií („střední/hodně“ a „vůbec/poněkud“).
Výsledky byly prezentovány jako četnost/procento subjektů, které v každé intervenci odpověděly „střední/hodně“.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
|
Dotazník po léčbě (snáze se mluví)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Dotazník po léčbě vycházel z originálu navrženého Royem (2003) pro hodnocení učitelů, jak vnímá zlepšení hlasu a shodu s intervencí.
Účastníci hodnotili míru svého zlepšení na 3bodové Likertově škále („vůbec ne/poněkud“; „střední“; „hodně“).
Dotazník byl aplikován až po intervenci.
Odpovědi byly rozděleny do dvou kategorií („střední/hodně“ a „vůbec/poněkud“).
Výsledky byly prezentovány jako četnost/procento subjektů, které v každé intervenci odpověděly „střední/hodně“.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
|
Dotazník po léčbě (dodržování intervence)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Dotazník po léčbě vycházel z originálu navrženého Royem (2003) pro hodnocení učitelů, jak vnímá zlepšení hlasu a shodu s intervencí.
Účastníci hodnotili míru shody na 3bodové Likertově škále („vůbec ne/poněkud“; „střední“; „hodně“).
Dotazník byl aplikován až po intervenci.
Odpovědi byly rozděleny do dvou kategorií („střední/hodně“ a „vůbec/poněkud“).
Byly považovány za shodu odpovědi „střední“ a „hodně“ ve srovnání s „vůbec ne/poněkud“, považováno za nevyhovující.
Výsledky byly prezentovány jako četnost/procento subjektů v každé intervenci.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- Studijní židle: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- Ředitel studie: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1152-9129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vokální rozcvička
-
Gulhane School of MedicineDokončenoTěhotenství | Práce | První doba porodníTurecko (Türkiye)
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktivní, ne nábor
-
TearScience, Inc.DokončenoSyndromy suchého oka | ChalazionSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shannon E. Sauer-ZavalaDokončenoDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámeDeprese | Úzkostné poruchy | Emocionální poruchaŠpanělsko
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor