- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02171858
Multivariační analýza sérového vysoce citlivého C-reaktivního proteinu u pacientů s akutní fází mrtvice (MAASP)
21. června 2014 aktualizováno: Jorge Yanez, Hospital Central Sur de Alta Especialidad
Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin úmrtí a poškození na celém světě.
Cílem této studie je analyzovat sérový vysoce citlivý C-reaktivní protein v akutní fázi cévní mozkové příhody u pacientů navštěvovaných v Petróleos Mexicanos Hospital Central Sur de Alta Especialidad a korelovat s extenzí cévní mozkové příhody a klinickými příznaky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tlalpan
-
Mexico city, Tlalpan, Mexiko, 14140
- Hospital Central Sur Alta Especialidad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přidružení k lékařskému systému Petróleos Mexicanos jakéhokoli pohlaví ve věku 18 až 80 let s podezřením na akutní fázi cévní mozkové příhody, kteří dorazí na pohotovost v naší nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na cévní mozkovou příhodu akutní fáze, kteří dorazí na pohotovost v naší nemocnici
- Pacienti přidružení k lékařskému systému Petróleos Mexicanos
- Pacienti jakéhokoli pohlaví
- Pacienti ve věku 18 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Cévní mozková příhoda vyvolaná angiografickou procedurou
- Těhotenství
- Pacient podstupující chemoterapii nebo radioterapii
- Nedávno operace nebo trauma za posledních 30 dnů
- Použití heparinu
- Cévní mozková příhoda a/nebo trombolýza v anamnéze
- Aktivní infekce
- Nemoc jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
mrtvice
Pacienti přijatí do nemocnice, u kterých je diagnostikována cévní mozková příhoda, budou léčeni jako obvykle v našem centru pozorováním, žilní nebo arteriální trombolýzou v závislosti na rozšíření, stavu, proveditelnosti trombolýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření séra Vysoká hladina C-reaktivního proteinu
Časové okno: během prvních 8 hodin od přijetí do nemocnice
|
Sérové hladiny vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu budou měřeny u pacientů s podezřením na cévní mozkovou příhodu na pohotovosti během prvních 8 hodin po příjezdu do naší nemocnice
|
během prvních 8 hodin od přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: během prvních 4 hodin od přijetí na pohotovost
|
klinický dopad cévní mozkové příhody určí neurologické a neurochirurgické oddělení při příjmu na urgentní příjem naší nemocnice
|
během prvních 4 hodin od přijetí na pohotovost
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prodloužení tahu
Časové okno: během prvních 4 hodin od přijetí na pohotovost
|
snímek mozku bude pořízen co nejdříve po příjezdu pacienta s podezřením na cévní mozkovou příhodu na pohotovost a po klinickém vyhodnocení
|
během prvních 4 hodin od přijetí na pohotovost
|
Původ mrtvice
Časové okno: původ bude diagnostikován během pobytu v nemocnici, ne více než 1 týden
|
původ cévní mozkové příhody bude vyšetřen během pobytu v nemocnici
|
původ bude diagnostikován během pobytu v nemocnici, ne více než 1 týden
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: se předpokládá pobyt v nemocnici ne déle než 1 týden, pokud není potřeba jednotka intenzivní péče
|
od příjezdu pacienta na pohotovost až do propuštění
|
se předpokládá pobyt v nemocnici ne déle než 1 týden, pokud není potřeba jednotka intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRP-S1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .