Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rytmického tréninku horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou

23. ledna 2017 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Účelem této studie je zjistit, zda rytmický trénink pohybů horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě umožňuje zlepšit pouze tento konkrétní typ pohybů nebo zda zlepšuje i některé parametry diskrétních pohybů. Doufáme, že na základě našich výsledků budeme schopni odpovědět na základní otázku: jsou rytmické a diskrétní pohyby dvě nezávislá primitiva?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během této longitudinální studie jsou pacienti hodnoceni čtyřikrát. První dvě hodnocení dělí jeden měsíc, další pacienti jsou trénováni 12krát během jednoho měsíce nácvikem rytmických pohybů na robotu s koncovým efektorem. Po tomto měsíci jsou pacienti hodnoceni potřetí a o tři měsíce později počtvrté, aby bylo možné studovat dlouhodobé přínosy terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brabant Wallon
      • Woluwe-St-Lambert, Brabant Wallon, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 6 měsíců po mrtvici
  • Fugl-Meyer mezi 7 a 55
  • Během studia udržovat stejnou intenzitu rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • cerebelární mrtvice
  • těžká afázie nebo kognitivní porucha
  • jakákoli jiná neurologická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rytmická rehabilitace
Pacienti podstoupí první hodnocení a druhé hodnocení o měsíc později, aby se určil jejich přirozený vývoj. Následující měsíc pacienti dostanou 12 sezení rytmické terapie. Třetí hodnocení je organizováno ihned po tomto měsíci a čtvrté hodnocení 3 měsíce poté, aby se zhodnotily následky terapie.
Postup: Rytmická rehabilitace
Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají 12 rehabilitačních sezení na planárním rehabilitačním robotu Reaplan, zaměřených na rytmické pohyby paží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plynulosti pohybu v rytmických přímých pohybech po jednom měsíci rytmické terapie
Časové okno: 1 týden až 1 den před terapií a 1 den až 1 týden po terapii

Pacienti jsou požádáni, aby prováděli rytmické pohyby na koncovém efektorovém robotu Reaplan. Hladkost se hodnotí pomocí následujících metrik:

  • počet vrcholů v rychlostním profilu
  • Hodnota TENT
  • logaritmické bezrozměrné čtvercové trhnutí
1 týden až 1 den před terapií a 1 den až 1 týden po terapii
Změna plynulosti pohybu v diskrétních přímých pohybech po jednom měsíci rytmické terapie
Časové okno: 1 týden až 1 den před terapií a 1 den až 1 týden po terapii

Pacienti jsou požádáni, aby provedli diskrétní pohyby na robotu Reaplan s koncovým efektorem. Hladkost se hodnotí pomocí následujících metrik:

  • počet vrcholů v rychlostním profilu
  • Hodnota TENT
  • logaritmické bezrozměrné čtvercové trhnutí
1 týden až 1 den před terapií a 1 den až 1 týden po terapii
Změna přesnosti diskrétních přímých pohybů po jednom měsíci rytmické terapie
Časové okno: 1 týden až 1 den před terapií a 1 den až 1 týden po terapii
Pacienti jsou požádáni, aby provedli diskrétní pohyby na robotu Reaplan s koncovým efektorem. Posuzuje se přesnost.
1 týden až 1 den před terapií a 1 den až 1 týden po terapii
Změna plynulosti rytmického krouživého pohybu po rytmické terapii
Časové okno: 1 den až 1 týden před terapií a 1 den až 1 týden po terapii
Pacienti jsou požádáni, aby provedli 10 kruhových pohybů na robotu Reaplan s koncovým efektorem. Posuzuje se plynulost pohybu
1 den až 1 týden před terapií a 1 den až 1 týden po terapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové hybnosti pacienta v důsledku jednoměsíční rytmické terapie
Časové okno: 1 týden až 1 den před terapií a 1 den až 1 týden po terapii
  1. Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny
  2. Test krabice a bloku
  3. Ashworthův test
1 týden až 1 den před terapií a 1 den až 1 týden po terapii
Terapie po efektech
Časové okno: 1 den až jeden týden po terapii a 3 měsíce po terapii
Vývoj plynulosti pohybu u rytmických a diskrétních pohybů, přesnosti pohybu u diskrétních pohybů a obecné hybnosti
1 den až jeden týden po terapii a 3 měsíce po terapii
Posouzení přirozeného vývoje pacienta
Časové okno: 4 až 5 týdnů před léčbou a 1 týden až 1 den před léčbou
Přirozený vývoj plynulosti pohybu v rytmických a diskrétních pohybech, přesnosti v diskrétních pohybech a celkové hybnosti pacienta
4 až 5 týdnů před léčbou a 1 týden až 1 den před léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULRM-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková mrtvice

Klinické studie na Rytmická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit