Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin-ketamin u pacientů s proximální zlomeninou femuru

25. dubna 2019 aktualizováno: Ki Hwa Lee, Inje University

Srovnávací studie analgetických účinků dexmedetomidin-fentanylu vs. dexmedetomidin-ketaminu u pacientů s proximální zlomeninou femuru

  • Srovnávací studie analgetických účinků pro dexmedetomidin-fentanyl vs. dexmedetomidin-ketamin
  • laterální poloha pro spinální anestezii u pacientů s proximální zlomeninou femuru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Dexmedetomidin (1 mcg/kg) - fentanyl (1 mcg/kg) vs. dexmedetomidin (1 mcg/kg) - ketamin (1 mg/kg) 10 minut zatížení.
  • Po 10 minutách infuze léčiva jsou pacienti připraveni na spinální anestezii.
  • měřítko bolesti a kvalita polohování pacienta se měří třikrát (boční poloha, poloha hrudník-koleno, intratekální injekce lokálních anestetik)
  • Pokud mají pacienti během intraoperačního období silné bolesti, bude jim intravenózně podán fentanyl 50 mcg.
  • Pacientům bude aplikován propofol 10 mg, pokud budou mít během operace známky neklidu.
  • vitální funkce, bispektrální index, korejská verze mini vyšetření duševního stavu, slovní hodnotící stupnice, spotřeba fentany/propofolu, frekvence intratekálních injekcí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 612-896
        • Haeundae paik hospital, inje university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů klasifikace 1-3 pacientů
  • >20 let

Kritéria vyloučení:

  • pacienti odmítají
  • pacienti s demencí, spolupráce obtížných pacientů
  • anafylaxe dexmedetomidin, ketamin, lokální anestetika
  • srdeční potíže (bradykardie, atrioventrikulární blokáda)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dexmedetomidin-ketamin
Dexmedetomidin-ketaminová skupina
Lék: Dexmedetomidin
infuze dexmedetomidinu během spinální anestezie
Ostatní jména:
  • Precedex
Lék: Ketamin
přidat dexmedetomidin během změny polohy
Ostatní jména:
  • ketamin HCl
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin-fentanyl
Dexmedetomidin-fentanylová skupina
Lék: Dexmedetomidin
infuze dexmedetomidinu během spinální anestezie
Ostatní jména:
  • Precedex
Lék: Fentanyl
přidat dexmedetomidin během změny polohy
Ostatní jména:
  • fentanyl citrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti pomocí pěti škál
Časové okno: průměrně 10-20 minut
Chceme porovnat skóre bolesti (pět škál; 0 = klid, 1 = grimasy v obličeji, 2 = sténání, 3 = křik, 4 = neklid nebo rozrušení, neschopnost pokračovat), když jsou pacienti během spinální anestezie v poloze na boku.
průměrně 10-20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita polohování pacienta
Časové okno: průměrně 10-20 minut během spinální anestezie
Kvalitu polohování pacienta (0=neuspokojivé, 1=uspokojivé, 2=dobré, 3=optimální) odhadujeme během spinální anestezie mezi dvěma skupinami.
průměrně 10-20 minut během spinální anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sang Eun Lee, MD, Inje University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

30. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit