- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02102399
Vokaluppvärmning och andningsmuskelträning
Röstuppvärmning och andningsträning hos lärare: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomized Clinical Trial där deltagarna delades in i grupper: Vocal Warm-up (för att utföra övningar av motstånd och flexibilitet i 13 minuter före undervisning, under sex veckor) och Respiratory Muscle Training (att utföra övningar för att stärka andningsmusklerna genom användning av incitament andningsutrustning. Fem repetitioner av utandningar med ett intervall på trettio sekunder mellan var och en utfördes. Det begärdes vila i två minuter, upprepa proceduren fyra gånger med totalt fem serier. Dessa övningar utfördes i 13 minuter före undervisningen, under sex veckor).
Analyserade resultat: demografi och undervisningsaktivitetsegenskaper; symtom, vanor och faktorer associerade med röststörningar; självrapporterat rösthandikapp (Voice Handicap Index-VHI-10); vokal svårighetsgrad (Vocal Severity Scale); och akustiska parametrar genom det datoriserade akustiska röstanalysprogrammet VoxMetria (CTS Informatics).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40.026-010
- Federal University of Bahia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-60.
- Ingen förekomst av logopedi samtidigt med interventionen
Exklusions kriterier:
- Professionell röstanvändning i annan aktivitet;
- Frekvent användning av alkohol och tobak;
- Influensa och/eller övre luftvägsinfektioner (t.ex. rinit, bihåleinflammation, faryngit) under perioden för deltagande i forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vokal uppvärmning
Vocal Warm-up-gruppen utförde 13 minuters röstuppvärmningsövningar varje dag innan undervisningen under en kurs på 6 veckor, med en sessionsövning per dag.
|
Vocal Warm-up-gruppen utförde 13 minuters röstuppvärmningsövningar varje dag innan undervisningen under en kurs på 6 veckor, med en sessionsövning per dag.
|
|
Experimentell: Andningsmuskelträning
Andningsmuskelträningsgruppen utförde 13 minuters andningsmuskelträning varje dag innan undervisning under en kurs på 6 veckor, med en träningspass per dag.
|
Andningsmuskelträningsgruppen utförde 13 minuters andningsmuskelträning varje dag innan undervisning under en kurs på 6 veckor, med en träningspass per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Voice Handicap Index (VHI-10)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Rösthandikappindex (VHI) är ett självutvärderingsformulär som kvantifierar de funktionella, fysiska och känslomässiga effekterna av en röststörning på livskvaliteten.
VHI-10 är en reducerad version och den består av 10 frågor om svårighetsgraden av röstproblemet som personen uppfattar.
Den presenteras som en ordinalskala (intervall 0-4) som indikerar hur ofta försökspersonen har upplevt samma situation (0 = aldrig; 1 = nästan aldrig; 2 = ibland; 3 = nästan alltid; 4 = alltid).
Total VHI-poäng varierar från 0 (aldrig) till 40 (alltid).
Högre poäng indikerar större rösthandikapp.
Onormala värden > 11.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Akustisk analys (grundläggande frekvens)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Mätningen av grundfrekvensen återspeglar direkt vibrationshastigheten för stämbanden.
Den grundläggande frekvenstermen hänvisar till frekvensen av fler förekomst av stämbandsvibrationer, med en viss produktion.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Akustisk analys (Jitter)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Jitter är störningscykeln-till-cykel för grundfrekvensen. Höga nivåer av jitter är normalt förknippade med patologisk röst. Grundfrekvensens instabilitet kan tillskrivas förändringar i storlek, form eller fasthet hos stämbanden. Normalvärdena ska vara < 0,6 %. |
Baslinje, 6 veckor
|
|
Akustisk analys (skimmer)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Skimret mäter amplitudens störning, t.ex. g. hur snabbt amplituden ändras på en ihållande vokal under några sekunder. Höga skimmernivåer förknippas normalt med patologisk röst. Detta kan tillskrivas förändringar i storlek, form eller fasthet i stämbanden. Normalvärden < 6,5 %. |
Baslinje, 6 veckor
|
|
Akustisk analys (brus)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Brus är analysen av aperiodiska komponenter i ljudets signal.
Det är ett viktigt samband av att det mänskliga örat beaktar röststörningar.
Normala nivåer < 2,5 dB
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Akustisk analys (GNE)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Glottal to Noise Excitation Ratio (GNE) är en akustisk mätning för att beräkna bruset i en serie pulser som alstras av svängningen av stämbanden. Denna parameter är baserad på hypotesen att resulterande pulser av röstbandskollision genererar en synkron excitation av olika frekvensband. Dessutom genererar bruset som alstras av de komprimerade stämbanden okorrelerade excitationer. Normala nivåer > 0,5 dB |
Baslinje, 6 veckor
|
|
Voice Handicap Index (VHI-10) 2
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Rösthandikappindex (VHI) är ett självutvärderingsformulär som kvantifierar de funktionella, fysiska och känslomässiga effekterna av en röststörning på livskvaliteten.
VHI-10 är en reducerad version och den består av 10 frågor om svårighetsgraden av röstproblemet som personen uppfattar.
Den presenteras som en ordinalskala (intervall 0-4) som indikerar hur ofta försökspersonen har upplevt samma situation (0 = aldrig; 1 = nästan aldrig; 2 = ibland; 3 = nästan alltid; 4 = alltid).
Total VHI-poäng varierar från 0 (aldrig) till 40 (alltid).
Högre poäng indikerar större rösthandikapp.
Onormala värden > 11.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Akustisk analys (grundläggande frekvens) 2
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Mätningen av grundfrekvensen återspeglar direkt vibrationshastigheten för stämbanden.
Den grundläggande frekvenstermen hänvisar till frekvensen av fler förekomst av stämbandsvibrationer, med en viss produktion.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Akustisk analys (Jitter) 2
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Jitter är störningscykeln-till-cykel för grundfrekvensen. Höga nivåer av jitter är normalt förknippade med patologisk röst. Grundfrekvensens instabilitet kan tillskrivas förändringar i storlek, form eller fasthet hos stämbanden. Normalvärdena ska vara < 0,6 %. |
Baslinje, 6 veckor
|
|
Akustisk analys (skimmer) 2
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Skimret mäter amplitudens störning, t.ex. g. hur snabbt amplituden ändras på en ihållande vokal under några sekunder. Höga skimmernivåer förknippas normalt med patologisk röst. Detta kan tillskrivas förändringar i storlek, form eller fasthet i stämbanden. Normalvärden < 6,5 %. |
Baslinje, 6 veckor
|
|
Akustisk analys (brus) 2
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Brus är analysen av aperiodiska komponenter i ljudets signal.
Det är ett viktigt samband av att det mänskliga örat beaktar röststörningar.
Normala nivåer < 2,5 dB
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Akustisk analys (GNE) 2
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Glottal to Noise Excitation Ratio (GNE) är en akustisk mätning för att beräkna bruset i en serie pulser som alstras av svängningen av stämbanden. Denna parameter är baserad på hypotesen att resulterande pulser av röstbandskollision genererar en synkron excitation av olika frekvensband. Dessutom genererar bruset som alstras av de komprimerade stämbanden okorrelerade excitationer. Normala nivåer > 0,5 dB |
Baslinje, 6 veckor
|
|
Ändring i Voice Handicap Index (VHI-10)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Rösthandikappindex (VHI) är ett självutvärderingsformulär som kvantifierar de funktionella, fysiska och känslomässiga effekterna av en röststörning på livskvaliteten.
VHI-10 är en reducerad version och den består av 10 frågor om svårighetsgraden av röstproblemet som personen uppfattar.
Den presenteras som en ordinalskala (intervall 0-4) som indikerar hur ofta försökspersonen har upplevt samma situation (0 = aldrig; 1 = nästan aldrig; 2 = ibland; 3 = nästan alltid; 4 = alltid).
Total VHI-poäng varierar från 0 (aldrig) till 40 (alltid).
Högre poäng indikerar större rösthandikapp.
Onormala värden > 11.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Förändring i grundläggande frekvens
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Mätningen av grundfrekvensen återspeglar direkt vibrationshastigheten för stämbanden.
Den grundläggande frekvenstermen hänvisar till frekvensen av fler förekomst av stämbandsvibrationer, med en viss produktion.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Förändring i Jitter
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Jitter är störningscykeln-till-cykel för grundfrekvensen. Höga nivåer av jitter är normalt förknippade med patologisk röst. Grundfrekvensens instabilitet kan tillskrivas förändringar i storlek, form eller fasthet hos stämbanden. Normalvärdena ska vara < 0,6 %. |
Baslinje, 6 veckor
|
|
Ändring i Shimmer
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Shimmer mäter amplitudstörningarna, t.ex. g. hur snabbt amplituden ändras på en ihållande vokal under några sekunder.
Höga skimmernivåer förknippas normalt med patologisk röst.
Detta kan tillskrivas förändringar i storlek, form eller fasthet i stämbanden.
Normalvärden < 6,5 %
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Förändring i brus
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Brus är analysen av aperiodiska komponenter i ljudets signal.
Det är ett viktigt samband av att det mänskliga örat beaktar röststörningar.
Normala nivåer < 2,5 dB
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Förändring i GNE
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Glottal to Noise Excitation Ratio (GNE) är en akustisk mätning för att beräkna bruset i en serie pulser som alstras av svängningen av stämbanden. Denna parameter är baserad på hypotesen att resulterande pulser av röstbandskollision genererar en synkron excitation av olika frekvensband. Dessutom genererar bruset som alstras av de komprimerade stämbanden okorrelerade excitationer. Normala nivåer > 0,5 dB |
Baslinje, 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär efter behandling (förbättring av röstsymtom)
Tidsram: Efter 6 veckors intervention
|
Enkäten efter behandlingen baserades på originalet designat av Roy (2003) för att bedöma lärarnas uppfattning om röstförbättring och efterlevnad av interventionen.
Deltagarna bedömde sin förbättringsgrad på en 3-gradig Likert-skala ("inte alls/något"; "måttlig"; "mycket").
Frågeformuläret användes först efter interventionen.
Svaren dikotomerades i två kategorier ("måttlig/mycket" och "inte alls/något").
Resultaten presenterades i frekvens/procentandel av försökspersoner som svarade "måttligt/mycket" i varje intervention.
|
Efter 6 veckors intervention
|
|
Frågeformulär efter behandling (Voice Clearer)
Tidsram: Efter 6 veckors intervention
|
Enkäten efter behandlingen baserades på originalet designat av Roy (2003) för att bedöma lärarnas uppfattning om röstförbättring och efterlevnad av interventionen.
Deltagarna bedömde sin förbättringsgrad på en 3-gradig Likert-skala ("inte alls/något"; "måttlig"; "mycket").
Frågeformuläret användes först efter interventionen.
Svaren dikotomerades i två kategorier ("måttlig/mycket" och "inte alls/något").
Resultaten presenterades i frekvens/procentandel av försökspersoner som svarade "måttligt/mycket" i varje intervention.
|
Efter 6 veckors intervention
|
|
Frågeformulär efter behandling (lättare att prata)
Tidsram: Efter 6 veckors intervention
|
Enkäten efter behandlingen baserades på originalet designat av Roy (2003) för att bedöma lärarnas uppfattning om röstförbättring och efterlevnad av interventionen.
Deltagarna bedömde sin förbättringsgrad på en 3-gradig Likert-skala ("inte alls/något"; "måttlig"; "mycket").
Frågeformuläret användes först efter interventionen.
Svaren dikotomerades i två kategorier ("måttlig/mycket" och "inte alls/något").
Resultaten presenterades i frekvens/procentandel av försökspersoner som svarade "måttligt/mycket" i varje intervention.
|
Efter 6 veckors intervention
|
|
Frågeformulär efter behandling (efterlevnad av intervention)
Tidsram: Efter 6 veckors intervention
|
Enkäten efter behandlingen baserades på originalet designat av Roy (2003) för att bedöma lärarnas uppfattning om röstförbättring och efterlevnad av interventionen.
Deltagarna bedömde sin grad av följsamhet på en 3-gradig Likert-skala ("inte alls/något"; "måttlig"; "mycket").
Frågeformuläret användes först efter interventionen.
Svaren dikotomerades i två kategorier ("måttlig/mycket" och "inte alls/något").
Svaren ansågs vara "måttlig" och "mycket" i jämförelse med "inte alls/något", ansågs vara bristfällig.
Resultaten presenterades i frekvens/procentandel av försökspersonerna i varje intervention.
|
Efter 6 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Lucia V Masson, PhD, Federal University of Bahia
- Studiestol: Lilian Paternostro, MS, Federal University of Bahia
- Studierektor: Fernando M Carvalho, PhD, Federal University of Bahia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1152-9129
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .