- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02102399
Vocale warming-up en ademhalingsspiertraining
Vocale warming-up en ademhalingstraining bij leraren: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde klinische studie waarbij de deelnemers werden ingedeeld in groepen: vocale warming-up (om oefeningen van weerstand en flexibiliteit uit te voeren gedurende 13 minuten voorafgaand aan het lesgeven, gedurende zes weken) en respiratoire spiertraining (om oefeningen uit te voeren om de ademhalingsspieren te versterken door middel van beademingsapparatuur. Er werden vijf herhalingen van uitademingen uitgevoerd met een interval van dertig seconden tussen elke uitademing. Er werd twee minuten rust gevraagd, waarbij de procedure vier keer werd herhaald met in totaal vijf series. Deze oefeningen werden 13 minuten voor het lesgeven uitgevoerd gedurende zes weken).
Geanalyseerde resultaten: demografische gegevens en kenmerken van onderwijsactiviteiten; symptomen, gewoonten en factoren die verband houden met stemstoornissen; zelfgerapporteerde stemhandicap (Voice Handicap Index-VHI-10); vocale ernstclassificatie (Vocal Severity Scale); en akoestische parameters via het geautomatiseerde akoestische stemanalyseprogramma VoxMetria (CTS Informatics).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 40.026-010
- Federal University of Bahia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-60.
- Geen logopedische behandeling gelijktijdig met de ingreep
Uitsluitingscriteria:
- Professioneel stemgebruik bij een andere activiteit;
- Frequent gebruik van alcohol en tabak;
- Influenza en/of bovenste luchtweginfecties (bijv. rhinitis, sinusitis, faryngitis) tijdens de periode van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vocale opwarming
De Vocal Warm-up-groep voerde elke dag 13 minuten vocale warming-upoefeningen uit voordat ze lesgaf gedurende een cursus van 6 weken, met één sessieoefening per dag.
|
De Vocal Warm-up-groep voerde elke dag 13 minuten vocale warming-upoefeningen uit voordat ze lesgaf gedurende een cursus van 6 weken, met één sessieoefening per dag.
|
|
Experimenteel: Ademhalingsspiertraining
Ademhalingsspiertraining-groep oefende elke dag 13 minuten ademhalingsspiertraining uit voordat ze lesgaf gedurende een cursus van 6 weken, met één trainingssessie per dag.
|
Ademhalingsspiertraining-groep oefende elke dag 13 minuten ademhalingsspiertraining uit voordat ze lesgaf gedurende een cursus van 6 weken, met één trainingssessie per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stem Handicap Index (VHI-10)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De Voice Handicap Index (VHI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de functionele, fysieke en emotionele impact van een stemstoornis op de kwaliteit van leven kwantificeert.
De VHI-10 is een verkleinde versie en bestaat uit 10 vragen over de ernst van het door de proefpersoon waargenomen stemprobleem.
Het wordt gepresenteerd als een ordinale schaal (bereik 0-4) die aangeeft hoe vaak de proefpersoon dezelfde situatie heeft meegemaakt (0 = nooit; 1 = bijna nooit; 2 = soms; 3= bijna altijd; 4 = altijd).
De totale VHI-score varieert van 0 (nooit) tot 40 (altijd).
Hogere scores duiden op een grotere stemhandicap.
Abnormale waarden > 11.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Akoestische analyse (fundamentele frequentie)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De meting van de fundamentele frequentie weerspiegelt rechtstreeks de trillingssnelheid van de stemplooien.
De term fundamentele frequentie verwijst naar de frequentie van meer optreden van stemplooitrillingen, met een bepaalde productie.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Akoestische analyse (Jitter)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Jitter is de verstoring van cyclus tot cyclus van de fundamentele frequentie. Hoge niveaus van jitter worden normaal gesproken geassocieerd met een pathologische stem. De instabiliteit van de grondfrequentie kan worden toegeschreven aan veranderingen in grootte, vorm of stevigheid van de stemplooien. Normale waarden moeten < 0,6% zijn. |
Basislijn, 6 weken
|
|
Akoestische Analyse (Shimmer)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De shimmer meet de verstoring van de amplitude, b.v. g. hoe snel de amplitude verandert op een aanhoudende klinker gedurende een paar seconden. Shimmer hoge niveaus worden normaal gesproken geassocieerd met een pathologische stem. Dit kan worden toegeschreven aan veranderingen in grootte, vorm of stevigheid van de stemplooien. Normale waarden < 6,5%. |
Basislijn, 6 weken
|
|
Akoestische analyse (ruis)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Ruis is de analyse van aperiodieke componenten van het geluidssignaal.
Het is een belangrijk correlaat van het feit dat het menselijk oor stemstoornissen beschouwt.
Normale niveaus < 2,5 dB
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Akoestische Analyse (GNE)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) is een akoestische meting om de ruis te berekenen in een reeks pulsen die worden geproduceerd door de oscillatie van de stemplooien. Deze parameter is gebaseerd op de hypothese dat resulterende pulsen van stemplooibotsing een synchrone excitatie van verschillende frequentiebanden genereren. Bovendien genereert het geluid dat wordt geproduceerd door de gecomprimeerde stemplooien niet-gecorreleerde excitaties. Normale niveaus > 0,5 dB |
Basislijn, 6 weken
|
|
Stem Handicap Index (VHI-10) 2
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De Voice Handicap Index (VHI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de functionele, fysieke en emotionele impact van een stemstoornis op de kwaliteit van leven kwantificeert.
De VHI-10 is een verkleinde versie en bestaat uit 10 vragen over de ernst van het door de proefpersoon waargenomen stemprobleem.
Het wordt gepresenteerd als een ordinale schaal (bereik 0-4) die aangeeft hoe vaak de proefpersoon dezelfde situatie heeft meegemaakt (0 = nooit; 1 = bijna nooit; 2 = soms; 3= bijna altijd; 4 = altijd).
De totale VHI-score varieert van 0 (nooit) tot 40 (altijd).
Hogere scores duiden op een grotere stemhandicap.
Abnormale waarden > 11.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Akoestische analyse (fundamentele frequentie) 2
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De meting van de fundamentele frequentie weerspiegelt rechtstreeks de trillingssnelheid van de stemplooien.
De term fundamentele frequentie verwijst naar de frequentie van meer optreden van stemplooitrillingen, met een bepaalde productie.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Akoestische analyse (Jitter) 2
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Jitter is de verstoring van cyclus tot cyclus van de fundamentele frequentie. Hoge niveaus van jitter worden normaal gesproken geassocieerd met een pathologische stem. De instabiliteit van de grondfrequentie kan worden toegeschreven aan veranderingen in grootte, vorm of stevigheid van de stemplooien. Normale waarden moeten < 0,6% zijn. |
Basislijn, 6 weken
|
|
Akoestische analyse (Shimmer) 2
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De shimmer meet de verstoring van de amplitude, b.v. g. hoe snel de amplitude verandert op een aanhoudende klinker gedurende een paar seconden. Shimmer hoge niveaus worden normaal gesproken geassocieerd met een pathologische stem. Dit kan worden toegeschreven aan veranderingen in grootte, vorm of stevigheid van de stemplooien. Normale waarden < 6,5%. |
Basislijn, 6 weken
|
|
Akoestische analyse (ruis) 2
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Ruis is de analyse van aperiodieke componenten van het geluidssignaal.
Het is een belangrijk correlaat van het feit dat het menselijk oor stemstoornissen beschouwt.
Normale niveaus < 2,5 dB
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Akoestische Analyse (GNE) 2
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) is een akoestische meting om de ruis te berekenen in een reeks pulsen die worden geproduceerd door de oscillatie van de stemplooien. Deze parameter is gebaseerd op de hypothese dat resulterende pulsen van stemplooibotsing een synchrone excitatie van verschillende frequentiebanden genereren. Bovendien genereert het geluid dat wordt geproduceerd door de gecomprimeerde stemplooien niet-gecorreleerde excitaties. Normale niveaus > 0,5 dB |
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in stemhandicapindex (VHI-10)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De Voice Handicap Index (VHI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de functionele, fysieke en emotionele impact van een stemstoornis op de kwaliteit van leven kwantificeert.
De VHI-10 is een verkleinde versie en bestaat uit 10 vragen over de ernst van het door de proefpersoon waargenomen stemprobleem.
Het wordt gepresenteerd als een ordinale schaal (bereik 0-4) die aangeeft hoe vaak de proefpersoon dezelfde situatie heeft meegemaakt (0 = nooit; 1 = bijna nooit; 2 = soms; 3= bijna altijd; 4 = altijd).
De totale VHI-score varieert van 0 (nooit) tot 40 (altijd).
Hogere scores duiden op een grotere stemhandicap.
Abnormale waarden > 11.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in fundamentele frequentie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De meting van de fundamentele frequentie weerspiegelt rechtstreeks de trillingssnelheid van de stemplooien.
De term fundamentele frequentie verwijst naar de frequentie van meer optreden van stemplooitrillingen, met een bepaalde productie.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in jitter
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Jitter is de verstoring van cyclus tot cyclus van de fundamentele frequentie. Hoge niveaus van jitter worden normaal gesproken geassocieerd met een pathologische stem. De instabiliteit van de grondfrequentie kan worden toegeschreven aan veranderingen in grootte, vorm of stevigheid van de stemplooien. Normale waarden moeten < 0,6% zijn. |
Basislijn, 6 weken
|
|
Verander in Shimmer
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Shimmer meet de amplitudeverstoringen, b.v. g. hoe snel de amplitude verandert op een aanhoudende klinker gedurende een paar seconden.
Shimmer hoge niveaus worden normaal gesproken geassocieerd met een pathologische stem.
Dit kan worden toegeschreven aan veranderingen in grootte, vorm of stevigheid van de stemplooien.
Normale waarden < 6,5%
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in ruis
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Ruis is de analyse van aperiodieke componenten van het geluidssignaal.
Het is een belangrijk correlaat van het feit dat het menselijk oor stemstoornissen beschouwt.
Normale niveaus < 2,5 dB
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in GNE
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) is een akoestische meting om de ruis te berekenen in een reeks pulsen die worden geproduceerd door de oscillatie van de stemplooien. Deze parameter is gebaseerd op de hypothese dat resulterende pulsen van stemplooibotsing een synchrone excitatie van verschillende frequentiebanden genereren. Bovendien genereert het geluid dat wordt geproduceerd door de gecomprimeerde stemplooien niet-gecorreleerde excitaties. Normale niveaus > 0,5 dB |
Basislijn, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst na de behandeling (verbetering stemsymptomen)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
De vragenlijst na de behandeling was gebaseerd op het origineel ontworpen door Roy (2003) om de perceptie van de leerkrachten van stemverbetering en de naleving van de interventie te beoordelen.
Deelnemers beoordeelden hun mate van verbetering op een 3-punts Likertschaal ("helemaal niet/enigszins"; "matig"; "veel").
De vragenlijst werd pas na de interventie toegepast.
De antwoorden werden gedichotomiseerd in twee categorieën ("matig/veel" en "helemaal niet/enigszins").
De resultaten werden gepresenteerd in frequentie/percentage proefpersonen dat bij elke interventie "matig/veel" antwoordde.
|
Na 6 weken interventie
|
|
Vragenlijst na de behandeling (Voice Clearer)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
De vragenlijst na de behandeling was gebaseerd op het origineel ontworpen door Roy (2003) om de perceptie van de leerkrachten van stemverbetering en de naleving van de interventie te beoordelen.
Deelnemers beoordeelden hun mate van verbetering op een 3-punts Likertschaal ("helemaal niet/enigszins"; "matig"; "veel").
De vragenlijst werd pas na de interventie toegepast.
De antwoorden werden gedichotomiseerd in twee categorieën ("matig/veel" en "helemaal niet/enigszins").
De resultaten werden gepresenteerd in frequentie/percentage proefpersonen dat bij elke interventie "matig/veel" antwoordde.
|
Na 6 weken interventie
|
|
Vragenlijst na de behandeling (gemakkelijker praten)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
De vragenlijst na de behandeling was gebaseerd op het origineel ontworpen door Roy (2003) om de perceptie van de leerkrachten van stemverbetering en de naleving van de interventie te beoordelen.
Deelnemers beoordeelden hun mate van verbetering op een 3-punts Likertschaal ("helemaal niet/enigszins"; "matig"; "veel").
De vragenlijst werd pas na de interventie toegepast.
De antwoorden werden gedichotomiseerd in twee categorieën ("matig/veel" en "helemaal niet/enigszins").
De resultaten werden gepresenteerd in frequentie/percentage proefpersonen dat bij elke interventie "matig/veel" antwoordde.
|
Na 6 weken interventie
|
|
Vragenlijst na de behandeling (naleving van de interventie)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
De vragenlijst na de behandeling was gebaseerd op het origineel ontworpen door Roy (2003) om de perceptie van de leerkrachten van stemverbetering en de naleving van de interventie te beoordelen.
Deelnemers beoordeelden hun mate van naleving op een 3-punts Likert-schaal ("helemaal niet/enigszins"; "matig"; "veel").
De vragenlijst werd pas na de interventie toegepast.
De antwoorden werden gedichotomiseerd in twee categorieën ("matig/veel" en "helemaal niet/enigszins").
De antwoorden "matig" en "veel" in vergelijking met "helemaal niet/enigszins" werden als niet-naleving beschouwd.
De resultaten werden gepresenteerd in frequentie/percentage proefpersonen bij elke interventie.
|
Na 6 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- Studie stoel: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- Studie directeur: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1152-9129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .