- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02102399
Rozgrzewka wokalna i trening mięśni oddechowych
Rozgrzewka wokalna i trening oddechowy u nauczycieli: randomizowana próba kliniczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne, w którym uczestników podzielono na grupy: Rozgrzewka wokalna (wykonywanie ćwiczeń oporowych i elastycznych przez 13 minut przed nauczaniem, w ciągu 6 tygodni) oraz Trening mięśni oddechowych (wykonywanie ćwiczeń wzmacniających mięśnie oddechowe poprzez zastosowanie bodźca sprzęt oddechowy. Wykonano pięć powtórzeń wydechów z przerwą trzydziestosekundową pomiędzy każdym z nich. Poproszono o odpoczynek przez dwie minuty, powtarzając procedurę cztery razy, w sumie pięć serii. Ćwiczenia te wykonywano przez 13 minut przed nauką, przez sześć tygodni).
Analizowane efekty: dane demograficzne i charakterystyka działalności dydaktycznej; objawy, nawyki i czynniki związane z zaburzeniami głosu; upośledzenie głosu zgłaszane samodzielnie (Voice Handicap Index-VHI-10); ocena dotkliwości głosu (skala dotkliwości głosu); i parametry akustyczne za pomocą skomputeryzowanego programu do analizy akustycznej głosu VoxMetria (CTS Informatics).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 40.026-010
- Federal University of Bahia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 60 lat.
- Brak wystąpienia terapii logopedycznej jednocześnie z interwencją
Kryteria wyłączenia:
- Profesjonalne wykorzystanie głosu w innej czynności;
- Częste używanie alkoholu i tytoniu;
- Grypa i/lub infekcje górnych dróg oddechowych (np. nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła) w okresie udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozgrzewka wokalna
Grupa rozgrzewki wokalnej codziennie wykonywała 13 minut rozgrzewki wokalnej przed nauczaniem przez 6 tygodni, z jednym ćwiczeniem sesyjnym dziennie.
|
Grupa rozgrzewki wokalnej codziennie wykonywała 13 minut rozgrzewki wokalnej przed nauczaniem przez 6 tygodni, z jednym ćwiczeniem sesyjnym dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni oddechowych
Grupa Treningu Mięśni Oddechowych codziennie wykonywała 13 minut Treningu Mięśni Oddechowych przed nauczaniem przez 6 tygodni, z jedną sesją ćwiczeń dziennie.
|
Grupa Treningu Mięśni Oddechowych codziennie wykonywała 13 minut Treningu Mięśni Oddechowych przed nauczaniem przez 6 tygodni, z jedną sesją ćwiczeń dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Handicapu Głosu (VHI-10)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Indeks upośledzenia głosu (VHI) to kwestionariusz samooceny, który określa ilościowo funkcjonalny, fizyczny i emocjonalny wpływ zaburzeń głosu na jakość życia.
Kwestionariusz VHI-10 jest wersją skróconą i składa się z 10 pytań dotyczących nasilenia problemu głosu odczuwanego przez osobę badaną.
Jest on przedstawiony w postaci skali porządkowej (zakres 0-4), która wskazuje, jak często osoba badana doświadczała tej samej sytuacji (0 = nigdy; 1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = prawie zawsze; 4 = zawsze).
Całkowity wynik VHI waha się od 0 (nigdy) do 40 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie głosu.
Nieprawidłowe wartości > 11.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Analiza akustyczna (częstotliwość podstawowa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Pomiar częstotliwości podstawowej bezpośrednio odzwierciedla tempo drgań fałdów głosowych.
Termin częstotliwość podstawowa odnosi się do częstotliwości częstszego występowania drgań fałdów głosowych, charakteryzujących się określoną produkcją.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Analiza akustyczna (Jitter)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Jitter to cykl perturbacji częstotliwości podstawowej. Wysoki poziom jittera jest zwykle związany z patologicznym głosem. Niestabilność częstotliwości podstawowej można przypisać zmianom wielkości, kształtu lub jędrności fałdów głosowych. Normalne wartości muszą być < 0,6%. |
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Analiza akustyczna (Shimmer)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Migotanie mierzy zaburzenie amplitudy, np. g. jak szybko zmienia się amplituda na przedłużonej samogłosce przez kilka sekund. Wysoki poziom połysku jest zwykle kojarzony z patologicznym głosem. Można to przypisać zmianom wielkości, kształtu lub jędrności fałdów głosowych. Normalne wartości < 6,5%. |
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Analiza akustyczna (hałas)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Szum to analiza składowych aperiodycznych sygnału dźwiękowego.
Jest to ważny korelat tego, że ucho ludzkie bierze pod uwagę zaburzenia głosu.
Normalne poziomy < 2,5 dB
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Analiza akustyczna (GNE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Stosunek wzbudzenia krtani do szumu (GNE) to pomiar akustyczny służący do obliczania szumu w serii impulsów wytwarzanych przez oscylacje fałdów głosowych. Parametr ten opiera się na hipotezie, że powstałe impulsy kolizji fałdów głosowych generują synchroniczne wzbudzenie różnych pasm częstotliwości. Ponadto hałas wytwarzany przez ściśnięte fałdy głosowe generuje nieskorelowane wzbudzenia. Normalne poziomy > 0,5 dB |
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Indeks Handicapu Głosu (VHI-10) 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Indeks upośledzenia głosu (VHI) to kwestionariusz samooceny, który określa ilościowo funkcjonalny, fizyczny i emocjonalny wpływ zaburzeń głosu na jakość życia.
Kwestionariusz VHI-10 jest wersją skróconą i składa się z 10 pytań dotyczących nasilenia problemu głosu odczuwanego przez osobę badaną.
Jest on przedstawiony w postaci skali porządkowej (zakres 0-4), która wskazuje, jak często osoba badana doświadczała tej samej sytuacji (0 = nigdy; 1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = prawie zawsze; 4 = zawsze).
Całkowity wynik VHI waha się od 0 (nigdy) do 40 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie głosu.
Nieprawidłowe wartości > 11.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Analiza akustyczna (częstotliwość podstawowa) 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Pomiar częstotliwości podstawowej bezpośrednio odzwierciedla tempo drgań fałdów głosowych.
Termin częstotliwość podstawowa odnosi się do częstotliwości częstszego występowania drgań fałdów głosowych, charakteryzujących się określoną produkcją.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Analiza akustyczna (jitter) 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Jitter to cykl perturbacji częstotliwości podstawowej. Wysoki poziom jittera jest zwykle związany z patologicznym głosem. Niestabilność częstotliwości podstawowej można przypisać zmianom wielkości, kształtu lub jędrności fałdów głosowych. Normalne wartości muszą być < 0,6%. |
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Analiza akustyczna (Shimmer) 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Migotanie mierzy zaburzenie amplitudy, np. g. jak szybko zmienia się amplituda na przedłużonej samogłosce przez kilka sekund. Wysoki poziom połysku jest zwykle kojarzony z patologicznym głosem. Można to przypisać zmianom wielkości, kształtu lub jędrności fałdów głosowych. Normalne wartości < 6,5%. |
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Analiza akustyczna (hałas) 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Szum to analiza składowych aperiodycznych sygnału dźwiękowego.
Jest to ważny korelat tego, że ucho ludzkie bierze pod uwagę zaburzenia głosu.
Normalne poziomy < 2,5 dB
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Analiza akustyczna (GNE) 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Stosunek wzbudzenia krtani do szumu (GNE) to pomiar akustyczny służący do obliczania szumu w serii impulsów wytwarzanych przez oscylacje fałdów głosowych. Parametr ten opiera się na hipotezie, że powstałe impulsy kolizji fałdów głosowych generują synchroniczne wzbudzenie różnych pasm częstotliwości. Ponadto hałas wytwarzany przez ściśnięte fałdy głosowe generuje nieskorelowane wzbudzenia. Normalne poziomy > 0,5 dB |
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana w Indeksie Handicapu Głosu (VHI-10)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Indeks upośledzenia głosu (VHI) to kwestionariusz samooceny, który określa ilościowo funkcjonalny, fizyczny i emocjonalny wpływ zaburzeń głosu na jakość życia.
Kwestionariusz VHI-10 jest wersją skróconą i składa się z 10 pytań dotyczących nasilenia problemu głosu odczuwanego przez osobę badaną.
Jest on przedstawiony w postaci skali porządkowej (zakres 0-4), która wskazuje, jak często osoba badana doświadczała tej samej sytuacji (0 = nigdy; 1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = prawie zawsze; 4 = zawsze).
Całkowity wynik VHI waha się od 0 (nigdy) do 40 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie głosu.
Nieprawidłowe wartości > 11.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana częstotliwości podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Pomiar częstotliwości podstawowej bezpośrednio odzwierciedla tempo drgań fałdów głosowych.
Termin częstotliwość podstawowa odnosi się do częstotliwości częstszego występowania drgań fałdów głosowych, charakteryzujących się określoną produkcją.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana Jittera
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Jitter to cykl perturbacji częstotliwości podstawowej. Wysoki poziom jittera jest zwykle związany z patologicznym głosem. Niestabilność częstotliwości podstawowej można przypisać zmianom wielkości, kształtu lub jędrności fałdów głosowych. Normalne wartości muszą być < 0,6%. |
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana w Shimmerze
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Shimmer mierzy zaburzenia amplitudy, np. g. jak szybko zmienia się amplituda na przedłużonej samogłosce przez kilka sekund.
Wysoki poziom połysku jest zwykle kojarzony z patologicznym głosem.
Można to przypisać zmianom wielkości, kształtu lub jędrności fałdów głosowych.
Normalne wartości < 6,5%
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana w hałasie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Szum to analiza składowych aperiodycznych sygnału dźwiękowego.
Jest to ważny korelat tego, że ucho ludzkie bierze pod uwagę zaburzenia głosu.
Normalne poziomy < 2,5 dB
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana w GNE
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Stosunek wzbudzenia krtani do szumu (GNE) to pomiar akustyczny służący do obliczania szumu w serii impulsów wytwarzanych przez oscylacje fałdów głosowych. Parametr ten opiera się na hipotezie, że powstałe impulsy kolizji fałdów głosowych generują synchroniczne wzbudzenie różnych pasm częstotliwości. Ponadto hałas wytwarzany przez ściśnięte fałdy głosowe generuje nieskorelowane wzbudzenia. Normalne poziomy > 0,5 dB |
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz pozabiegowy (poprawa objawów głosowych)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz po leczeniu został oparty na oryginalnym kwestionariuszu zaprojektowanym przez Roya (2003) do oceny postrzegania przez nauczycieli poprawy głosu i przestrzegania interwencji.
Uczestnicy oceniali stopień poprawy na 3-punktowej skali Likerta („wcale/nieco”; „umiarkowany”; „dużo”).
Kwestionariusz zastosowano dopiero po interwencji.
Odpowiedzi podzielono na dwie kategorie („umiarkowane/dużo” oraz „wcale/trochę”).
Wyniki przedstawiono w postaci częstości/odsetka osób, które odpowiedziały „umiarkowane/duże” w każdej interwencji.
|
Po 6 tygodniach interwencji
|
|
Kwestionariusz pozabiegowy (Voice Clearer)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz po leczeniu został oparty na oryginalnym kwestionariuszu zaprojektowanym przez Roya (2003) do oceny postrzegania przez nauczycieli poprawy głosu i przestrzegania interwencji.
Uczestnicy oceniali stopień poprawy na 3-punktowej skali Likerta („wcale/nieco”; „umiarkowany”; „dużo”).
Kwestionariusz zastosowano dopiero po interwencji.
Odpowiedzi podzielono na dwie kategorie („umiarkowane/dużo” oraz „wcale/trochę”).
Wyniki przedstawiono w postaci częstości/odsetka osób, które odpowiedziały „umiarkowane/duże” w każdej interwencji.
|
Po 6 tygodniach interwencji
|
|
Kwestionariusz po leczeniu (Łatwiejszy do rozmowy)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz po leczeniu został oparty na oryginalnym kwestionariuszu zaprojektowanym przez Roya (2003) do oceny postrzegania przez nauczycieli poprawy głosu i przestrzegania interwencji.
Uczestnicy oceniali stopień poprawy na 3-punktowej skali Likerta („wcale/nieco”; „umiarkowany”; „dużo”).
Kwestionariusz zastosowano dopiero po interwencji.
Odpowiedzi podzielono na dwie kategorie („umiarkowane/dużo” oraz „wcale/trochę”).
Wyniki przedstawiono w postaci częstości/odsetka osób, które odpowiedziały „umiarkowane/duże” w każdej interwencji.
|
Po 6 tygodniach interwencji
|
|
Kwestionariusz pozabiegowy (zgodność z interwencją)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz po leczeniu został oparty na oryginalnym kwestionariuszu zaprojektowanym przez Roya (2003) do oceny postrzegania przez nauczycieli poprawy głosu i przestrzegania interwencji.
Uczestnicy oceniali swój stopień zgodności na 3-stopniowej skali Likerta („wcale/nieco”; „umiarkowany”; „dużo”).
Kwestionariusz zastosowano dopiero po interwencji.
Odpowiedzi podzielono na dwie kategorie („umiarkowane/dużo” oraz „wcale/trochę”).
Za zgodność uznano odpowiedzi „umiarkowana” i „dużo” w porównaniu „wcale/w pewnym stopniu”, za brak zgodności.
Wyniki przedstawiono w częstości/odsetku badanych w każdej interwencji.
|
Po 6 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- Krzesło do nauki: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- Dyrektor Studium: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1152-9129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozgrzewka wokalna
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktywny, nie rekrutującyAstmaStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Molnlycke Health Care ABRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowej | Rana; Stopa | Owrzodzenie żylne nogi | Rany | Rana Skóry | Rana NogiStany Zjednoczone
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University HospitalZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
air up GmbHCitruslabsZakończony
-
University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia przystosowania
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktywny, nie rekrutującyBiblioteki wiejskie promujące spacery i możliwość poruszania się po nich w społecznościach wiejskichAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone