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Riscaldamento vocale e allenamento dei muscoli respiratori

23 settembre 2015 aggiornato da: Maria Lucia Vaz Masson, Federal University of Bahia

Riscaldamento vocale e formazione respiratoria negli insegnanti: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è verificare gli effetti di due interventi di logopedia: il riscaldamento vocale e l'addestramento respiratorio negli insegnanti che lavorano in una scuola pubblica della città di Salvador-Bahia, con o senza lamentele di disturbi vocali. Si tratta di uno studio preventivo e l'ipotesi è che entrambi gli approcci possano produrre cambiamenti vocali positivi, ma il riscaldamento vocale produrrà i cambiamenti più significativi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato in cui i partecipanti sono stati suddivisi in gruppi: Vocal Warm-up (per eseguire esercizi di resistenza e flessibilità per 13 minuti prima dell'insegnamento, per sei settimane) e Respiratory Muscle Training (per eseguire esercizi per rafforzare i muscoli respiratori attraverso l'uso di incentivi apparecchiature respiratorie. Sono state eseguite cinque ripetizioni di espirazioni con un intervallo di trenta secondi tra ciascuna. È stato chiesto riposo per due minuti, ripetendo la procedura quattro volte per un totale di cinque serie. Questi esercizi sono stati eseguiti per 13 minuti prima dell'insegnamento, per sei settimane).

Risultati analizzati: dati demografici e caratteristiche dell'attività didattica; sintomi, abitudini e fattori associati ai disturbi della voce; handicap vocale autodichiarato (Voice Handicap Index-VHI-10); valutazione della severità vocale (Vocal Severity Scale); e parametri acustici attraverso il programma computerizzato di analisi della voce acustica VoxMetria (CTS Informatics).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40.026-010
        • Federal University of Bahia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 20-60.
  • Nessuna occorrenza di logopedia contemporaneamente all'intervento

Criteri di esclusione:

  • Uso professionale della voce in un'altra attività;
  • Uso frequente di alcol e tabacco;
  • Influenza e/o infezioni del tratto respiratorio superiore (es. rinite, sinusite, faringite) durante il periodo di partecipazione alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riscaldamento vocale
Il gruppo di riscaldamento vocale ha eseguito 13 minuti di esercizi di riscaldamento vocale ogni giorno prima di insegnare per un corso di 6 settimane, con una sessione di esercizi al giorno.
Il gruppo di riscaldamento vocale ha eseguito 13 minuti di esercizi di riscaldamento vocale ogni giorno prima di insegnare per un corso di 6 settimane, con una sessione di esercizi al giorno.
Sperimentale: Allenamento dei muscoli respiratori
Il gruppo di allenamento dei muscoli respiratori ha eseguito 13 minuti di allenamento dei muscoli respiratori ogni giorno prima dell'insegnamento per un corso di 6 settimane, con una sessione di esercizi al giorno.
Il gruppo di allenamento dei muscoli respiratori ha eseguito 13 minuti di allenamento dei muscoli respiratori ogni giorno prima dell'insegnamento per un corso di 6 settimane, con una sessione di esercizi al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di handicap vocale (VHI-10)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Il Voice Handicap Index (VHI) è un questionario di autovalutazione che quantifica gli impatti funzionali, fisici ed emotivi di un disturbo della voce sulla qualità della vita. Il VHI-10 è una versione ridotta e consiste in 10 domande sulla gravità del problema vocale percepito dal soggetto. Si presenta come una scala ordinale (range 0-4) che indica con quale frequenza il soggetto ha vissuto la stessa situazione (0 = mai; 1 = quasi mai; 2 = qualche volta; 3= quasi sempre; 4 = sempre). Il punteggio VHI totale va da 0 (mai) a 40 (sempre). Punteggi più alti indicano un maggiore handicap vocale. Valori anomali > 11.
Basale, 6 settimane
Analisi Acustica (Frequenza Fondamentale)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
La misurazione della frequenza fondamentale riflette direttamente il tasso di vibrazione delle corde vocali. Il termine di frequenza fondamentale si riferisce alla frequenza di maggiore presenza di vibrazioni delle corde vocali, caratterizzate da una certa produzione.
Basale, 6 settimane
Analisi Acustica (Jitter)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane

Jitter è la perturbazione da ciclo a ciclo della frequenza fondamentale. Alti livelli di jitter sono normalmente associati alla voce patologica. L'instabilità della frequenza fondamentale può essere attribuita a cambiamenti di dimensione, forma o fermezza delle corde vocali.

I valori normali devono essere < 0,6%.

Basale, 6 settimane
Analisi Acustica (Shimmer)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane

Il luccichio misura il disturbo dell'ampiezza, ad es. g. quanto velocemente cambia l'ampiezza su una vocale sostenuta per alcuni secondi. Livelli alti di luccichio sono normalmente associati a una voce patologica. Ciò può essere attribuito a causa di cambiamenti nelle dimensioni, nella forma o nella fermezza delle corde vocali.

Valori normali < 6,5%.

Basale, 6 settimane
Analisi Acustica (Rumore)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Il rumore è l'analisi delle componenti aperiodiche del segnale sonoro. È un importante correlato di ciò che l'orecchio umano considera i disturbi della voce. Livelli normali < 2,5 dB
Basale, 6 settimane
Analisi Acustica (GNE)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane

Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) è una misurazione acustica per calcolare il rumore in una serie di impulsi prodotti dall'oscillazione delle corde vocali. Questo parametro si basa sull'ipotesi che gli impulsi risultanti dalla collisione delle corde vocali generino un'eccitazione sincrona di diverse bande di frequenza. Inoltre, il rumore prodotto dalle corde vocali compresse genera eccitazioni non correlate.

Livelli normali > 0,5 dB

Basale, 6 settimane
Indice di handicap vocale (VHI-10) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Il Voice Handicap Index (VHI) è un questionario di autovalutazione che quantifica gli impatti funzionali, fisici ed emotivi di un disturbo della voce sulla qualità della vita. Il VHI-10 è una versione ridotta e consiste in 10 domande sulla gravità del problema vocale percepito dal soggetto. Si presenta come una scala ordinale (range 0-4) che indica con quale frequenza il soggetto ha vissuto la stessa situazione (0 = mai; 1 = quasi mai; 2 = qualche volta; 3= quasi sempre; 4 = sempre). Il punteggio VHI totale va da 0 (mai) a 40 (sempre). Punteggi più alti indicano un maggiore handicap vocale. Valori anomali > 11.
Basale, 6 settimane
Analisi Acustica (Frequenza Fondamentale) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
La misurazione della frequenza fondamentale riflette direttamente il tasso di vibrazione delle corde vocali. Il termine di frequenza fondamentale si riferisce alla frequenza di maggiore presenza di vibrazioni delle corde vocali, caratterizzate da una certa produzione.
Basale, 6 settimane
Analisi Acustica (Jitter) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane

Jitter è la perturbazione da ciclo a ciclo della frequenza fondamentale. Alti livelli di jitter sono normalmente associati alla voce patologica. L'instabilità della frequenza fondamentale può essere attribuita a cambiamenti di dimensione, forma o fermezza delle corde vocali.

I valori normali devono essere < 0,6%.

Basale, 6 settimane
Analisi Acustica (Shimmer) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane

Il luccichio misura il disturbo dell'ampiezza, ad es. g. quanto velocemente cambia l'ampiezza su una vocale sostenuta per alcuni secondi. Livelli alti di luccichio sono normalmente associati a una voce patologica. Ciò può essere attribuito a causa di cambiamenti nelle dimensioni, nella forma o nella fermezza delle corde vocali.

Valori normali < 6,5%.

Basale, 6 settimane
Analisi Acustica (Rumore) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Il rumore è l'analisi delle componenti aperiodiche del segnale sonoro. È un importante correlato di ciò che l'orecchio umano considera i disturbi della voce. Livelli normali < 2,5 dB
Basale, 6 settimane
Analisi Acustica (GNE) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane

Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) è una misurazione acustica per calcolare il rumore in una serie di impulsi prodotti dall'oscillazione delle corde vocali. Questo parametro si basa sull'ipotesi che gli impulsi risultanti dalla collisione delle corde vocali generino un'eccitazione sincrona di diverse bande di frequenza. Inoltre, il rumore prodotto dalle corde vocali compresse genera eccitazioni non correlate.

Livelli normali > 0,5 dB

Basale, 6 settimane
Modifica dell'indice di handicap vocale (VHI-10)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Il Voice Handicap Index (VHI) è un questionario di autovalutazione che quantifica gli impatti funzionali, fisici ed emotivi di un disturbo della voce sulla qualità della vita. Il VHI-10 è una versione ridotta e consiste in 10 domande sulla gravità del problema vocale percepito dal soggetto. Si presenta come una scala ordinale (range 0-4) che indica con quale frequenza il soggetto ha vissuto la stessa situazione (0 = mai; 1 = quasi mai; 2 = qualche volta; 3= quasi sempre; 4 = sempre). Il punteggio VHI totale va da 0 (mai) a 40 (sempre). Punteggi più alti indicano un maggiore handicap vocale. Valori anomali > 11.
Basale, 6 settimane
Variazione della frequenza fondamentale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
La misurazione della frequenza fondamentale riflette direttamente il tasso di vibrazione delle corde vocali. Il termine di frequenza fondamentale si riferisce alla frequenza di maggiore presenza di vibrazioni delle corde vocali, caratterizzate da una certa produzione.
Basale, 6 settimane
Cambia in Jitter
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane

Jitter è la perturbazione da ciclo a ciclo della frequenza fondamentale. Alti livelli di jitter sono normalmente associati alla voce patologica. L'instabilità della frequenza fondamentale può essere attribuita a cambiamenti di dimensione, forma o fermezza delle corde vocali.

I valori normali devono essere < 0,6%.

Basale, 6 settimane
Cambio in luccichio
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Shimmer misura le perturbazioni di ampiezza, ad es. g. quanto velocemente cambia l'ampiezza su una vocale sostenuta per alcuni secondi. Livelli alti di luccichio sono normalmente associati a una voce patologica. Ciò può essere attribuito a causa di cambiamenti nelle dimensioni, nella forma o nella fermezza delle corde vocali. Valori normali < 6,5%
Basale, 6 settimane
Cambiamento di rumore
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Il rumore è l'analisi delle componenti aperiodiche del segnale sonoro. È un importante correlato di ciò che l'orecchio umano considera i disturbi della voce. Livelli normali < 2,5 dB
Basale, 6 settimane
Modifica in GNE
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane

Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) è una misurazione acustica per calcolare il rumore in una serie di impulsi prodotti dall'oscillazione delle corde vocali. Questo parametro si basa sull'ipotesi che gli impulsi risultanti dalla collisione delle corde vocali generino un'eccitazione sincrona di diverse bande di frequenza. Inoltre, il rumore prodotto dalle corde vocali compresse genera eccitazioni non correlate.

Livelli normali > 0,5 dB

Basale, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario post-trattamento (miglioramento dei sintomi vocali)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
Il questionario post-trattamento era basato sull'originale ideato da Roy (2003) per valutare la percezione del miglioramento della voce da parte degli insegnanti e l'adesione all'intervento. I partecipanti hanno valutato il grado di miglioramento su una scala Likert a 3 punti ("per niente/abbastanza"; "moderato"; "molto"). Il questionario è stato applicato solo dopo l'intervento. Le risposte sono state suddivise in due categorie ("moderato/molto" e "per niente/abbastanza"). I risultati sono stati presentati in frequenza/percentuale di soggetti che hanno risposto "moderato/molto" ad ogni intervento.
Dopo 6 settimane di intervento
Questionario post-trattamento (Voice Clearer)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
Il questionario post-trattamento era basato sull'originale ideato da Roy (2003) per valutare la percezione del miglioramento della voce da parte degli insegnanti e l'adesione all'intervento. I partecipanti hanno valutato il grado di miglioramento su una scala Likert a 3 punti ("per niente/abbastanza"; "moderato"; "molto"). Il questionario è stato applicato solo dopo l'intervento. Le risposte sono state suddivise in due categorie ("moderato/molto" e "per niente/abbastanza"). I risultati sono stati presentati in frequenza/percentuale di soggetti che hanno risposto "moderato/molto" ad ogni intervento.
Dopo 6 settimane di intervento
Questionario post-trattamento (più facile da parlare)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
Il questionario post-trattamento era basato sull'originale ideato da Roy (2003) per valutare la percezione del miglioramento della voce da parte degli insegnanti e l'adesione all'intervento. I partecipanti hanno valutato il grado di miglioramento su una scala Likert a 3 punti ("per niente/abbastanza"; "moderato"; "molto"). Il questionario è stato applicato solo dopo l'intervento. Le risposte sono state suddivise in due categorie ("moderato/molto" e "per niente/abbastanza"). I risultati sono stati presentati in frequenza/percentuale di soggetti che hanno risposto "moderato/molto" ad ogni intervento.
Dopo 6 settimane di intervento
Questionario post-trattamento (conformità all'intervento)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
Il questionario post-trattamento era basato sull'originale ideato da Roy (2003) per valutare la percezione del miglioramento della voce da parte degli insegnanti e l'adesione all'intervento. I partecipanti hanno valutato il loro grado di conformità su una scala Likert a 3 punti ("per niente/abbastanza"; "moderato"; "molto"). Il questionario è stato applicato solo dopo l'intervento. Le risposte sono state suddivise in due categorie ("moderato/molto" e "per niente/abbastanza"). Sono state considerate conformità le risposte "moderato" e "molto" rispetto a "per niente/abbastanza", considerato come nessuna conformità. I risultati sono stati presentati in frequenza/percentuale di soggetti in ciascun intervento.
Dopo 6 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
  • Cattedra di studio: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
  • Direttore dello studio: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della voce

Prove cliniche su Riscaldamento vocale

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