- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02102399
Вокальная разминка и тренировка дыхательных мышц
Вокальная разминка и тренировка дыхания у учителей: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование, в котором участники были распределены по группам: вокальная разминка (выполнение упражнений на сопротивление и гибкость в течение 13 минут перед обучением в течение шести недель) и тренировка дыхательных мышц (выполнение упражнений для укрепления дыхательных мышц с использованием побудительных мотивов). респираторное оборудование. Выполнялось пять повторений выдохов с интервалом в тридцать секунд между каждым. Было предложено отдохнуть две минуты, повторить процедуру четыре раза, всего пять серий. Эти упражнения выполнялись за 13 минут до обучения, в течение шести недель).
Анализируемые результаты: демографические характеристики и характеристики преподавательской деятельности; симптомы, привычки и факторы, связанные с нарушениями голоса; самооценка дефекта голоса (индекс голосового гандикапа-VHI-10); оценка серьезности вокала (Шкала серьезности вокала); и акустические параметры с помощью компьютеризированной программы акустического анализа голоса VoxMetria (CTS Informatics).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 40.026-010
- Federal University of Bahia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет.
- Отсутствие логопедической терапии одновременно с вмешательством
Критерий исключения:
- Профессиональное использование голоса в другой деятельности;
- Частое употребление алкоголя и табака;
- Грипп и/или инфекции верхних дыхательных путей (например, ринит, синусит, фарингит) в период участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вокальная разминка
Группа вокальной разминки каждый день выполняла 13-минутные вокальные упражнения для разминки перед обучением в течение 6 недель, по одному упражнению в день.
|
Группа вокальной разминки каждый день выполняла 13-минутные вокальные упражнения для разминки перед обучением в течение 6 недель, по одному упражнению в день.
|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
Группа тренировки дыхательных мышц выполняла 13-минутную тренировку дыхательных мышц каждый день перед обучением в течение 6 недель, по одному упражнению в день.
|
Группа тренировки дыхательных мышц выполняла 13-минутную тренировку дыхательных мышц каждый день перед обучением в течение 6 недель, по одному упражнению в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс голосового гандикапа (VHI-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Индекс нарушения голоса (VHI) представляет собой опросник для самооценки, который количественно определяет функциональное, физическое и эмоциональное влияние нарушения голоса на качество жизни.
VHI-10 представляет собой сокращенную версию и состоит из 10 вопросов о серьезности проблемы с голосом, воспринимаемой субъектом.
Он представлен в виде порядковой шкалы (от 0 до 4), которая показывает, как часто субъект сталкивался с одной и той же ситуацией (0 = никогда; 1 = почти никогда; 2 = иногда; 3 = почти всегда; 4 = всегда).
Общий балл ДМС варьируется от 0 (никогда) до 40 (всегда).
Более высокие баллы указывают на большую голосовую инвалидность.
Аномальные значения > 11.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Акустический анализ (основная частота)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Измерение основной частоты напрямую отражает скорость вибрации голосовых связок.
Термин «основная частота» относится к частоте более частого возникновения вибрации голосовых связок при определенном воспроизведении.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Акустический анализ (джиттер)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Джиттер — это возмущение основной частоты от цикла к циклу. Высокий уровень дрожания обычно связан с патологическим голосом. Нестабильность основной частоты может быть связана с изменениями размера, формы или плотности голосовых складок. Нормальные значения должны быть < 0,6%. |
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Акустический анализ (мерцание)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Мерцание измеряет возмущение амплитуды, т.е. грамм. насколько быстро изменяется амплитуда устойчивой гласной в течение нескольких секунд. Высокие уровни мерцания обычно связаны с патологическим голосом. Это может быть связано с изменениями размера, формы или плотности голосовых складок. Нормальные значения < 6,5%. |
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Акустический анализ (шум)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Шум — это анализ апериодических составляющих звукового сигнала.
Это важный коррелят того, что человеческое ухо воспринимает нарушения голоса.
Нормальные уровни < 2,5 дБ
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Акустический анализ (GNE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Отношение голосовой щели к шумовому возбуждению (GNE) представляет собой акустическое измерение для расчета шума в серии импульсов, производимых колебаниями голосовых связок. Этот параметр основан на гипотезе о том, что результирующие импульсы столкновения голосовых связок генерируют синхронное возбуждение разных частотных диапазонов. Более того, шум, производимый сжатыми голосовыми связками, порождает некоррелированные возбуждения. Нормальные уровни > 0,5 дБ |
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Индекс голосового гандикапа (VHI-10) 2
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Индекс нарушения голоса (VHI) представляет собой опросник для самооценки, который количественно определяет функциональное, физическое и эмоциональное влияние нарушения голоса на качество жизни.
VHI-10 представляет собой сокращенную версию и состоит из 10 вопросов о серьезности проблемы с голосом, воспринимаемой субъектом.
Он представлен в виде порядковой шкалы (от 0 до 4), которая показывает, как часто субъект сталкивался с одной и той же ситуацией (0 = никогда; 1 = почти никогда; 2 = иногда; 3 = почти всегда; 4 = всегда).
Общий балл ДМС варьируется от 0 (никогда) до 40 (всегда).
Более высокие баллы указывают на большую голосовую инвалидность.
Аномальные значения > 11.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Акустический анализ (основная частота) 2
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Измерение основной частоты напрямую отражает скорость вибрации голосовых связок.
Термин «основная частота» относится к частоте более частого возникновения вибрации голосовых связок при определенном воспроизведении.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Акустический анализ (джиттер) 2
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Джиттер — это возмущение основной частоты от цикла к циклу. Высокий уровень дрожания обычно связан с патологическим голосом. Нестабильность основной частоты может быть связана с изменениями размера, формы или плотности голосовых складок. Нормальные значения должны быть < 0,6%. |
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Акустический анализ (Shimmer) 2
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Мерцание измеряет возмущение амплитуды, т.е. грамм. насколько быстро изменяется амплитуда устойчивой гласной в течение нескольких секунд. Высокие уровни мерцания обычно связаны с патологическим голосом. Это может быть связано с изменениями размера, формы или плотности голосовых складок. Нормальные значения < 6,5%. |
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Акустический анализ (шум) 2
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Шум — это анализ апериодических составляющих звукового сигнала.
Это важный коррелят того, что человеческое ухо воспринимает нарушения голоса.
Нормальные уровни < 2,5 дБ
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Акустический анализ (GNE) 2
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Отношение голосовой щели к шумовому возбуждению (GNE) представляет собой акустическое измерение для расчета шума в серии импульсов, производимых колебаниями голосовых связок. Этот параметр основан на гипотезе о том, что результирующие импульсы столкновения голосовых связок генерируют синхронное возбуждение разных частотных диапазонов. Более того, шум, производимый сжатыми голосовыми связками, порождает некоррелированные возбуждения. Нормальные уровни > 0,5 дБ |
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение индекса голосового гандикапа (VHI-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Индекс нарушения голоса (VHI) представляет собой опросник для самооценки, который количественно определяет функциональное, физическое и эмоциональное влияние нарушения голоса на качество жизни.
VHI-10 представляет собой сокращенную версию и состоит из 10 вопросов о серьезности проблемы с голосом, воспринимаемой субъектом.
Он представлен в виде порядковой шкалы (от 0 до 4), которая показывает, как часто субъект сталкивался с одной и той же ситуацией (0 = никогда; 1 = почти никогда; 2 = иногда; 3 = почти всегда; 4 = всегда).
Общий балл ДМС варьируется от 0 (никогда) до 40 (всегда).
Более высокие баллы указывают на большую голосовую инвалидность.
Аномальные значения > 11.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение основной частоты
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Измерение основной частоты напрямую отражает скорость вибрации голосовых связок.
Термин «основная частота» относится к частоте более частого возникновения вибрации голосовых связок при определенном воспроизведении.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение джиттера
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Джиттер — это возмущение основной частоты от цикла к циклу. Высокий уровень дрожания обычно связан с патологическим голосом. Нестабильность основной частоты может быть связана с изменениями размера, формы или плотности голосовых складок. Нормальные значения должны быть < 0,6%. |
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение мерцания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Шиммер измеряет амплитуду возмущений, т.е. грамм. насколько быстро изменяется амплитуда устойчивой гласной в течение нескольких секунд.
Высокие уровни мерцания обычно связаны с патологическим голосом.
Это может быть связано с изменениями размера, формы или плотности голосовых складок.
Нормальные значения < 6,5%
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение шума
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Шум — это анализ апериодических составляющих звукового сигнала.
Это важный коррелят того, что человеческое ухо воспринимает нарушения голоса.
Нормальные уровни < 2,5 дБ
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение ВНЭ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Отношение голосовой щели к шумовому возбуждению (GNE) представляет собой акустическое измерение для расчета шума в серии импульсов, производимых колебаниями голосовых связок. Этот параметр основан на гипотезе о том, что результирующие импульсы столкновения голосовых связок генерируют синхронное возбуждение разных частотных диапазонов. Более того, шум, производимый сжатыми голосовыми связками, порождает некоррелированные возбуждения. Нормальные уровни > 0,5 дБ |
Исходный уровень, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета после лечения (улучшение голосовых симптомов)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Анкета после лечения была основана на оригинале, разработанном Роем (2003) для оценки восприятия учителями улучшения голоса и соблюдения вмешательства.
Участники оценивали степень своего улучшения по 3-балльной шкале Лайкерта («совсем нет/в некоторой степени»; «умеренное»; «значительное»).
Анкета применялась только после вмешательства.
Ответы были разделены на две категории («умеренно/сильно» и «совсем не/несколько»).
Результаты были представлены в виде частоты/процента субъектов, которые ответили «умеренно/много» в каждом вмешательстве.
|
Через 6 недель вмешательства
|
|
Анкета после лечения (Voice Clearer)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Анкета после лечения была основана на оригинале, разработанном Роем (2003) для оценки восприятия учителями улучшения голоса и соблюдения вмешательства.
Участники оценивали степень своего улучшения по 3-балльной шкале Лайкерта («совсем нет/в некоторой степени»; «умеренное»; «значительное»).
Анкета применялась только после вмешательства.
Ответы были разделены на две категории («умеренно/сильно» и «совсем не/несколько»).
Результаты были представлены в виде частоты/процента субъектов, которые ответили «умеренно/много» в каждом вмешательстве.
|
Через 6 недель вмешательства
|
|
Анкета после лечения (легче говорить)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Анкета после лечения была основана на оригинале, разработанном Роем (2003) для оценки восприятия учителями улучшения голоса и соблюдения вмешательства.
Участники оценивали степень своего улучшения по 3-балльной шкале Лайкерта («совсем нет/в некоторой степени»; «умеренное»; «значительное»).
Анкета применялась только после вмешательства.
Ответы были разделены на две категории («умеренно/сильно» и «совсем не/несколько»).
Результаты были представлены в виде частоты/процента субъектов, которые ответили «умеренно/много» в каждом вмешательстве.
|
Через 6 недель вмешательства
|
|
Опросник после лечения (соблюдение режима вмешательства)
Временное ограничение: Через 6 недель вмешательства
|
Анкета после лечения была основана на оригинале, разработанном Роем (2003) для оценки восприятия учителями улучшения голоса и соблюдения вмешательства.
Участники оценивали степень своего соответствия по 3-балльной шкале Лайкерта («совсем нет/несколько»; «умеренно»; «сильно»).
Анкета применялась только после вмешательства.
Ответы были разделены на две категории («умеренно/сильно» и «совсем не/несколько»).
Считалось соответствием ответы «умеренно» и «сильно» по сравнению с «совсем/несколько», расценивалось как несоответствие.
Результаты были представлены в виде частоты/процента субъектов в каждом вмешательстве.
|
Через 6 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- Учебный стул: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- Директор по исследованиям: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1152-9129
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .