- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02102399
Calentamiento vocal y entrenamiento de los músculos respiratorios
Calentamiento vocal y entrenamiento respiratorio en docentes: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo Clínico Aleatorizado donde los participantes fueron asignados en grupos: Calentamiento Vocal (para realizar ejercicios de resistencia y flexibilidad durante 13 minutos antes de la enseñanza, durante seis semanas) y Entrenamiento Muscular Respiratorio (para realizar ejercicios para fortalecer los músculos respiratorios mediante el uso de incentivos). equipo respiratorio. Se realizaron cinco repeticiones de exhalaciones con un intervalo de treinta segundos entre cada una. Se solicitó reposo de dos minutos, repitiendo el procedimiento cuatro veces con el total de cinco series. Estos ejercicios se realizaron durante 13 minutos antes de la enseñanza, durante seis semanas).
Resultados analizados: demografía y características de la actividad docente; síntomas, hábitos y factores asociados a los trastornos de la voz; discapacidad de voz autoinformada (Índice de discapacidad de voz-VHI-10); calificación de severidad vocal (Escala de Severidad Vocal); y parámetros acústicos a través del programa computarizado de análisis de voz acústica VoxMetria (CTS Informatics).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 40.026-010
- Federal University of Bahia
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-60.
- No ocurrencia de logopedia simultánea a la intervención
Criterio de exclusión:
- Uso profesional de la voz en otra actividad;
- Consumo frecuente de alcohol y tabaco;
- Gripe y/o infecciones de las vías respiratorias superiores (p. ej., rinitis, sinusitis, faringitis) durante el período de participación en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Calentamiento vocal
El grupo de calentamiento vocal realizó 13 minutos de ejercicios de calentamiento vocal todos los días antes de enseñar durante un curso de 6 semanas, con una sesión de ejercicio por día.
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El grupo de calentamiento vocal realizó 13 minutos de ejercicios de calentamiento vocal todos los días antes de enseñar durante un curso de 6 semanas, con una sesión de ejercicio por día.
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Experimental: Entrenamiento de los músculos respiratorios
El grupo de entrenamiento de los músculos respiratorios realizó 13 minutos de entrenamiento de los músculos respiratorios todos los días antes de enseñar durante un curso de 6 semanas, con una sesión de ejercicio por día.
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El grupo de entrenamiento de los músculos respiratorios realizó 13 minutos de entrenamiento de los músculos respiratorios todos los días antes de enseñar durante un curso de 6 semanas, con una sesión de ejercicio por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de voz (VHI-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El Voice Handicap Index (VHI) es un cuestionario de autoevaluación que cuantifica los impactos funcionales, físicos y emocionales de un trastorno de la voz en la calidad de vida.
El VHI-10 es una versión reducida y consta de 10 preguntas sobre la gravedad del problema de voz percibido por el sujeto.
Se presenta como una escala ordinal (rango 0-4) que indica con qué frecuencia el sujeto ha vivido la misma situación (0 = nunca; 1 = casi nunca; 2 = a veces; 3= casi siempre; 4 = siempre).
La puntuación total de VHI oscila entre 0 (nunca) y 40 (siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad de la voz.
Valores anormales > 11.
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Línea de base, 6 semanas
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Análisis Acústico (Frecuencia Fundamental)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La medición de la frecuencia fundamental refleja directamente la tasa de vibración de las cuerdas vocales.
El término de frecuencia fundamental se refiere a la frecuencia de mayor ocurrencia de la vibración de las cuerdas vocales, con una determinada producción.
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Línea de base, 6 semanas
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Análisis Acústico (Jitter)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Jitter es la perturbación ciclo a ciclo de la frecuencia fundamental. Los altos niveles de fluctuación normalmente se asocian con una voz patológica. La inestabilidad de la frecuencia fundamental se puede atribuir a cambios en el tamaño, forma o firmeza de las cuerdas vocales. Los valores normales deben ser < 0,6%. |
Línea de base, 6 semanas
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Análisis Acústico (Brillo)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El brillo mide la perturbación de la amplitud, p. gramo. qué tan rápido cambia la amplitud en una vocal sostenida durante unos segundos. Los niveles altos de brillo normalmente se asocian con una voz patológica. Esto se puede atribuir a cambios en el tamaño, la forma o la firmeza de las cuerdas vocales. Valores normales < 6,5%. |
Línea de base, 6 semanas
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Análisis Acústico (Ruido)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El ruido es el análisis de los componentes aperiódicos de la señal del sonido.
Es un correlato importante de que el oído humano considera trastornos de la voz.
Niveles normales < 2,5 dB
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Línea de base, 6 semanas
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Análisis Acústico (GNE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La relación Glottal to Noise Excitation (GNE) es una medida acústica para calcular el ruido en una serie de pulsos producidos por la oscilación de las cuerdas vocales. Este parámetro se basa en la hipótesis de que los pulsos resultantes de la colisión de las cuerdas vocales generan una excitación sincrónica de diferentes bandas de frecuencia. Además, el ruido producido por las cuerdas vocales comprimidas genera excitaciones no correlacionadas. Niveles normales > 0,5 dB |
Línea de base, 6 semanas
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Índice de deficiencia de voz (VHI-10) 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El Voice Handicap Index (VHI) es un cuestionario de autoevaluación que cuantifica los impactos funcionales, físicos y emocionales de un trastorno de la voz en la calidad de vida.
El VHI-10 es una versión reducida y consta de 10 preguntas sobre la gravedad del problema de voz percibido por el sujeto.
Se presenta como una escala ordinal (rango 0-4) que indica con qué frecuencia el sujeto ha vivido la misma situación (0 = nunca; 1 = casi nunca; 2 = a veces; 3= casi siempre; 4 = siempre).
La puntuación total de VHI oscila entre 0 (nunca) y 40 (siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad de la voz.
Valores anormales > 11.
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Línea de base, 6 semanas
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Análisis Acústico (Frecuencia Fundamental) 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La medición de la frecuencia fundamental refleja directamente la tasa de vibración de las cuerdas vocales.
El término de frecuencia fundamental se refiere a la frecuencia de mayor ocurrencia de la vibración de las cuerdas vocales, con una determinada producción.
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Línea de base, 6 semanas
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Análisis acústico (jitter) 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Jitter es la perturbación ciclo a ciclo de la frecuencia fundamental. Los altos niveles de fluctuación normalmente se asocian con una voz patológica. La inestabilidad de la frecuencia fundamental se puede atribuir a cambios en el tamaño, forma o firmeza de las cuerdas vocales. Los valores normales deben ser < 0,6%. |
Línea de base, 6 semanas
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Análisis Acústico (Brillo) 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El brillo mide la perturbación de la amplitud, p. gramo. qué tan rápido cambia la amplitud en una vocal sostenida durante unos segundos. Los niveles altos de brillo normalmente se asocian con una voz patológica. Esto se puede atribuir a cambios en el tamaño, la forma o la firmeza de las cuerdas vocales. Valores normales < 6,5%. |
Línea de base, 6 semanas
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Análisis Acústico (Ruido) 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El ruido es el análisis de los componentes aperiódicos de la señal del sonido.
Es un correlato importante de que el oído humano considera trastornos de la voz.
Niveles normales < 2,5 dB
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Línea de base, 6 semanas
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Análisis Acústico (GNE) 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La relación Glottal to Noise Excitation (GNE) es una medida acústica para calcular el ruido en una serie de pulsos producidos por la oscilación de las cuerdas vocales. Este parámetro se basa en la hipótesis de que los pulsos resultantes de la colisión de las cuerdas vocales generan una excitación sincrónica de diferentes bandas de frecuencia. Además, el ruido producido por las cuerdas vocales comprimidas genera excitaciones no correlacionadas. Niveles normales > 0,5 dB |
Línea de base, 6 semanas
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Cambio en el índice de discapacidad de la voz (VHI-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El Voice Handicap Index (VHI) es un cuestionario de autoevaluación que cuantifica los impactos funcionales, físicos y emocionales de un trastorno de la voz en la calidad de vida.
El VHI-10 es una versión reducida y consta de 10 preguntas sobre la gravedad del problema de voz percibido por el sujeto.
Se presenta como una escala ordinal (rango 0-4) que indica con qué frecuencia el sujeto ha vivido la misma situación (0 = nunca; 1 = casi nunca; 2 = a veces; 3= casi siempre; 4 = siempre).
La puntuación total de VHI oscila entre 0 (nunca) y 40 (siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad de la voz.
Valores anormales > 11.
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio en la frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La medición de la frecuencia fundamental refleja directamente la tasa de vibración de las cuerdas vocales.
El término de frecuencia fundamental se refiere a la frecuencia de mayor ocurrencia de la vibración de las cuerdas vocales, con una determinada producción.
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio en la fluctuación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Jitter es la perturbación ciclo a ciclo de la frecuencia fundamental. Los altos niveles de fluctuación normalmente se asocian con una voz patológica. La inestabilidad de la frecuencia fundamental se puede atribuir a cambios en el tamaño, forma o firmeza de las cuerdas vocales. Los valores normales deben ser < 0,6%. |
Línea de base, 6 semanas
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Cambio en brillo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Shimmer mide las perturbaciones de amplitud, p. gramo. qué tan rápido cambia la amplitud en una vocal sostenida durante unos segundos.
Los niveles altos de brillo normalmente se asocian con una voz patológica.
Esto se puede atribuir a cambios en el tamaño, la forma o la firmeza de las cuerdas vocales.
Valores normales < 6,5%
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio en el ruido
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El ruido es el análisis de los componentes aperiódicos de la señal del sonido.
Es un correlato importante de que el oído humano considera trastornos de la voz.
Niveles normales < 2,5 dB
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio en GNE
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La relación Glottal to Noise Excitation (GNE) es una medida acústica para calcular el ruido en una serie de pulsos producidos por la oscilación de las cuerdas vocales. Este parámetro se basa en la hipótesis de que los pulsos resultantes de la colisión de las cuerdas vocales generan una excitación sincrónica de diferentes bandas de frecuencia. Además, el ruido producido por las cuerdas vocales comprimidas genera excitaciones no correlacionadas. Niveles normales > 0,5 dB |
Línea de base, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario posterior al tratamiento (Mejora de los síntomas de la voz)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El cuestionario post-tratamiento se basó en el original diseñado por Roy (2003) para evaluar la percepción de los profesores sobre la mejora de la voz y el cumplimiento de la intervención.
Los participantes calificaron su grado de mejora en una escala de Likert de 3 puntos ("nada/algo"; "moderado"; "mucho").
El cuestionario se aplicó sólo después de la intervención.
Las respuestas se dicotomizaron en dos categorías ("moderado/mucho" y "nada/algo").
Los resultados se presentaron en frecuencia/porcentaje de sujetos que respondieron "moderado/mucho" en cada intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Cuestionario Postratamiento (Voice Clearer)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El cuestionario post-tratamiento se basó en el original diseñado por Roy (2003) para evaluar la percepción de los profesores sobre la mejora de la voz y el cumplimiento de la intervención.
Los participantes calificaron su grado de mejora en una escala de Likert de 3 puntos ("nada/algo"; "moderado"; "mucho").
El cuestionario se aplicó sólo después de la intervención.
Las respuestas se dicotomizaron en dos categorías ("moderado/mucho" y "nada/algo").
Los resultados se presentaron en frecuencia/porcentaje de sujetos que respondieron "moderado/mucho" en cada intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Cuestionario posterior al tratamiento (más fácil de hablar)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El cuestionario post-tratamiento se basó en el original diseñado por Roy (2003) para evaluar la percepción de los profesores sobre la mejora de la voz y el cumplimiento de la intervención.
Los participantes calificaron su grado de mejora en una escala de Likert de 3 puntos ("nada/algo"; "moderado"; "mucho").
El cuestionario se aplicó sólo después de la intervención.
Las respuestas se dicotomizaron en dos categorías ("moderado/mucho" y "nada/algo").
Los resultados se presentaron en frecuencia/porcentaje de sujetos que respondieron "moderado/mucho" en cada intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Cuestionario Postratamiento (Cumplimiento de la Intervención)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El cuestionario post-tratamiento se basó en el original diseñado por Roy (2003) para evaluar la percepción de los profesores sobre la mejora de la voz y el cumplimiento de la intervención.
Los participantes calificaron su grado de cumplimiento en una escala Likert de 3 puntos ("nada/algo"; "moderado"; "mucho").
El cuestionario se aplicó sólo después de la intervención.
Las respuestas se dicotomizaron en dos categorías ("moderado/mucho" y "nada/algo").
Se consideró cumplimiento las respuestas "moderado" y "mucho" en comparación con "nada/algo", consideradas como no cumplimiento.
Los resultados se presentaron en frecuencia/porcentaje de sujetos en cada intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- Silla de estudio: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- Director de estudio: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1152-9129
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