- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02102399
Aquecimento Vocal e Treinamento Muscular Respiratório
Aquecimento Vocal e Treinamento Respiratório em Professores: um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio Clínico Randomizado onde os participantes foram alocados em grupos: Aquecimento Vocal (para realizar exercícios de resistência e flexibilidade por 13 minutos antes do ensino, durante seis semanas) e Treinamento Muscular Respiratório (para realizar exercícios de fortalecimento dos músculos respiratórios através do uso de equipamento respiratório. Foram realizadas cinco repetições de expirações com intervalo de trinta segundos entre cada uma. Foi solicitado repouso de dois minutos, repetindo o procedimento quatro vezes com o total de cinco séries. Esses exercícios foram realizados por 13 minutos antes do ensino, durante seis semanas).
Resultados analisados: características demográficas e da atividade docente; sintomas, hábitos e fatores associados aos distúrbios vocais; desvantagem vocal autorreferida (Voice Handicap Index-VHI-10); classificação da gravidade vocal (Vocal Severity Scale); e parâmetros acústicos por meio do programa computadorizado de análise acústica de voz VoxMetria (CTS Informatics).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 40.026-010
- Federal University of Bahia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-60.
- Não ocorrência de terapia fonoaudiológica simultaneamente à intervenção
Critério de exclusão:
- Uso profissional da voz em outra atividade;
- Uso frequente de álcool e tabaco;
- Gripe e/ou infecções do trato respiratório superior (por exemplo, rinite, sinusite, faringite) durante o período de participação na pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aquecimento vocal
O grupo de aquecimento vocal realizou 13 minutos de exercícios de aquecimento vocal todos os dias antes do ensino durante 6 semanas, com uma sessão de exercício por dia.
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O grupo de aquecimento vocal realizou 13 minutos de exercícios de aquecimento vocal todos os dias antes do ensino durante 6 semanas, com uma sessão de exercício por dia.
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Experimental: Treinamento Muscular Respiratório
O grupo Treinamento Muscular Respiratório realizou 13 minutos de Treinamento Muscular Respiratório todos os dias antes do ensino durante um curso de 6 semanas, com uma sessão de exercício por dia.
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O grupo Treinamento Muscular Respiratório realizou 13 minutos de Treinamento Muscular Respiratório todos os dias antes do ensino durante um curso de 6 semanas, com uma sessão de exercício por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Handicap de Voz (VHI-10)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O índice de desvantagem vocal (VHI) é um questionário de autoavaliação que quantifica os impactos funcionais, físicos e emocionais de um distúrbio de voz na qualidade de vida.
O VHI-10 é uma versão reduzida e consiste em 10 questões sobre a gravidade do problema de voz percebido pelo sujeito.
É apresentado como uma escala ordinal (variando de 0 a 4) que indica a frequência com que o sujeito já vivenciou a mesma situação (0 = nunca; 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = quase sempre; 4 = sempre).
A pontuação total do VHI varia de 0 (nunca) a 40 (sempre).
Pontuações mais altas indicam maior desvantagem vocal.
Valores anormais > 11.
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Linha de base, 6 semanas
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Análise Acústica (Frequência Fundamental)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A medida da frequência fundamental reflete diretamente a taxa de vibração das pregas vocais.
O termo frequência fundamental refere-se à frequência de maior ocorrência de vibração das pregas vocais, caracterizando certa produção.
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Linha de base, 6 semanas
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Análise Acústica (Jitter)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Jitter é a perturbação ciclo a ciclo da frequência fundamental. Altos níveis de jitter são normalmente associados à voz patológica. A instabilidade da frequência fundamental pode ser atribuída a alterações no tamanho, forma ou firmeza das pregas vocais. Os valores normais devem ser < 0,6%. |
Linha de base, 6 semanas
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Análise Acústica (Shimmer)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O shimmer mede a perturbação da amplitude, e. g. quão rápido a amplitude muda em uma vogal sustentada por alguns segundos. Níveis altos de shimmer são normalmente associados à voz patológica. Isso pode ser atribuído devido a mudanças no tamanho, forma ou firmeza das pregas vocais. Valores normais < 6,5%. |
Linha de base, 6 semanas
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Análise Acústica (Ruído)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O ruído é a análise dos componentes aperiódicos do sinal do som.
É um importante correlato de que o ouvido humano considera os distúrbios da voz.
Níveis normais < 2,5 dB
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Linha de base, 6 semanas
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Análise Acústica (GNE)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Glotal to Noise Excitation ratio (GNE) é uma medida acústica para calcular o ruído em uma série de pulsos produzidos pela oscilação das pregas vocais. Este parâmetro é baseado na hipótese de que os pulsos resultantes da colisão das pregas vocais geram uma excitação síncrona de diferentes bandas de frequência. Além disso, o ruído produzido pelas pregas vocais comprimidas gera excitações não correlacionadas. Níveis normais > 0,5 dB |
Linha de base, 6 semanas
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Índice de Handicap de Voz (VHI-10) 2
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O índice de desvantagem vocal (VHI) é um questionário de autoavaliação que quantifica os impactos funcionais, físicos e emocionais de um distúrbio de voz na qualidade de vida.
O VHI-10 é uma versão reduzida e consiste em 10 questões sobre a gravidade do problema de voz percebido pelo sujeito.
É apresentado como uma escala ordinal (variando de 0 a 4) que indica a frequência com que o sujeito já vivenciou a mesma situação (0 = nunca; 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = quase sempre; 4 = sempre).
A pontuação total do VHI varia de 0 (nunca) a 40 (sempre).
Pontuações mais altas indicam maior desvantagem vocal.
Valores anormais > 11.
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Linha de base, 6 semanas
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Análise Acústica (Frequência Fundamental) 2
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A medida da frequência fundamental reflete diretamente a taxa de vibração das pregas vocais.
O termo frequência fundamental refere-se à frequência de maior ocorrência de vibração das pregas vocais, caracterizando certa produção.
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Linha de base, 6 semanas
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Análise Acústica (Jitter) 2
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Jitter é a perturbação ciclo a ciclo da frequência fundamental. Altos níveis de jitter são normalmente associados à voz patológica. A instabilidade da frequência fundamental pode ser atribuída a alterações no tamanho, forma ou firmeza das pregas vocais. Os valores normais devem ser < 0,6%. |
Linha de base, 6 semanas
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Análise Acústica (Shimmer) 2
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O shimmer mede a perturbação da amplitude, e. g. quão rápido a amplitude muda em uma vogal sustentada por alguns segundos. Níveis altos de shimmer são normalmente associados à voz patológica. Isso pode ser atribuído devido a mudanças no tamanho, forma ou firmeza das pregas vocais. Valores normais < 6,5%. |
Linha de base, 6 semanas
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Análise Acústica (Ruído) 2
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O ruído é a análise dos componentes aperiódicos do sinal do som.
É um importante correlato de que o ouvido humano considera os distúrbios da voz.
Níveis normais < 2,5 dB
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Linha de base, 6 semanas
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Análise Acústica (GNE) 2
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Glotal to Noise Excitation ratio (GNE) é uma medida acústica para calcular o ruído em uma série de pulsos produzidos pela oscilação das pregas vocais. Este parâmetro é baseado na hipótese de que os pulsos resultantes da colisão das pregas vocais geram uma excitação síncrona de diferentes bandas de frequência. Além disso, o ruído produzido pelas pregas vocais comprimidas gera excitações não correlacionadas. Níveis normais > 0,5 dB |
Linha de base, 6 semanas
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Mudança no Índice de Handicap de Voz (VHI-10)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O índice de desvantagem vocal (VHI) é um questionário de autoavaliação que quantifica os impactos funcionais, físicos e emocionais de um distúrbio de voz na qualidade de vida.
O VHI-10 é uma versão reduzida e consiste em 10 questões sobre a gravidade do problema de voz percebido pelo sujeito.
É apresentado como uma escala ordinal (variando de 0 a 4) que indica a frequência com que o sujeito já vivenciou a mesma situação (0 = nunca; 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = quase sempre; 4 = sempre).
A pontuação total do VHI varia de 0 (nunca) a 40 (sempre).
Pontuações mais altas indicam maior desvantagem vocal.
Valores anormais > 11.
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança na Frequência Fundamental
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A medida da frequência fundamental reflete diretamente a taxa de vibração das pregas vocais.
O termo frequência fundamental refere-se à frequência de maior ocorrência de vibração das pregas vocais, caracterizando certa produção.
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança no Jitter
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Jitter é a perturbação ciclo a ciclo da frequência fundamental. Altos níveis de jitter são normalmente associados à voz patológica. A instabilidade da frequência fundamental pode ser atribuída a alterações no tamanho, forma ou firmeza das pregas vocais. Os valores normais devem ser < 0,6%. |
Linha de base, 6 semanas
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Mudança no brilho
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Shimmer mede as perturbações de amplitude, e. g. quão rápido a amplitude muda em uma vogal sustentada por alguns segundos.
Níveis altos de shimmer são normalmente associados à voz patológica.
Isso pode ser atribuído devido a mudanças no tamanho, forma ou firmeza das pregas vocais.
Valores normais < 6,5%
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança no Ruído
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O ruído é a análise dos componentes aperiódicos do sinal do som.
É um importante correlato de que o ouvido humano considera os distúrbios da voz.
Níveis normais < 2,5 dB
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança no GNE
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Glotal to Noise Excitation ratio (GNE) é uma medida acústica para calcular o ruído em uma série de pulsos produzidos pela oscilação das pregas vocais. Este parâmetro é baseado na hipótese de que os pulsos resultantes da colisão das pregas vocais geram uma excitação síncrona de diferentes bandas de frequência. Além disso, o ruído produzido pelas pregas vocais comprimidas gera excitações não correlacionadas. Níveis normais > 0,5 dB |
Linha de base, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário pós-tratamento (melhora dos sintomas vocais)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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O questionário pós-tratamento foi baseado no original elaborado por Roy (2003) para avaliar a percepção dos professores quanto à melhora da voz e adesão à intervenção.
Os participantes avaliaram o grau de melhora em uma escala Likert de 3 pontos ("nada/um pouco"; "moderado"; "muito").
O questionário foi aplicado somente após a intervenção.
As respostas foram dicotomizadas em duas categorias ("moderado/muito" e "nada/mais ou menos").
Os resultados foram apresentados em frequência/porcentagem de sujeitos que responderam "moderado/muito" em cada intervenção.
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Após 6 semanas de intervenção
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Questionário pós-tratamento (Voice Clearer)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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O questionário pós-tratamento foi baseado no original elaborado por Roy (2003) para avaliar a percepção dos professores quanto à melhora da voz e adesão à intervenção.
Os participantes avaliaram o grau de melhora em uma escala Likert de 3 pontos ("nada/um pouco"; "moderado"; "muito").
O questionário foi aplicado somente após a intervenção.
As respostas foram dicotomizadas em duas categorias ("moderado/muito" e "nada/mais ou menos").
Os resultados foram apresentados em frequência/porcentagem de sujeitos que responderam "moderado/muito" em cada intervenção.
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Após 6 semanas de intervenção
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Questionário pós-tratamento (mais fácil de falar)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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O questionário pós-tratamento foi baseado no original elaborado por Roy (2003) para avaliar a percepção dos professores quanto à melhora da voz e adesão à intervenção.
Os participantes avaliaram o grau de melhora em uma escala Likert de 3 pontos ("nada/um pouco"; "moderado"; "muito").
O questionário foi aplicado somente após a intervenção.
As respostas foram dicotomizadas em duas categorias ("moderado/muito" e "nada/mais ou menos").
Os resultados foram apresentados em frequência/porcentagem de sujeitos que responderam "moderado/muito" em cada intervenção.
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Após 6 semanas de intervenção
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Questionário pós-tratamento (conformidade com a intervenção)
Prazo: Após 6 semanas de intervenção
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O questionário pós-tratamento foi baseado no original elaborado por Roy (2003) para avaliar a percepção dos professores quanto à melhora da voz e adesão à intervenção.
Os participantes classificaram seu grau de conformidade em uma escala Likert de 3 pontos ("nada/um pouco"; "moderado"; "muito").
O questionário foi aplicado somente após a intervenção.
As respostas foram dicotomizadas em duas categorias ("moderado/muito" e "nada/mais ou menos").
Foi considerada adesão as respostas "moderada" e "muito" em comparação com "nem um pouco/um pouco", consideradas como não adesão.
Os resultados foram apresentados em frequência/porcentagem de sujeitos em cada intervenção.
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Após 6 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- Cadeira de estudo: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- Diretor de estudo: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1152-9129
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