- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02102399
Riscaldamento vocale e allenamento dei muscoli respiratori
Riscaldamento vocale e formazione respiratoria negli insegnanti: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico randomizzato in cui i partecipanti sono stati suddivisi in gruppi: Vocal Warm-up (per eseguire esercizi di resistenza e flessibilità per 13 minuti prima dell'insegnamento, per sei settimane) e Respiratory Muscle Training (per eseguire esercizi per rafforzare i muscoli respiratori attraverso l'uso di incentivi apparecchiature respiratorie. Sono state eseguite cinque ripetizioni di espirazioni con un intervallo di trenta secondi tra ciascuna. È stato chiesto riposo per due minuti, ripetendo la procedura quattro volte per un totale di cinque serie. Questi esercizi sono stati eseguiti per 13 minuti prima dell'insegnamento, per sei settimane).
Risultati analizzati: dati demografici e caratteristiche dell'attività didattica; sintomi, abitudini e fattori associati ai disturbi della voce; handicap vocale autodichiarato (Voice Handicap Index-VHI-10); valutazione della severità vocale (Vocal Severity Scale); e parametri acustici attraverso il programma computerizzato di analisi della voce acustica VoxMetria (CTS Informatics).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasile, 40.026-010
- Federal University of Bahia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 20-60.
- Nessuna occorrenza di logopedia contemporaneamente all'intervento
Criteri di esclusione:
- Uso professionale della voce in un'altra attività;
- Uso frequente di alcol e tabacco;
- Influenza e/o infezioni del tratto respiratorio superiore (es. rinite, sinusite, faringite) durante il periodo di partecipazione alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riscaldamento vocale
Il gruppo di riscaldamento vocale ha eseguito 13 minuti di esercizi di riscaldamento vocale ogni giorno prima di insegnare per un corso di 6 settimane, con una sessione di esercizi al giorno.
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Il gruppo di riscaldamento vocale ha eseguito 13 minuti di esercizi di riscaldamento vocale ogni giorno prima di insegnare per un corso di 6 settimane, con una sessione di esercizi al giorno.
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli respiratori
Il gruppo di allenamento dei muscoli respiratori ha eseguito 13 minuti di allenamento dei muscoli respiratori ogni giorno prima dell'insegnamento per un corso di 6 settimane, con una sessione di esercizi al giorno.
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Il gruppo di allenamento dei muscoli respiratori ha eseguito 13 minuti di allenamento dei muscoli respiratori ogni giorno prima dell'insegnamento per un corso di 6 settimane, con una sessione di esercizi al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di handicap vocale (VHI-10)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Il Voice Handicap Index (VHI) è un questionario di autovalutazione che quantifica gli impatti funzionali, fisici ed emotivi di un disturbo della voce sulla qualità della vita.
Il VHI-10 è una versione ridotta e consiste in 10 domande sulla gravità del problema vocale percepito dal soggetto.
Si presenta come una scala ordinale (range 0-4) che indica con quale frequenza il soggetto ha vissuto la stessa situazione (0 = mai; 1 = quasi mai; 2 = qualche volta; 3= quasi sempre; 4 = sempre).
Il punteggio VHI totale va da 0 (mai) a 40 (sempre).
Punteggi più alti indicano un maggiore handicap vocale.
Valori anomali > 11.
|
Basale, 6 settimane
|
|
Analisi Acustica (Frequenza Fondamentale)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
La misurazione della frequenza fondamentale riflette direttamente il tasso di vibrazione delle corde vocali.
Il termine di frequenza fondamentale si riferisce alla frequenza di maggiore presenza di vibrazioni delle corde vocali, caratterizzate da una certa produzione.
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Basale, 6 settimane
|
|
Analisi Acustica (Jitter)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Jitter è la perturbazione da ciclo a ciclo della frequenza fondamentale. Alti livelli di jitter sono normalmente associati alla voce patologica. L'instabilità della frequenza fondamentale può essere attribuita a cambiamenti di dimensione, forma o fermezza delle corde vocali. I valori normali devono essere < 0,6%. |
Basale, 6 settimane
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|
Analisi Acustica (Shimmer)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Il luccichio misura il disturbo dell'ampiezza, ad es. g. quanto velocemente cambia l'ampiezza su una vocale sostenuta per alcuni secondi. Livelli alti di luccichio sono normalmente associati a una voce patologica. Ciò può essere attribuito a causa di cambiamenti nelle dimensioni, nella forma o nella fermezza delle corde vocali. Valori normali < 6,5%. |
Basale, 6 settimane
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|
Analisi Acustica (Rumore)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Il rumore è l'analisi delle componenti aperiodiche del segnale sonoro.
È un importante correlato di ciò che l'orecchio umano considera i disturbi della voce.
Livelli normali < 2,5 dB
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Basale, 6 settimane
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Analisi Acustica (GNE)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) è una misurazione acustica per calcolare il rumore in una serie di impulsi prodotti dall'oscillazione delle corde vocali. Questo parametro si basa sull'ipotesi che gli impulsi risultanti dalla collisione delle corde vocali generino un'eccitazione sincrona di diverse bande di frequenza. Inoltre, il rumore prodotto dalle corde vocali compresse genera eccitazioni non correlate. Livelli normali > 0,5 dB |
Basale, 6 settimane
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Indice di handicap vocale (VHI-10) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Il Voice Handicap Index (VHI) è un questionario di autovalutazione che quantifica gli impatti funzionali, fisici ed emotivi di un disturbo della voce sulla qualità della vita.
Il VHI-10 è una versione ridotta e consiste in 10 domande sulla gravità del problema vocale percepito dal soggetto.
Si presenta come una scala ordinale (range 0-4) che indica con quale frequenza il soggetto ha vissuto la stessa situazione (0 = mai; 1 = quasi mai; 2 = qualche volta; 3= quasi sempre; 4 = sempre).
Il punteggio VHI totale va da 0 (mai) a 40 (sempre).
Punteggi più alti indicano un maggiore handicap vocale.
Valori anomali > 11.
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Basale, 6 settimane
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Analisi Acustica (Frequenza Fondamentale) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
La misurazione della frequenza fondamentale riflette direttamente il tasso di vibrazione delle corde vocali.
Il termine di frequenza fondamentale si riferisce alla frequenza di maggiore presenza di vibrazioni delle corde vocali, caratterizzate da una certa produzione.
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Basale, 6 settimane
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Analisi Acustica (Jitter) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Jitter è la perturbazione da ciclo a ciclo della frequenza fondamentale. Alti livelli di jitter sono normalmente associati alla voce patologica. L'instabilità della frequenza fondamentale può essere attribuita a cambiamenti di dimensione, forma o fermezza delle corde vocali. I valori normali devono essere < 0,6%. |
Basale, 6 settimane
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Analisi Acustica (Shimmer) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Il luccichio misura il disturbo dell'ampiezza, ad es. g. quanto velocemente cambia l'ampiezza su una vocale sostenuta per alcuni secondi. Livelli alti di luccichio sono normalmente associati a una voce patologica. Ciò può essere attribuito a causa di cambiamenti nelle dimensioni, nella forma o nella fermezza delle corde vocali. Valori normali < 6,5%. |
Basale, 6 settimane
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Analisi Acustica (Rumore) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Il rumore è l'analisi delle componenti aperiodiche del segnale sonoro.
È un importante correlato di ciò che l'orecchio umano considera i disturbi della voce.
Livelli normali < 2,5 dB
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Basale, 6 settimane
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Analisi Acustica (GNE) 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) è una misurazione acustica per calcolare il rumore in una serie di impulsi prodotti dall'oscillazione delle corde vocali. Questo parametro si basa sull'ipotesi che gli impulsi risultanti dalla collisione delle corde vocali generino un'eccitazione sincrona di diverse bande di frequenza. Inoltre, il rumore prodotto dalle corde vocali compresse genera eccitazioni non correlate. Livelli normali > 0,5 dB |
Basale, 6 settimane
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Modifica dell'indice di handicap vocale (VHI-10)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Il Voice Handicap Index (VHI) è un questionario di autovalutazione che quantifica gli impatti funzionali, fisici ed emotivi di un disturbo della voce sulla qualità della vita.
Il VHI-10 è una versione ridotta e consiste in 10 domande sulla gravità del problema vocale percepito dal soggetto.
Si presenta come una scala ordinale (range 0-4) che indica con quale frequenza il soggetto ha vissuto la stessa situazione (0 = mai; 1 = quasi mai; 2 = qualche volta; 3= quasi sempre; 4 = sempre).
Il punteggio VHI totale va da 0 (mai) a 40 (sempre).
Punteggi più alti indicano un maggiore handicap vocale.
Valori anomali > 11.
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Basale, 6 settimane
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Variazione della frequenza fondamentale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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La misurazione della frequenza fondamentale riflette direttamente il tasso di vibrazione delle corde vocali.
Il termine di frequenza fondamentale si riferisce alla frequenza di maggiore presenza di vibrazioni delle corde vocali, caratterizzate da una certa produzione.
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Basale, 6 settimane
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Cambia in Jitter
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Jitter è la perturbazione da ciclo a ciclo della frequenza fondamentale. Alti livelli di jitter sono normalmente associati alla voce patologica. L'instabilità della frequenza fondamentale può essere attribuita a cambiamenti di dimensione, forma o fermezza delle corde vocali. I valori normali devono essere < 0,6%. |
Basale, 6 settimane
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Cambio in luccichio
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Shimmer misura le perturbazioni di ampiezza, ad es. g. quanto velocemente cambia l'ampiezza su una vocale sostenuta per alcuni secondi.
Livelli alti di luccichio sono normalmente associati a una voce patologica.
Ciò può essere attribuito a causa di cambiamenti nelle dimensioni, nella forma o nella fermezza delle corde vocali.
Valori normali < 6,5%
|
Basale, 6 settimane
|
|
Cambiamento di rumore
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Il rumore è l'analisi delle componenti aperiodiche del segnale sonoro.
È un importante correlato di ciò che l'orecchio umano considera i disturbi della voce.
Livelli normali < 2,5 dB
|
Basale, 6 settimane
|
|
Modifica in GNE
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) è una misurazione acustica per calcolare il rumore in una serie di impulsi prodotti dall'oscillazione delle corde vocali. Questo parametro si basa sull'ipotesi che gli impulsi risultanti dalla collisione delle corde vocali generino un'eccitazione sincrona di diverse bande di frequenza. Inoltre, il rumore prodotto dalle corde vocali compresse genera eccitazioni non correlate. Livelli normali > 0,5 dB |
Basale, 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario post-trattamento (miglioramento dei sintomi vocali)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
|
Il questionario post-trattamento era basato sull'originale ideato da Roy (2003) per valutare la percezione del miglioramento della voce da parte degli insegnanti e l'adesione all'intervento.
I partecipanti hanno valutato il grado di miglioramento su una scala Likert a 3 punti ("per niente/abbastanza"; "moderato"; "molto").
Il questionario è stato applicato solo dopo l'intervento.
Le risposte sono state suddivise in due categorie ("moderato/molto" e "per niente/abbastanza").
I risultati sono stati presentati in frequenza/percentuale di soggetti che hanno risposto "moderato/molto" ad ogni intervento.
|
Dopo 6 settimane di intervento
|
|
Questionario post-trattamento (Voice Clearer)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
|
Il questionario post-trattamento era basato sull'originale ideato da Roy (2003) per valutare la percezione del miglioramento della voce da parte degli insegnanti e l'adesione all'intervento.
I partecipanti hanno valutato il grado di miglioramento su una scala Likert a 3 punti ("per niente/abbastanza"; "moderato"; "molto").
Il questionario è stato applicato solo dopo l'intervento.
Le risposte sono state suddivise in due categorie ("moderato/molto" e "per niente/abbastanza").
I risultati sono stati presentati in frequenza/percentuale di soggetti che hanno risposto "moderato/molto" ad ogni intervento.
|
Dopo 6 settimane di intervento
|
|
Questionario post-trattamento (più facile da parlare)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
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Il questionario post-trattamento era basato sull'originale ideato da Roy (2003) per valutare la percezione del miglioramento della voce da parte degli insegnanti e l'adesione all'intervento.
I partecipanti hanno valutato il grado di miglioramento su una scala Likert a 3 punti ("per niente/abbastanza"; "moderato"; "molto").
Il questionario è stato applicato solo dopo l'intervento.
Le risposte sono state suddivise in due categorie ("moderato/molto" e "per niente/abbastanza").
I risultati sono stati presentati in frequenza/percentuale di soggetti che hanno risposto "moderato/molto" ad ogni intervento.
|
Dopo 6 settimane di intervento
|
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Questionario post-trattamento (conformità all'intervento)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
|
Il questionario post-trattamento era basato sull'originale ideato da Roy (2003) per valutare la percezione del miglioramento della voce da parte degli insegnanti e l'adesione all'intervento.
I partecipanti hanno valutato il loro grado di conformità su una scala Likert a 3 punti ("per niente/abbastanza"; "moderato"; "molto").
Il questionario è stato applicato solo dopo l'intervento.
Le risposte sono state suddivise in due categorie ("moderato/molto" e "per niente/abbastanza").
Sono state considerate conformità le risposte "moderato" e "molto" rispetto a "per niente/abbastanza", considerato come nessuna conformità.
I risultati sono stati presentati in frequenza/percentuale di soggetti in ciascun intervento.
|
Dopo 6 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- Cattedra di studio: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- Direttore dello studio: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1152-9129
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