[11C]RO6924963, [11C]RO6931643 및 [18F]RO6958948의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 위한 추적자로서의 건강한 및 알츠하이머병(AD) 참가자의 타우 평가

포함 기준:

모든 참가자의 포함 기준

• 매우 효과적인 피임법 사용에 대한 동의
• 참가자가 병용 약물을 복용하는 경우, 이러한 약물의 적응증 및 용량은 연구 기간 동안 사용 또는 용량의 관련 변경이 발생하지 않을 것이라는 기대와 함께 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다.
• 제곱미터당 18~32kg(kg/m^2)의 체질량 지수(BMI)
• 무게 이하(</=) 300파운드(lb)

건강한 통제 참가자를 위한 포함 기준

• 25-40세의 건강한 "젊은" 대조군 참가자 또는 50세 이상(>/=)의 건강한 "노인" 대조군 참가자
• 조사자가 판단한 정상적인 MMSE(Mini Mental State Examination) 점수를 포함한 정상적인 인지 기능
• 파트 2B에 참여하는 건강한 대조군 참가자: 전신 스캐닝을 수용하려면 키가 195cm(6피트, 5인치) 미만(<)이어야 합니다.

가능한 알츠하이머병 진단을 받은 참여자에 대한 포함 기준

• National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association 기준에 따른 가능한 AD의 진단
• 참가자 연령 >/= 50세
• 모든 방문에 참가자를 동반하고 참가자에 대한 질문에 답변할 수 있는 연구 파트너
• MMSE 점수 16~26점(포함)

제외 기준:

모든 참가자의 제외 기준

• 스캔 결과의 결과 또는 분석에 영향을 미칠 수 있는 AD 이외의 신경학적 진단의 병력 또는 존재; 예를 들면 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 공간 점유 병변, 비알츠하이머 타우병, 파킨슨병 등이 있습니다.
• 아밀로이드 전구 단백질(APP) 또는 프레세닐린(PS1, PS2)의 알려진 상염색체 우성 AD 돌연변이 또는 다른 유형의 상염색체 우성 가족성 치매를 유발하는 유전자의 돌연변이를 포함하는 병력이 있는 참가자
• 임상적으로 관련된 혈액, 간, 호흡기, 심혈관, 신장, 대사, 내분비 또는 중추 신경계 질환 또는 잘 통제되지 않는 기타 의학적 상태의 병력 또는 존재는 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있으며, 본 프로그램의 목적을 방해할 수 있습니다. 또는 연구책임자의 의견에 따라 다른 이유로 참가자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만들 수 있습니다.
• 연구 목적을 방해할 수 있는 선별 평가에서 신체 검사, 심전도 또는 실험실 값의 임상적으로 관련된 병리학적 소견
• 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 또는 급성/만성 B형 또는 C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스 감염의 혈청학적 징후를 포함하여 임상적으로 중요한 전염병의 알려진 병력
• 임신 또는 수유
• 반복 정맥 천자에 부적합한 정맥
• 병력에 있는 약물에 대한 알레르기 및/또는 심각한 알레르기의 현재 증상
• 매일 평균 3잔 이상의 알코올 소비 또는 일반 흡연자(>10개비, >3파이프 또는 >3시가/일)
• 커피(또는 차) 섭취 > 하루 10잔 또는 메틸크산틴 함유 음료 > 하루 1.5리터(L/일)
• 1일(즉, 등록) 이전에 지난 3개월 또는 5회(x) 제거 반감기 ​​중 더 긴 기간 내에 연구 약물을 투여받았습니다.

재판절차에 관한 배제기준

• 심박 조율기의 존재; 동맥류 클립; 인공 심장 판막; 귀 이식; 눈, 피부, 신체 또는 기타 상황(예: 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 금하는 밀실 공포증)
• 파트 1 및 파트 2A 참가자의 경우 동맥 캐뉼라 삽입에 대한 금기 사항

알츠하이머병 가능성이 있는 참가자에 대한 제외 기준

• 지난 24개월 이내에 아밀로이드-베타 또는 타우를 표적으로 하는 치료를 받은 경우