- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02171858
Multivariate analyse van serum C-reactief proteïne met hoge gevoeligheid bij patiënten met acute fase-beroerte (MAASP)
21 juni 2014 bijgewerkt door: Jorge Yanez, Hospital Central Sur de Alta Especialidad
Beroerte is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken en beperkingen.
Het doel van deze studie is het analyseren van serum High Sensitivity C-Reactive Protein in acute fase beroerte bij patiënten die werden bijgewoond in het Petróleos Mexicanos Hospital Central Sur de Alta Especialidad en om te correleren met beroerte-extensie en klinische kenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tlalpan
-
Mexico city, Tlalpan, Mexico, 14140
- Hospital Central Sur Alta Especialidad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten aangesloten bij het medische systeem van Petróleos Mexicanos van elk geslacht tussen 18 en 80 jaar oud verdacht van acute fase beroerte die aankomen op de spoedeisende hulp van ons ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verdacht van acute fase beroerte die aankomen op de spoedeisende hulp van ons ziekenhuis
- Patiënten aangesloten bij het medische systeem van Petróleos Mexicanos
- Patiënten van elk geslacht
- Patiënten tussen de 18 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Beroerte veroorzaakt door angiografische procedure
- Zwangerschap
- Patiënt onder chemotherapie of radiotherapie
- Onlangs geopereerd of trauma in de afgelopen 30 dagen
- Heparine gebruik
- Voorgeschiedenis van beroerte en/of trombolyse
- Actieve infectie
- Leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
hartinfarct
Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen bij wie een beroerte wordt vastgesteld, zullen worden behandeld zoals gebruikelijk in ons centrum door middel van observatie, veneuze of arteriële trombolyse, afhankelijk van de extensie, de aandoening en de haalbaarheid van trombolyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van serum Hooggevoelig C-reactief proteïneniveau
Tijdsspanne: binnen de eerste 8 uur na opname in het ziekenhuis
|
Serumniveaus van serum C-reactieve proteïne met hoge gevoeligheid worden gemeten bij patiënten met verdenking op een beroerte op de spoedeisende hulp binnen de eerste 8 uur na aankomst in ons ziekenhuis
|
binnen de eerste 8 uur na opname in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
National Institutes of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: binnen de eerste 4 uur na opname op de spoedeisende hulp
|
klinische impact van een beroerte zal worden bepaald door de afdeling neurologie en neurochirurgie bij opname op de spoedeisende hulp van ons ziekenhuis
|
binnen de eerste 4 uur na opname op de spoedeisende hulp
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slag extensie
Tijdsspanne: binnen de eerste 4 uur na opname op de spoedeisende hulp
|
hersenbeeld zal zo snel mogelijk worden gemaakt wanneer de patiënt met een vermoeden van een beroerte arriveert op de spoedeisende hulp en na klinische evaluatie
|
binnen de eerste 4 uur na opname op de spoedeisende hulp
|
Oorsprong van een beroerte
Tijdsspanne: oorsprong zal worden gediagnosticeerd tijdens het ziekenhuisverblijf dat niet langer dan 1 week zal duren
|
oorsprong van een beroerte zal worden onderzocht tijdens het verblijf in het ziekenhuis
|
oorsprong zal worden gediagnosticeerd tijdens het ziekenhuisverblijf dat niet langer dan 1 week zal duren
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: ziekenhuisopname wordt verwacht voor niet meer dan 1 week, tenzij de intensive care-afdeling nodig is
|
vanaf binnenkomst patiënt op spoedeisende hulp tot ontslag
|
ziekenhuisopname wordt verwacht voor niet meer dan 1 week, tenzij de intensive care-afdeling nodig is
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRP-S1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .