- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02102399
보컬 워밍업 및 호흡 근육 훈련
교사의 보컬 워밍업 및 호흡 훈련: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
참가자를 그룹으로 나눈 무작위 임상 시험: 보컬 워밍업(교육 전 13분, 6주 동안 저항 및 유연성 운동 수행) 및 호흡근 훈련(인센티브를 사용하여 호흡근 강화 운동 수행) 호흡 장비. 각 호흡 사이에 30초 간격으로 5번의 내쉬기를 수행했습니다. 2분간의 휴식을 요구하였고, 이 과정을 4회 반복하여 총 5회 실시하였다. 이 연습은 6주 동안 교육 전 13분 동안 수행되었습니다.
분석된 결과: 인구 통계 및 교육 활동 특성; 음성 장애와 관련된 증상, 습관 및 요인; 스스로 보고한 음성 장애(Voice Handicap Index-VHI-10); 보컬 심각도 등급(Vocal Severity Scale); 컴퓨터 음향 음성 분석 프로그램 VoxMetria(CTS Informatics)를 통한 음향 매개변수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, 브라질, 40.026-010
- Federal University of Bahia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-60 사이의 나이.
- 개입과 동시에 언어 치료가 발생하지 않음
제외 기준:
- 다른 활동에서 전문적인 음성 사용
- 알코올 및 담배의 빈번한 사용;
- 연구 참여 기간 동안 인플루엔자 및/또는 상기도 감염(예: 비염, 부비동염, 인두염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보컬 워밍업
보컬 워밍업 그룹은 6주 과정에 걸쳐 가르치기 전에 매일 13분의 보컬 워밍업 연습을 하루에 한 세션 연습으로 수행했습니다.
|
보컬 워밍업 그룹은 6주 과정에 걸쳐 가르치기 전에 매일 13분의 보컬 워밍업 연습을 하루에 한 세션 연습으로 수행했습니다.
|
|
실험적: 호흡근 훈련
호흡근 훈련 그룹은 매일 13분의 호흡근 훈련을 수행한 후 6주 과정에 걸쳐 하루에 한 세션의 운동을 실시했습니다.
|
호흡근 훈련 그룹은 매일 13분의 호흡근 훈련을 수행한 후 6주 과정에 걸쳐 하루에 한 세션의 운동을 실시했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음성 장애 지수(VHI-10)
기간: 기준선, 6주
|
음성 장애 지수(VHI)는 음성 장애가 삶의 질에 미치는 기능적, 신체적, 정서적 영향을 정량화하는 자가 평가 설문지입니다.
VHI-10은 축소된 버전이며 피험자가 인지하는 음성 문제의 심각도에 대한 10개의 질문으로 구성됩니다.
피험자가 동일한 상황을 얼마나 자주 경험했는지를 나타내는 순서 척도(범위 0-4)로 표시됩니다(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 거의 항상, 4 = 항상).
총 VHI 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 40(항상)입니다.
점수가 높을수록 음성 핸디캡이 크다는 것을 나타냅니다.
비정상 값 > 11.
|
기준선, 6주
|
|
음향 분석(기본 주파수)
기간: 기준선, 6주
|
기본 주파수 측정은 성대의 진동 속도를 직접적으로 반영합니다.
기본 주파수 용어는 특정 생성을 특징으로 하는 성대 진동이 더 많이 발생하는 주파수를 나타냅니다.
|
기준선, 6주
|
|
음향 분석(지터)
기간: 기준선, 6주
|
지터는 기본 주파수의 주기 간 섭동입니다. 높은 수준의 지터는 일반적으로 병적인 음성과 관련이 있습니다. 기본 주파수의 불안정성은 성대 주름의 크기, 모양 또는 단단함의 변화에 기인할 수 있습니다. 정상 값은 0.6% 미만이어야 합니다. |
기준선, 6주
|
|
음향 분석(쉬머)
기간: 기준선, 6주
|
쉬머는 진폭의 교란을 측정합니다. g. 몇 초 동안 지속된 모음에서 진폭이 얼마나 빨리 변하는가. 쉬머 하이 레벨은 일반적으로 병적인 목소리와 관련이 있습니다. 이는 성대 주름의 크기, 모양 또는 단단함의 변화로 인한 것일 수 있습니다. 정상 값 < 6.5%. |
기준선, 6주
|
|
음향 분석(소음)
기간: 기준선, 6주
|
노이즈는 사운드 신호의 비주기적 구성 요소를 분석한 것입니다.
인간의 귀가 음성 장애를 고려한다는 것은 중요한 상관 관계입니다.
일반 레벨 < 2.5dB
|
기준선, 6주
|
|
음향 분석(GNE)
기간: 기준선, 6주
|
GNE(Glottal to Noise Excitation ratio)는 성대의 진동에 의해 생성되는 일련의 펄스에서 소음을 계산하기 위한 음향 측정입니다. 이 매개변수는 성대 충돌의 결과 펄스가 서로 다른 주파수 대역의 동시 여기를 생성한다는 가설을 기반으로 합니다. 더욱이 압축된 성대에 의해 생성된 소음은 상관관계가 없는 여기를 생성합니다. 일반 레벨 > 0.5dB |
기준선, 6주
|
|
음성 장애 지수(VHI-10) 2
기간: 기준선, 6주
|
음성 장애 지수(VHI)는 음성 장애가 삶의 질에 미치는 기능적, 신체적, 정서적 영향을 정량화하는 자가 평가 설문지입니다.
VHI-10은 축소된 버전이며 피험자가 인지하는 음성 문제의 심각도에 대한 10개의 질문으로 구성됩니다.
피험자가 동일한 상황을 얼마나 자주 경험했는지를 나타내는 순서 척도(범위 0-4)로 표시됩니다(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 거의 항상, 4 = 항상).
총 VHI 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 40(항상)입니다.
점수가 높을수록 음성 핸디캡이 크다는 것을 나타냅니다.
비정상 값 > 11.
|
기준선, 6주
|
|
음향분석(기본주파수)2
기간: 기준선, 6주
|
기본 주파수 측정은 성대의 진동 속도를 직접적으로 반영합니다.
기본 주파수 용어는 특정 생성을 특징으로 하는 성대 진동이 더 많이 발생하는 주파수를 나타냅니다.
|
기준선, 6주
|
|
음향 분석(지터) 2
기간: 기준선, 6주
|
지터는 기본 주파수의 주기 간 섭동입니다. 높은 수준의 지터는 일반적으로 병적인 음성과 관련이 있습니다. 기본 주파수의 불안정성은 성대 주름의 크기, 모양 또는 단단함의 변화에 기인할 수 있습니다. 정상 값은 0.6% 미만이어야 합니다. |
기준선, 6주
|
|
음향 분석(쉬머) 2
기간: 기준선, 6주
|
쉬머는 진폭의 교란을 측정합니다. g. 몇 초 동안 지속된 모음에서 진폭이 얼마나 빨리 변하는가. 쉬머 하이 레벨은 일반적으로 병적인 목소리와 관련이 있습니다. 이는 성대 주름의 크기, 모양 또는 단단함의 변화로 인한 것일 수 있습니다. 정상 값 < 6.5%. |
기준선, 6주
|
|
음향분석(소음)2
기간: 기준선, 6주
|
노이즈는 사운드 신호의 비주기적 구성 요소를 분석한 것입니다.
인간의 귀가 음성 장애를 고려한다는 것은 중요한 상관 관계입니다.
일반 레벨 < 2.5dB
|
기준선, 6주
|
|
음향분석(GNE)2
기간: 기준선, 6주
|
GNE(Glottal to Noise Excitation ratio)는 성대의 진동에 의해 생성되는 일련의 펄스에서 소음을 계산하기 위한 음향 측정입니다. 이 매개변수는 성대 충돌의 결과 펄스가 서로 다른 주파수 대역의 동시 여기를 생성한다는 가설을 기반으로 합니다. 더욱이 압축된 성대에 의해 생성된 소음은 상관관계가 없는 여기를 생성합니다. 일반 레벨 > 0.5dB |
기준선, 6주
|
|
음성 장애 지수(VHI-10)의 변화
기간: 기준선, 6주
|
음성 장애 지수(VHI)는 음성 장애가 삶의 질에 미치는 기능적, 신체적, 정서적 영향을 정량화하는 자가 평가 설문지입니다.
VHI-10은 축소된 버전이며 피험자가 인지하는 음성 문제의 심각도에 대한 10개의 질문으로 구성됩니다.
피험자가 동일한 상황을 얼마나 자주 경험했는지를 나타내는 순서 척도(범위 0-4)로 표시됩니다(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 거의 항상, 4 = 항상).
총 VHI 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 40(항상)입니다.
점수가 높을수록 음성 핸디캡이 크다는 것을 나타냅니다.
비정상 값 > 11.
|
기준선, 6주
|
|
기본 주파수의 변화
기간: 기준선, 6주
|
기본 주파수 측정은 성대의 진동 속도를 직접적으로 반영합니다.
기본 주파수 용어는 특정 생성을 특징으로 하는 성대 진동이 더 많이 발생하는 주파수를 나타냅니다.
|
기준선, 6주
|
|
지터의 변화
기간: 기준선, 6주
|
지터는 기본 주파수의 주기 간 섭동입니다. 높은 수준의 지터는 일반적으로 병적인 음성과 관련이 있습니다. 기본 주파수의 불안정성은 성대 주름의 크기, 모양 또는 단단함의 변화에 기인할 수 있습니다. 정상 값은 0.6% 미만이어야 합니다. |
기준선, 6주
|
|
쉬머의 변화
기간: 기준선, 6주
|
Shimmer는 진폭 섭동, e를 측정합니다. g. 몇 초 동안 지속된 모음에서 진폭이 얼마나 빨리 변하는가.
쉬머 하이 레벨은 일반적으로 병적인 목소리와 관련이 있습니다.
이는 성대 주름의 크기, 모양 또는 단단함의 변화로 인한 것일 수 있습니다.
정상 값 < 6.5%
|
기준선, 6주
|
|
소음의 변화
기간: 기준선, 6주
|
노이즈는 사운드 신호의 비주기적 구성 요소를 분석한 것입니다.
인간의 귀가 음성 장애를 고려한다는 것은 중요한 상관 관계입니다.
일반 레벨 < 2.5dB
|
기준선, 6주
|
|
GNE의 변화
기간: 기준선, 6주
|
GNE(Glottal to Noise Excitation ratio)는 성대의 진동에 의해 생성되는 일련의 펄스에서 소음을 계산하기 위한 음향 측정입니다. 이 매개변수는 성대 충돌의 결과 펄스가 서로 다른 주파수 대역의 동시 여기를 생성한다는 가설을 기반으로 합니다. 더욱이 압축된 성대에 의해 생성된 소음은 상관관계가 없는 여기를 생성합니다. 일반 레벨 > 0.5dB |
기준선, 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 문진표(음성 증상 개선)
기간: 개입 6주 후
|
치료 후 설문지는 Roy(2003)가 교사의 음성 개선에 대한 인식과 개입에 대한 순응도를 평가하기 위해 설계한 원본을 기반으로 합니다.
참가자들은 자신의 개선 정도를 3점 리커트 척도("전혀/다소", "보통", "많이")로 평가했습니다.
설문지는 개입 후에만 적용되었습니다.
응답은 두 가지 범주("보통/많이" 및 "전혀/다소")로 이분화되었습니다.
결과는 각 개입에서 "보통/많이"라고 대답한 피험자의 빈도/백분율로 표시되었습니다.
|
개입 6주 후
|
|
치료 후 문진표(보이스클리어)
기간: 개입 6주 후
|
치료 후 설문지는 Roy(2003)가 교사의 음성 개선에 대한 인식과 개입에 대한 순응도를 평가하기 위해 설계한 원본을 기반으로 합니다.
참가자들은 자신의 개선 정도를 3점 리커트 척도("전혀/다소", "보통", "많이")로 평가했습니다.
설문지는 개입 후에만 적용되었습니다.
응답은 두 가지 범주("보통/많이" 및 "전혀/다소")로 이분화되었습니다.
결과는 각 개입에서 "보통/많이"라고 대답한 피험자의 빈도/백분율로 표시되었습니다.
|
개입 6주 후
|
|
치료 후 질문지(말하기 쉬움)
기간: 개입 6주 후
|
치료 후 설문지는 Roy(2003)가 교사의 음성 개선에 대한 인식과 개입에 대한 순응도를 평가하기 위해 설계한 원본을 기반으로 합니다.
참가자들은 자신의 개선 정도를 3점 리커트 척도("전혀/다소", "보통", "많이")로 평가했습니다.
설문지는 개입 후에만 적용되었습니다.
응답은 두 가지 범주("보통/많이" 및 "전혀/다소")로 이분화되었습니다.
결과는 각 개입에서 "보통/많이"라고 대답한 피험자의 빈도/백분율로 표시되었습니다.
|
개입 6주 후
|
|
치료 후 설문지(중재 준수)
기간: 개입 6주 후
|
치료 후 설문지는 Roy(2003)가 교사의 음성 개선에 대한 인식과 개입에 대한 순응도를 평가하기 위해 설계한 원본을 기반으로 합니다.
참가자들은 3점 리커트 척도("전혀/다소", "보통", "많이")로 준수 정도를 평가했습니다.
설문지는 개입 후에만 적용되었습니다.
응답은 두 가지 범주("보통/많이" 및 "전혀/다소")로 이분화되었습니다.
순응도는 '전혀/다소'에 비해 '보통', '많이'로 답한 경우 순응도가 없는 것으로 판단했다.
결과는 각 개입에서 피험자의 빈도/백분율로 표시되었습니다.
|
개입 6주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- 연구 의자: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- 연구 책임자: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음성 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
보컬 워밍업에 대한 임상 시험
-
Gulhane School of Medicine완전한
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
-
air up GmbHCitruslabs완전한
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한