- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02102399
Äänen lämmittely ja hengityslihasharjoittelu
Äänen lämmittely ja hengitysharjoittelu opettajille: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen koe, jossa osallistujat jaettiin ryhmiin: äänen lämmittely (suorittaa vastustus- ja joustavuusharjoituksia 13 minuuttia ennen opetusta, kuuden viikon ajan) ja hengityslihasten harjoittelu (suorittaa harjoituksia hengityslihasten vahvistamiseksi kannustimen avulla hengityslaitteet. Suoritettiin viisi uloshengityksen toistoa kolmenkymmenen sekunnin välein. Sitä pyydettiin lepäämään kaksi minuuttia, toistaen toimenpide neljä kertaa yhteensä viidellä sarjalla. Näitä harjoituksia tehtiin 13 minuuttia ennen opetusta kuuden viikon aikana).
Analysoidut tulokset: väestötiedot ja opetustoiminnan ominaisuudet; äänihäiriöihin liittyvät oireet, tavat ja tekijät; itse ilmoittama äänivamma (Voice Handicap Index-VHI-10); äänen vakavuusluokitus (Vocal Severity Scale); ja akustiset parametrit tietokoneistetun akustisen äänianalyysiohjelman VoxMetria (CTS Informatics) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40.026-010
- Federal University of Bahia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 välillä.
- Puheterapiaa ei tapahdu samanaikaisesti intervention kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ammattimainen äänenkäyttö muussa toiminnassa;
- Toistuva alkoholin ja tupakan käyttö;
- Influenssa ja/tai ylähengitystieinfektiot (esim. nuha, poskiontelotulehdus, nielutulehdus) tutkimukseen osallistumisaikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laulun lämmittely
Laulun lämmittelyryhmä suoritti 13 minuuttia äänen lämmittelyharjoituksia päivittäin ennen opetusta 6 viikon aikana, yhden istuntoharjoituksen päivässä.
|
Laulun lämmittelyryhmä suoritti 13 minuuttia äänen lämmittelyharjoituksia päivittäin ennen opetusta 6 viikon aikana, yhden istuntoharjoituksen päivässä.
|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu
Hengityslihasharjoitteluryhmä suoritti 13 minuuttia hengityslihasharjoitusta joka päivä ennen opetusta 6 viikon aikana, yhden harjoituskerran päivässä.
|
Hengityslihasharjoitteluryhmä suoritti 13 minuuttia hengityslihasharjoitusta joka päivä ennen opetusta 6 viikon aikana, yhden harjoituskerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänivammaindeksi (VHI-10)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Äänivammaindeksi (VHI) on itsearviointikysely, joka mittaa äänihäiriön toiminnallisia, fyysisiä ja emotionaalisia vaikutuksia elämänlaatuun.
VHI-10 on supistettu versio ja se koostuu 10 kysymyksestä koehenkilön havaitseman ääniongelman vakavuudesta.
Se esitetään järjestysasteikkona (alue 0-4), joka osoittaa, kuinka usein koehenkilö on kokenut saman tilanteen (0 = ei koskaan; 1 = melkein koskaan; 2 = joskus; 3 = melkein aina; 4 = aina).
VHI-pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 40 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äänivammaa.
Epänormaalit arvot > 11.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Akustinen analyysi (perustaajuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaajuuden mittaus heijastaa suoraan äänihuutteiden värähtelynopeutta.
Perustaajuustermi viittaa taajuuteen, jossa äänitahteen värähtely esiintyy useammin, ja siinä on tietty tuotanto.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Akustinen analyysi (värinä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Jitter on perustaajuuden häiriösyklistä sykliin. Korkea värinän taso liittyy yleensä patologiseen ääneen. Perustaajuuden epävakaus voidaan katsoa johtuvan äänihuutteiden koon, muodon tai lujuuden muutoksista. Normaaliarvojen on oltava < 0,6 %. |
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Akustinen analyysi (Shimmer)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Shimmeri mittaa amplitudin häiriötä, esim. g. kuinka nopeasti amplitudi muuttuu jatkuvassa vokaalissa muutaman sekunnin ajan. Korkea hohtava taso liittyy yleensä patologiseen ääneen. Tämä voi johtua äänten koon, muodon tai kiinteyden muutoksista. Normaaliarvot < 6,5 %. |
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Akustinen analyysi (kohina)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Kohina on äänisignaalin jaksollisten komponenttien analyysi.
Se on tärkeä korrelaatio siitä, että ihmiskorva huomioi äänihäiriöt.
Normaalit tasot < 2,5 dB
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Akustinen analyysi (GNE)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Glottal to Noise Excitation -suhde (GNE) on akustinen mittaus, jolla lasketaan äänihuuttien värähtelyn tuottaman pulssisarjan kohina. Tämä parametri perustuu hypoteesiin, että tuloksena olevat äänitahteen törmäyspulssit synnyttävät eri taajuuskaistojen synkronisen virityksen. Lisäksi kompressoitujen äänitahtojen tuottama kohina synnyttää korreloimattomia viritteitä. Normaalit tasot > 0,5 dB |
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Äänivammaindeksi (VHI-10) 2
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Äänivammaindeksi (VHI) on itsearviointikysely, joka mittaa äänihäiriön toiminnallisia, fyysisiä ja emotionaalisia vaikutuksia elämänlaatuun.
VHI-10 on supistettu versio ja se koostuu 10 kysymyksestä koehenkilön havaitseman ääniongelman vakavuudesta.
Se esitetään järjestysasteikkona (alue 0-4), joka osoittaa, kuinka usein koehenkilö on kokenut saman tilanteen (0 = ei koskaan; 1 = melkein koskaan; 2 = joskus; 3 = melkein aina; 4 = aina).
VHI-pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 40 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äänivammaa.
Epänormaalit arvot > 11.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Akustinen analyysi (perustaajuus) 2
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaajuuden mittaus heijastaa suoraan äänihuutteiden värähtelynopeutta.
Perustaajuustermi viittaa taajuuteen, jossa äänitahteen värähtely esiintyy useammin, ja siinä on tietty tuotanto.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Akustinen analyysi (värinä) 2
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Jitter on perustaajuuden häiriösyklistä sykliin. Korkea värinän taso liittyy yleensä patologiseen ääneen. Perustaajuuden epävakaus voidaan katsoa johtuvan äänihuutteiden koon, muodon tai lujuuden muutoksista. Normaaliarvojen on oltava < 0,6 %. |
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Akustinen analyysi (Shimmer) 2
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Shimmeri mittaa amplitudin häiriötä, esim. g. kuinka nopeasti amplitudi muuttuu jatkuvassa vokaalissa muutaman sekunnin ajan. Korkea hohtava taso liittyy yleensä patologiseen ääneen. Tämä voi johtua äänten koon, muodon tai kiinteyden muutoksista. Normaaliarvot < 6,5 %. |
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Akustinen analyysi (kohina) 2
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Kohina on äänisignaalin jaksollisten komponenttien analyysi.
Se on tärkeä korrelaatio siitä, että ihmiskorva huomioi äänihäiriöt.
Normaalit tasot < 2,5 dB
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Akustinen analyysi (GNE) 2
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Glottal to Noise Excitation -suhde (GNE) on akustinen mittaus, jolla lasketaan äänihuuttien värähtelyn tuottaman pulssisarjan kohina. Tämä parametri perustuu hypoteesiin, että tuloksena olevat äänitahteen törmäyspulssit synnyttävät eri taajuuskaistojen synkronisen virityksen. Lisäksi kompressoitujen äänitahtojen tuottama kohina synnyttää korreloimattomia viritteitä. Normaalit tasot > 0,5 dB |
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos äänivammaindeksissä (VHI-10)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Äänivammaindeksi (VHI) on itsearviointikysely, joka mittaa äänihäiriön toiminnallisia, fyysisiä ja emotionaalisia vaikutuksia elämänlaatuun.
VHI-10 on supistettu versio ja se koostuu 10 kysymyksestä koehenkilön havaitseman ääniongelman vakavuudesta.
Se esitetään järjestysasteikkona (alue 0-4), joka osoittaa, kuinka usein koehenkilö on kokenut saman tilanteen (0 = ei koskaan; 1 = melkein koskaan; 2 = joskus; 3 = melkein aina; 4 = aina).
VHI-pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 40 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äänivammaa.
Epänormaalit arvot > 11.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Perustaajuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaajuuden mittaus heijastaa suoraan äänihuutteiden värähtelynopeutta.
Perustaajuustermi viittaa taajuuteen, jossa äänitahteen värähtely esiintyy useammin, ja siinä on tietty tuotanto.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos jitterissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Jitter on perustaajuuden häiriösyklistä sykliin. Korkea värinän taso liittyy yleensä patologiseen ääneen. Perustaajuuden epävakaus voidaan katsoa johtuvan äänihuutteiden koon, muodon tai lujuuden muutoksista. Normaaliarvojen on oltava < 0,6 %. |
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos Shimmeriin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Shimmer mittaa amplitudihäiriöitä, esim. g. kuinka nopeasti amplitudi muuttuu jatkuvassa vokaalissa muutaman sekunnin ajan.
Korkea hohtava taso liittyy yleensä patologiseen ääneen.
Tämä voi johtua äänten koon, muodon tai kiinteyden muutoksista.
Normaaliarvot < 6,5 %
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos melussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Kohina on äänisignaalin jaksollisten komponenttien analyysi.
Se on tärkeä korrelaatio siitä, että ihmiskorva huomioi äänihäiriöt.
Normaalit tasot < 2,5 dB
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos GNE:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Glottal to Noise Excitation -suhde (GNE) on akustinen mittaus, jolla lasketaan äänihuuttien värähtelyn tuottaman pulssisarjan kohina. Tämä parametri perustuu hypoteesiin, että tuloksena olevat äänitahteen törmäyspulssit synnyttävät eri taajuuskaistojen synkronisen virityksen. Lisäksi kompressoitujen äänitahtojen tuottama kohina synnyttää korreloimattomia viritteitä. Normaalit tasot > 0,5 dB |
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen kyselylomake (äänen oireiden paraneminen)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeinen kyselylomake perustui Royn (2003) suunnittelemaan alkuperäiseen kyselyyn, jolla arvioitiin opettajien käsitystä äänen parantamisesta ja interventioiden noudattamisesta.
Osallistujat arvioivat edistymisensä 3-pisteen Likert-asteikolla ("ei ollenkaan/jonkin verran"; "kohtalainen"; "paljon").
Kyselylomake otettiin käyttöön vasta intervention jälkeen.
Vastaukset jaettiin kahteen kategoriaan ("kohtalainen/paljon" ja "ei ollenkaan/jonkin verran").
Tulokset esitettiin frekvenssi/prosenttiosuutena koehenkilöistä, jotka vastasivat "kohtalainen/paljon" kussakin interventiossa.
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoidon jälkeinen kyselylomake (Voice Clearer)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeinen kyselylomake perustui Royn (2003) suunnittelemaan alkuperäiseen kyselyyn, jolla arvioitiin opettajien käsitystä äänen parantamisesta ja interventioiden noudattamisesta.
Osallistujat arvioivat edistymisensä 3-pisteen Likert-asteikolla ("ei ollenkaan/jonkin verran"; "kohtalainen"; "paljon").
Kyselylomake otettiin käyttöön vasta intervention jälkeen.
Vastaukset jaettiin kahteen kategoriaan ("kohtalainen/paljon" ja "ei ollenkaan/jonkin verran").
Tulokset esitettiin frekvenssi/prosenttiosuutena koehenkilöistä, jotka vastasivat "kohtalainen/paljon" kussakin interventiossa.
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoidon jälkeinen kyselylomake (helppo puhua)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeinen kyselylomake perustui Royn (2003) suunnittelemaan alkuperäiseen kyselyyn, jolla arvioitiin opettajien käsitystä äänen parantamisesta ja interventioiden noudattamisesta.
Osallistujat arvioivat edistymisensä 3-pisteen Likert-asteikolla ("ei ollenkaan/jonkin verran"; "kohtalainen"; "paljon").
Kyselylomake otettiin käyttöön vasta intervention jälkeen.
Vastaukset jaettiin kahteen kategoriaan ("kohtalainen/paljon" ja "ei ollenkaan/jonkin verran").
Tulokset esitettiin frekvenssi/prosenttiosuutena koehenkilöistä, jotka vastasivat "kohtalainen/paljon" kussakin interventiossa.
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoidon jälkeinen kyselylomake (intervention noudattaminen)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeinen kyselylomake perustui Royn (2003) suunnittelemaan alkuperäiseen kyselyyn, jolla arvioitiin opettajien käsitystä äänen parantamisesta ja interventioiden noudattamisesta.
Osallistujat arvioivat noudattamisasteensa 3-pisteen Likert-asteikolla ("ei ollenkaan/jonkin verran"; "kohtalainen"; "paljon").
Kyselylomake otettiin käyttöön vasta intervention jälkeen.
Vastaukset jaettiin kahteen kategoriaan ("kohtalainen/paljon" ja "ei ollenkaan/jonkin verran").
Vastauksia "kohtalainen" ja "paljon" pidettiin noudattamisena verrattuna "ei ollenkaan/jonkin verran", katsottiin, että vastaukset eivät olleet vaatimusten mukaisia.
Tulokset esitettiin kussakin interventiossa esiintymistiheyden/prosenttiosuuden perusteella.
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- Opintojen puheenjohtaja: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- Opintojohtaja: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1152-9129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .