Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ritmische training van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

23 januari 2017 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Het doel van deze studie is om te bepalen of ritmische bewegingstraining van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte alleen dit specifieke type bewegingen kan verbeteren of dat het ook enkele parameters van afzonderlijke bewegingen verbetert. Op basis van onze resultaten hopen we een fundamentele vraag te kunnen beantwoorden: zijn ritmische en discrete bewegingen twee onafhankelijke primitieven?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens dit longitudinale onderzoek worden patiënten vier keer beoordeeld. Een maand scheidt de eerste twee beoordelingen, de volgende patiënten worden gedurende een maand 12 keer getraind met ritmische bewegingstraining op een end-effector-robot. Na deze maand worden patiënten voor de derde keer beoordeeld en drie maanden later voor de vierde keer om de langetermijnvoordelen van de therapie te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brabant Wallon
      • Woluwe-St-Lambert, Brabant Wallon, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 6 maanden na een beroerte
  • Fugl-Meyer tussen 7 en 55
  • Handhaaf dezelfde intensiteit van revalidatie tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • cerebellaire beroerte
  • ernstige afasie of cognitieve stoornis
  • elke andere neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ritmische revalidatie
Patiënten ondergaan een eerste evaluatie en een maand later een tweede evaluatie om hun natuurlijke evolutie te bepalen. De volgende maand krijgen patiënten 12 sessies ritmische therapie. Een derde evaluatie wordt direct na deze maand georganiseerd en een vierde evaluatie, 3 maanden later, om de na-effecten van de therapie te beoordelen.
Procedure: Ritmische revalidatie
Patiënten met een beroerte hebben 12 revalidatiesessies op een vlakke revalidatierobot, Reaplan, gericht op ritmische armbewegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bewegingssoepelheid in ritmische rechte bewegingen na een maand ritmische therapie
Tijdsspanne: 1 week tot 1 dag voor de therapie en 1 dag tot 1 week na de therapie

Patiënten wordt gevraagd ritmische bewegingen uit te voeren op de eindeffectorrobot Reaplan. De gladheid wordt beoordeeld met de volgende statistieken:

  • aantal pieken in het snelheidsprofiel
  • TENT waarde
  • logaritmische dimensieloze vierkante ruk
1 week tot 1 dag voor de therapie en 1 dag tot 1 week na de therapie
Verandering in soepelheid van bewegingen in discrete rechte bewegingen na een maand ritmische therapie
Tijdsspanne: 1 week tot 1 dag voor de therapie en 1 dag tot 1 week na de therapie

Patiënten wordt gevraagd om discrete bewegingen uit te voeren op de eindeffectorrobot Reaplan. De gladheid wordt beoordeeld met de volgende statistieken:

  • aantal pieken in het snelheidsprofiel
  • TENT waarde
  • logaritmische dimensieloze vierkante ruk
1 week tot 1 dag voor de therapie en 1 dag tot 1 week na de therapie
Verandering in nauwkeurigheid van discrete rechte bewegingen na een maand ritmische therapie
Tijdsspanne: 1 week tot 1 dag voor de therapie en 1 dag tot 1 week na de therapie
Patiënten wordt gevraagd om discrete bewegingen uit te voeren op de eindeffectorrobot Reaplan. De nauwkeurigheid wordt beoordeeld.
1 week tot 1 dag voor de therapie en 1 dag tot 1 week na de therapie
Verandering in gladheid van ritmische cirkelvormige bewegingen na ritmische therapie
Tijdsspanne: 1 dag tot 1 week voor de therapie en 1 dag tot 1 week na de therapie
Patiënten wordt gevraagd om 10 cirkelvormige bewegingen uit te voeren op de eindeffectorrobot Reaplan. De soepelheid van de beweging wordt beoordeeld
1 dag tot 1 week voor de therapie en 1 dag tot 1 week na de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de algemene motoriek van de patiënt door ritmische therapie van een maand
Tijdsspanne: 1 week tot 1 dag voor de therapie en 1 dag tot 1 week na de therapie
  1. Fugl-Meyer-beoordeling van de bovenste ledematen
  2. Doos- en bloktest
  3. Ashworth-test
1 week tot 1 dag voor de therapie en 1 dag tot 1 week na de therapie
Therapie na effecten
Tijdsspanne: 1 dag tot een week na de therapie en 3 maanden na de therapie
Evolutie van de bewegingssoepelheid in ritmische en discrete bewegingen, de bewegingsnauwkeurigheid in discrete bewegingen en de algemene motoriek
1 dag tot een week na de therapie en 3 maanden na de therapie
Beoordeling van de natuurlijke evolutie van de patiënt
Tijdsspanne: 4 tot 5 weken voor de therapie en 1 week tot 1 dag voor de therapie
Natuurlijke evolutie van de bewegingssoepelheid in ritmische en discrete bewegingen, van de nauwkeurigheid in discrete bewegingen en van de algemene motoriek van de patiënt
4 tot 5 weken voor de therapie en 1 week tot 1 dag voor de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULRM-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale beroerte

Klinische onderzoeken op Ritmische revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren