- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02102399
Hangbemelegítés és légzőizom edzés
Vokális bemelegítés és légzési tréning tanároknál: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű klinikai vizsgálat, ahol a résztvevőket csoportokba osztották: Hangbemelegítés (az ellenállás és hajlékonyság gyakorlatainak végrehajtása tanítás előtt 13 percen keresztül, hat héten keresztül) és Légzőizom edzés (a légzőizmok erősítésére szolgáló gyakorlatok ösztönző segítségével légzőkészülék. A kilégzést ötször ismételtük meg harminc másodperces időközökkel. Két perc pihenőt kértek, az eljárást négyszer megismételve, összesen öt sorozattal. Ezeket a gyakorlatokat a tanítás előtt 13 percig végezték, hat hét alatt).
Az elemzett eredmények: demográfiai és tanítási tevékenység jellemzői; a hangzavarokkal kapcsolatos tünetek, szokások és tényezők; saját bevallású hanghendikep (Voice Handicap Index-VHI-10); vokális súlyossági besorolás (Vocal Severity Scale); és akusztikai paraméterek a VoxMetria (CTS Informatics) számítógépes akusztikus hangelemző programon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazília, 40.026-010
- Federal University of Bahia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-60 év között.
- Logopédia a beavatkozással egyidejűleg nem fordul elő
Kizárási kritériumok:
- Professzionális hanghasználat más tevékenységben;
- az alkohol és a dohány gyakori használata;
- Influenza és/vagy felső légúti fertőzések (pl. rhinitis, sinusitis, pharyngitis) a kutatásban való részvétel időszakában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ének bemelegítés
A Vocal Warm-up csoport minden nap 13 perc vokális bemelegítő gyakorlatot végzett tanítás előtt egy 6 hetes tanfolyamon keresztül, napi egy gyakorlati gyakorlattal.
|
A Vocal Warm-up csoport minden nap 13 perc vokális bemelegítő gyakorlatot végzett tanítás előtt egy 6 hetes tanfolyamon keresztül, napi egy gyakorlati gyakorlattal.
|
|
Kísérleti: Légzőizom edzés
A Légzőizom-tréning csoport 13 perces légzőizom-tréninget végzett mindennap tanítás előtt egy 6 hetes tanfolyamon keresztül, napi egy gyakorlati gyakorlattal.
|
A Légzőizom-tréning csoport 13 perces légzőizom-tréninget végzett mindennap tanítás előtt egy 6 hetes tanfolyamon keresztül, napi egy gyakorlati gyakorlattal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Voice Handicap Index (VHI-10)
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A hangzavar index (VHI) egy önértékelő kérdőív, amely számszerűsíti a hangzavarnak az életminőségre gyakorolt funkcionális, fizikai és érzelmi hatásait.
A VHI-10 egy csökkentett verzió, és 10 kérdésből áll, amelyek az alany által észlelt hangprobléma súlyosságára vonatkoznak.
Sorrendi skálaként jelenik meg (0-4 tartomány), amely azt jelzi, hogy az alany milyen gyakran tapasztalta meg ugyanazt a helyzetet (0 = soha; 1 = szinte soha; 2 = néha; 3 = szinte mindig; 4 = mindig).
A teljes VHI-pontszám 0 (soha) és 40 (mindig) között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb hangzavart jeleznek.
Rendellenes értékek > 11.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Akusztikus elemzés (alapfrekvencia)
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az alapfrekvencia mérése közvetlenül tükrözi a hangráncok rezgésének mértékét.
Az alapfrekvencia kifejezés arra a frekvenciára vonatkozik, amikor a hangredők vibrációja nagyobb gyakorisággal fordul elő, egy bizonyos produkcióval.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Akusztikus elemzés (remegés)
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A jitter az alapfrekvencia perturbációs ciklusa. A magas szintű jitter általában patológiás hanghoz kapcsolódik. Az alapfrekvencia instabilitása a hangráncok méretében, alakjában vagy szilárdságában bekövetkezett változásoknak tulajdonítható. A normál értékeknek < 0,6%-nak kell lenniük. |
Alapállapot, 6 hét
|
|
Akusztikus elemzés (csillogó)
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A csillogás az amplitúdó zavarását méri, pl. g. milyen gyorsan változik az amplitúdó néhány másodpercig kitartott magánhangzón. A csillogás magas szintje általában patológiás hanghoz kapcsolódik. Ez a hangredők méretében, alakjában vagy szilárdságában bekövetkező változásoknak tudható be. Normál értékek < 6,5%. |
Alapállapot, 6 hét
|
|
Akusztikus elemzés (zaj)
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A zaj a hangjel időszakos összetevőinek elemzése.
Ennek fontos összefüggése, hogy az emberi fül figyelembe veszi a hangzavarokat.
Normál szint < 2,5 dB
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Akusztikai elemzés (GNE)
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) egy akusztikus mérési módszer, amellyel a hangredők oszcillációja által keltett impulzussorozat zaját számítják ki. Ez a paraméter azon a hipotézisen alapul, hogy a hangredők ütközésének eredő impulzusai különböző frekvenciasávok szinkron gerjesztését generálják. Ezen túlmenően a tömörített énekráncok által keltett zaj nem korrelált gerjesztéseket generál. Normál szintek > 0,5 dB |
Alapállapot, 6 hét
|
|
Hangfogyatékos Index (VHI-10) 2
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A hangzavar index (VHI) egy önértékelő kérdőív, amely számszerűsíti a hangzavarnak az életminőségre gyakorolt funkcionális, fizikai és érzelmi hatásait.
A VHI-10 egy csökkentett verzió, és 10 kérdésből áll, amelyek az alany által észlelt hangprobléma súlyosságára vonatkoznak.
Sorrendi skálaként jelenik meg (0-4 tartomány), amely azt jelzi, hogy az alany milyen gyakran tapasztalta meg ugyanazt a helyzetet (0 = soha; 1 = szinte soha; 2 = néha; 3 = szinte mindig; 4 = mindig).
A teljes VHI-pontszám 0 (soha) és 40 (mindig) között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb hangzavart jeleznek.
Rendellenes értékek > 11.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Akusztikai elemzés (alapfrekvencia) 2
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az alapfrekvencia mérése közvetlenül tükrözi a hangráncok rezgésének mértékét.
Az alapfrekvencia kifejezés arra a frekvenciára vonatkozik, amikor a hangredők vibrációja nagyobb gyakorisággal fordul elő, egy bizonyos produkcióval.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Akusztikai elemzés (remegés) 2
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A jitter az alapfrekvencia perturbációs ciklusa. A magas szintű jitter általában patológiás hanghoz kapcsolódik. Az alapfrekvencia instabilitása a hangráncok méretében, alakjában vagy szilárdságában bekövetkezett változásoknak tulajdonítható. A normál értékeknek < 0,6%-nak kell lenniük. |
Alapállapot, 6 hét
|
|
Akusztikus analízis (Shimmer) 2
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A csillogás az amplitúdó zavarását méri, pl. g. milyen gyorsan változik az amplitúdó néhány másodpercig kitartott magánhangzón. A csillogás magas szintje általában patológiás hanghoz kapcsolódik. Ez a hangredők méretében, alakjában vagy szilárdságában bekövetkező változásoknak tudható be. Normál értékek < 6,5%. |
Alapállapot, 6 hét
|
|
Akusztikai elemzés (zaj) 2
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A zaj a hangjel időszakos összetevőinek elemzése.
Ennek fontos összefüggése, hogy az emberi fül figyelembe veszi a hangzavarokat.
Normál szint < 2,5 dB
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Akusztikai elemzés (GNE) 2
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) egy akusztikus mérési módszer, amellyel a hangredők oszcillációja által keltett impulzussorozat zaját számítják ki. Ez a paraméter azon a hipotézisen alapul, hogy a hangredők ütközésének eredő impulzusai különböző frekvenciasávok szinkron gerjesztését generálják. Ezen túlmenően a tömörített énekráncok által keltett zaj nem korrelált gerjesztéseket generál. Normál szintek > 0,5 dB |
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a hanghibás indexben (VHI-10)
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A hangzavar index (VHI) egy önértékelő kérdőív, amely számszerűsíti a hangzavarnak az életminőségre gyakorolt funkcionális, fizikai és érzelmi hatásait.
A VHI-10 egy csökkentett verzió, és 10 kérdésből áll, amelyek az alany által észlelt hangprobléma súlyosságára vonatkoznak.
Sorrendi skálaként jelenik meg (0-4 tartomány), amely azt jelzi, hogy az alany milyen gyakran tapasztalta meg ugyanazt a helyzetet (0 = soha; 1 = szinte soha; 2 = néha; 3 = szinte mindig; 4 = mindig).
A teljes VHI-pontszám 0 (soha) és 40 (mindig) között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb hangzavart jeleznek.
Rendellenes értékek > 11.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Az alapfrekvencia változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az alapfrekvencia mérése közvetlenül tükrözi a hangráncok rezgésének mértékét.
Az alapfrekvencia kifejezés arra a frekvenciára vonatkozik, amikor a hangredők vibrációja nagyobb gyakorisággal fordul elő, egy bizonyos produkcióval.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a Jitterben
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A jitter az alapfrekvencia perturbációs ciklusa. A magas szintű jitter általában patológiás hanghoz kapcsolódik. Az alapfrekvencia instabilitása a hangráncok méretében, alakjában vagy szilárdságában bekövetkezett változásoknak tulajdonítható. A normál értékeknek < 0,6%-nak kell lenniük. |
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a Shimmerben
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A Shimmer méri az amplitúdó-perturbációkat, pl. g. milyen gyorsan változik az amplitúdó néhány másodpercig kitartott magánhangzón.
A csillogás magas szintje általában patológiás hanghoz kapcsolódik.
Ez a hangredők méretében, alakjában vagy szilárdságában bekövetkező változásoknak tudható be.
Normál értékek < 6,5%
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a zajban
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A zaj a hangjel időszakos összetevőinek elemzése.
Ennek fontos összefüggése, hogy az emberi fül figyelembe veszi a hangzavarokat.
Normál szint < 2,5 dB
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a GNE-ben
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A Glottal to Noise Excitation ratio (GNE) egy akusztikus mérési módszer, amellyel a hangredők oszcillációja által keltett impulzussorozat zaját számítják ki. Ez a paraméter azon a hipotézisen alapul, hogy a hangredők ütközésének eredő impulzusai különböző frekvenciasávok szinkron gerjesztését generálják. Ezen túlmenően a tömörített énekráncok által keltett zaj nem korrelált gerjesztéseket generál. Normál szintek > 0,5 dB |
Alapállapot, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelés utáni kérdőív (a hangtünetek javulása)
Időkeret: 6 hét beavatkozás után
|
Az utókezelési kérdőív a Roy (2003) által kidolgozott eredeti kérdőíven alapult, amely a tanárok hangjavításról és a beavatkozásnak való megfelelésről alkotott véleményének felmérésére szolgált.
A résztvevők a javulás mértékét egy 3 fokú Likert-skálán értékelték ("egyáltalán nem/kicsit"; "közepes"; "sok").
A kérdőívet csak a beavatkozás után alkalmaztuk.
A válaszokat két kategóriába sorolták ("közepes/nagyon" és "egyáltalán nem/kicsit").
Az eredményeket az egyes beavatkozások során „közepes/nagyon” választ adó alanyok gyakorisága/százaléka szerint mutattuk be.
|
6 hét beavatkozás után
|
|
Kezelés utáni kérdőív (Voice Clearer)
Időkeret: 6 hét beavatkozás után
|
Az utókezelési kérdőív a Roy (2003) által kidolgozott eredeti kérdőíven alapult, amely a tanárok hangjavításról és a beavatkozásnak való megfelelésről alkotott véleményének felmérésére szolgált.
A résztvevők a javulás mértékét egy 3 fokú Likert-skálán értékelték ("egyáltalán nem/kicsit"; "közepes"; "sok").
A kérdőívet csak a beavatkozás után alkalmaztuk.
A válaszokat két kategóriába sorolták ("közepes/nagyon" és "egyáltalán nem/kicsit").
Az eredményeket az egyes beavatkozások során „közepes/nagyon” választ adó alanyok gyakorisága/százaléka szerint mutattuk be.
|
6 hét beavatkozás után
|
|
Kezelés utáni kérdőív (könnyebb beszélni)
Időkeret: 6 hét beavatkozás után
|
Az utókezelési kérdőív a Roy (2003) által kidolgozott eredeti kérdőíven alapult, amely a tanárok hangjavításról és a beavatkozásnak való megfelelésről alkotott véleményének felmérésére szolgált.
A résztvevők a javulás mértékét egy 3 fokú Likert-skálán értékelték ("egyáltalán nem/kicsit"; "közepes"; "sok").
A kérdőívet csak a beavatkozás után alkalmaztuk.
A válaszokat két kategóriába sorolták ("közepes/nagyon" és "egyáltalán nem/kicsit").
Az eredményeket az egyes beavatkozások során „közepes/nagyon” választ adó alanyok gyakorisága/százaléka szerint mutattuk be.
|
6 hét beavatkozás után
|
|
Kezelés utáni kérdőív (Beavatkozásnak való megfelelés)
Időkeret: 6 hét beavatkozás után
|
Az utókezelési kérdőív a Roy (2003) által kidolgozott eredeti kérdőíven alapult, amely a tanárok hangjavításról és a beavatkozásnak való megfelelésről alkotott véleményének felmérésére szolgált.
A résztvevők egy 3 fokú Likert-skálán értékelték megfelelési fokukat ("egyáltalán nem/kicsit"; "közepes"; "sok").
A kérdőívet csak a beavatkozás után alkalmaztuk.
A válaszokat két kategóriába sorolták ("közepes/nagyon" és "egyáltalán nem/kicsit").
Megfelelőnek a "közepes" és "sok" válaszokat tekintették az "egyáltalán nem/kicsit", nem megfelelőnek.
Az eredményeket gyakoriság/az alanyok százalékos arányában mutattuk be minden beavatkozásnál.
|
6 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- Tanulmányi szék: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- Tanulmányi igazgató: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1152-9129
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .