Оценка [11C]RO6924963, [11C]RO6931643 и [18F]RO6958948 в качестве индикаторов для визуализации тау-белка с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) у здоровых участников и участников с болезнью Альцгеймера (БА)

Критерии включения:

Критерии включения для всех участников

• Согласие на использование высокоэффективных мер контрацепции
• Если участники принимают какие-либо сопутствующие лекарства, показания и дозировка этих лекарств должны быть стабильными в течение как минимум 4 недель до начала исследования с ожиданием того, что на протяжении всего исследования не произойдет никаких соответствующих изменений в использовании или дозе.
• Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 32 кг на квадратный метр (кг/м^2)
• Вес меньше или равен (</=) 300 фунтов (фунтов)

Критерии включения для здоровых участников контроля

• Здоровые «молодые» участники контрольной группы в возрасте 25–40 лет или здоровые «пожилые» участники контрольной группы в возрасте старше или равном (>/=) 50 годам
• Нормальная когнитивная функция, в том числе нормальный балл по шкале Mini Mental State Examination (MMSE) по оценке исследователя.
• Здоровые участники контрольной группы, участвующие в Части 2B: должны быть меньше (<) 195 сантиметров (см) (6 футов 5 дюймов) в высоту, чтобы можно было провести сканирование всего тела.

Критерии включения для участников с диагнозом вероятной БА

• Диагноз вероятной БА в соответствии с критериями Ассоциации Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта/болезни Альцгеймера и родственных расстройств
• Участники в возрасте >/= 50 лет
• Партнер по исследованию, способный сопровождать участника во время всех посещений и отвечать на вопросы об участнике.
• Оценка по шкале MMSE от 16 до 26 включительно

Критерий исключения:

Критерии исключения для всех участников

• История или наличие неврологического диагноза, отличного от AD, который может повлиять на результат или анализ результатов сканирования; примеры включают, помимо прочего, инсульт, черепно-мозговую травму, объемные поражения, таупатии, не связанные с болезнью Альцгеймера, и болезнь Паркинсона.
• Участники с историей болезни, которая включает известные аутосомно-доминантные мутации AD в белке-предшественнике амилоида (APP) или пресенилине (PS1, PS2) или мутации в генах, которые вызывают другие типы аутосомно-доминантной семейной деменции.
• История или наличие любого клинически значимого гематологического, печеночного, респираторного, сердечно-сосудистого, почечного, метаболического, эндокринного заболевания или заболевания центральной нервной системы или других заболеваний, которые плохо контролируются, может подвергнуть участника риску, может помешать достижению целей исследования. исследование или сделать участника непригодным для участия в исследовании по любой другой причине, по мнению главного исследователя
• Клинически значимые патологические данные при физикальном обследовании, электрокардиограмме или лабораторных показателях при скрининговой оценке, которые могут помешать достижению целей исследования.
• Наличие в анамнезе клинически значимого инфекционного заболевания, включая синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), или серологические признаки острого/хронического гепатита В или С или вируса иммунодефицита человека.
• Беременность или лактация
• Неподходящие вены для повторной венепункции
• Текущие симптомы аллергии и/или тяжелой аллергии на лекарственные препараты в анамнезе
• Потребление алкоголя, составляющее в среднем > 3 порций в день, или постоянный курильщик (> 10 сигарет, > 3 полных трубок или > 3 сигар в день)
• Потребление кофе (или чая) >10 чашек в день или напитков, содержащих метилксантин >1,5 литра в день (л/день)
• Принимали исследуемое лекарство в течение последних 3 месяцев или в течение 5-кратного (х) периода полувыведения, в зависимости от того, что больше, до дня 1 (т. е. регистрации)

Критерии исключения, связанные с судебными процедурами

• Наличие кардиостимуляторов; зажимы для аневризм; искусственные клапаны сердца; ушные имплантаты; попадание инородных металлических предметов в глаза, на кожу или тело или в любые другие обстоятельства (например, клаустрофобия), которые противопоказали бы магнитно-резонансную томографию (МРТ)
• Для участников Части 1 и Части 2А любые противопоказания к катетеризации артерий

Критерий исключения для участников с вероятной болезнью Альцгеймера

• Получал лечение, нацеленное на бета-амилоид или тау, в течение последних 24 месяцев