Hodnocení [11C]RO6924963, [11C]RO6931643 a [18F]RO6958948 jako indikátorů pro zobrazování Tau pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u zdravých účastníků a účastníků Alzheimerovy choroby (AD)

Kritéria pro zařazení:

Kritéria začlenění pro všechny účastníky

• Souhlas s používáním vysoce účinných antikoncepčních opatření
• Pokud účastníci souběžně užívají jakoukoli medikaci, indikace a dávkování těchto léků by měly být stabilní po dobu alespoň 4 týdnů před zahájením studie s očekáváním, že během studie nenastanou žádné relevantní změny v užívání nebo dávce.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 32 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2)
• Hmotnost menší nebo rovna (</=) 300 liber (lb)

Kritéria zařazení pro účastníky zdravé kontroly

• Zdraví „mladí“ kontrolní účastníci ve věku 25–40 let nebo zdraví „starší“ kontrolní účastníci ve věku nad nebo rovnající se (>/=) 50 letům
• Normální kognitivní funkce, včetně normálního skóre Mini Mental State Examination (MMSE) podle posouzení zkoušejícího
• Zdraví účastníci kontroly, kteří se účastní části 2B: musí být nižší než (<) 195 centimetrů (cm) (6 stop, 5 palců), aby bylo možné skenovat celé tělo

Kritéria pro zařazení pro účastníky s diagnózou pravděpodobné AD

• Diagnóza pravděpodobné AD podle kritérií asociace National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association
• Účastníci ve věku >/= 50 let
• Studijní partner schopný doprovázet účastníka na všechny návštěvy a odpovídat na otázky o účastníkovi
• Skóre MMSE mezi 16 a 26 včetně

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky

• Anamnéza nebo přítomnost neurologické diagnózy jiné než AD, která může ovlivnit výsledek nebo analýzu výsledků skenování; příklady zahrnují, ale nejsou omezeny na mrtvici, traumatické poranění mozku, léze zabírající prostor, non-Alzheimerovy tauopatie a Parkinsonovu chorobu
• Účastníci s anamnézou, která zahrnuje známé autozomálně dominantní AD mutace v amyloidovém prekurzorovém proteinu (APP) nebo presenilinu (PS1, PS2) nebo mutace v genech, které způsobují jiné typy autozomálně dominantní familiární demence
• Anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli klinicky relevantního hematologického, jaterního, respiračního, kardiovaskulárního, renálního, metabolického, endokrinního onemocnění nebo onemocnění centrálního nervového systému nebo jiných zdravotních stavů, které nejsou dobře kontrolovány, mohou vystavit účastníka riziku a mohou narušit cíle studie. studie nebo učinit účastníka nevhodným pro účast ve studii z jakéhokoli jiného důvodu podle názoru hlavního řešitele
• Klinicky relevantní patologické nálezy ve fyzikálním vyšetření, elektrokardiogramu nebo laboratorních hodnotách při screeningovém hodnocení, které by mohly narušovat cíle studie
• Známá anamnéza klinicky významného infekčního onemocnění včetně syndromu získané imunodeficience (AIDS) nebo sérologické indikace akutní/chronické hepatitidy B nebo C nebo infekce virem lidské imunodeficience
• Těhotenství nebo kojení
• Nevhodné žíly pro opakovanou venepunkci
• Aktuální příznaky alergie a/nebo těžké alergie na léky v anamnéze
• Průměrná konzumace alkoholu >3 nápoje denně nebo pravidelný kuřák (>10 cigaret, >3 dýmky nebo >3 doutníky denně)
• Spotřeba kávy (nebo čaje) >10 šálků denně nebo nápojů obsahujících methylxanthin >1,5 litru denně (l/den)
• Obdrželi jste hodnocený lék během posledních 3 měsíců nebo 5násobku (x) poločasu eliminace, podle toho, co je delší, před 1. dnem (tj.

Kritéria vyloučení související se soudním řízením

• Přítomnost kardiostimulátorů; svorky na aneuryzma; umělé srdeční chlopně; ušní implantáty; cizí kovové předměty v očích, kůži nebo těle nebo za jakýchkoli jiných okolností (např. klaustrofobie), která by kontraindikovala vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).
• Pro účastníky části 1 a části 2A jakékoli kontraindikace arteriální kanylace

Kritérium vyloučení pro účastníky s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou

• Během posledních 24 měsíců podstoupil léčbu zaměřenou na amyloid-beta nebo tau