Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanadská aliance pro zdravé srdce a mysl

20. února 2020 aktualizováno: Montreal Heart Institute

Pan-kanadská, multietnická kohortová studie u zdravých účastníků zaměřená na lepší pochopení dopadu individuálních, socioekonomických a dalších environmentálních faktorů vedoucích ke srdečním a cévním chorobám

Srdeční, vaskulární a kognitivní dysfunkce (CVCD) Alliance bude prospektivní, multietnická kohortová studie u zdravých kanadských jedinců ve věku 35 až 69 let, která bude zkoumat kontextové rizikové faktory a nové prediktory těžkých událostí po dobu čtyř let.

Jedinečné vlastnosti této iniciativy jsou:

  • MRI jako jediná zobrazovací technika (včetně použití mobilního přístroje MRI)
  • Kontextová analýza faktorů (včetně hodnocení environmentálního profilu komunity)
  • Propojení záznamů o sledování jednotlivců s (administrativními) databázemi zdravotnických služeb pro významné příhody nemocnosti a úmrtnosti a využití zdravotnických služeb

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční, vaskulární a kognitivní dysfunkce mají silný dopad na kvalitu života, dlouhověkost a náklady na zdravotní péči v Kanadě i ve světě. Kardiovaskulární rizikové faktory tvoří až polovinu připsatelného rizika demence, zprostředkované z velké části obtížně detekovatelným mikrovaskulárním onemocněním mozku. V této studii se výzkumníci pokusí porozumět roli společenské struktury, výživy, přístupu ke zdravotnickým službám a dalších socio-environmentálních a kontextových faktorů na kardiovaskulární rizikové faktory, subklinická onemocnění a klinické kardiovaskulární příhody na úrovni jednotlivce i populace. Pokusíme se identifikovat markery časné subklinické dysfunkce v mozku, cévách, srdci a břiše pomocí zobrazování magnetickou rezonancí a prozkoumat asociace s kontextovými a individuálními determinantami těchto markerů, stejně jako posoudit prediktivní hodnotu nových markerů subklinické dysfunkce. o vývoji klinických kardiovaskulárních příhod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N1
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Seaman Family MR Research Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • St Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
        • QEII Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare
      • London, Ontario, Kanada, N6A1G9
        • Robarts Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Insitute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Center
      • Ste Foy, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • IUCPQ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci kanadských kohort projektu Partnership for Tomorrow (CPTP) (BC Generations, Alberta Tomorrow Project, Ontario Health Study, CARTaGENE, Atlantic PATH) nebo kohort bez CPTP (Montreal Heart Institute Biobank nebo Prospective Urban-Rural Epidemiology, studie PURE, nebo domorodí účastníci kohorty).

Multietničtí účastníci včetně domorodých domorodců sídlících v rezervách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Formulář informovaného souhlasu (ICF) byl prodiskutován, porozuměl mu a podepsal jej účastník
  • Účastník je ve věku 35 až 69 let (včetně) v době promítání
  • Účastník je ochoten podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí a všechny další požadované studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má známé akutní onemocnění nebo stav, který je podle názoru zkoušejícího považován za závažný
  • Účastník je klaustrofobický a/nebo je známo, že trpí středně těžkou až těžkou úzkostí během vyšetření magnetickou rezonancí nebo podobných procedur
  • Účastník je obézní a/nebo překračuje hmotnostní limit zařízení a/nebo obvod portálu MRI na tomto screeningu
  • Účastník má jakýkoli druh kovového zařízení, které by kontraindikovalo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (např. kardiostimulátory, defibrilátor, cévní svorky, lékové pumpy, implantáty nebo jiná cizí tělesa)
  • Účastník má rozsáhlé tetování pokrývající velkou část hrudníku nebo hlavy
  • Účastnice, které jsou aktuálně těhotné (potvrzené nebo nejisté).
  • Účastníci, kteří dostávají pouze Gadovist® - Účastnice, které v současné době kojí.
  • Účastníci, kteří dostávají pouze Gadovist® – účastník má známou přecitlivělost na kontrastní látky na bázi gadolinia
  • Účastníci, kteří dostávají pouze Gadovist® – Účastník má známou alergii nebo závažnou reakci na jakoukoli kontrastní látku obvykle používanou při postupech MRI
  • Účastníci, kteří dostávají pouze Gadovist® – Účastník má známou poruchu ledvin nebo jater jakékoli intenzity nebo jakékoli jiné onemocnění ledvin/jater nebo nedávno podstoupil transplantaci ledvin/jater
  • Účastníci, kteří dostávají pouze Gadovist® – účastník má známou rychlost glomerulární filtrace (eGFR nebo GFR) 30 ml/min nebo méně
  • Účastníci, kteří dostávají pouze Gadovist® – Účastník se účastnil klinické výzkumné studie nebo klinické studie během 30 dnů před zařazením do této studie a/nebo dostával kontrastní látku během 72 hodin před MRI studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infarkt myokardu (MI)
Časové okno: Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Mrtvice
Časové okno: Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Perkutánní transluminální koronární angioplastika
Časové okno: Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Perkutánní koronární intervence
Časové okno: Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Koronární arteriální bypass
Časové okno: Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Městnavé srdeční selhání
Časové okno: Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci
Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Nově vzniklé rizikové faktory
Časové okno: Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
  • Náhodná diagnóza diabetu lékařem
  • Náhodná diagnóza arteriální hypertenze lékařem
  • Náhodná diagnóza významné kognitivní dysfunkce (tj. demence) lékařem.
Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
Rizikové markery získané zobrazením a krevními vzorky
Časové okno: Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)
  • Získané parametry, které jsou spojeny s aktuálním zdravotním stavem
  • Kandidátské parametry pro predikci kardiovaskulárních příhod, které ovlivňují srdeční a kognitivní dysfunkci. Další podrobnosti naleznete v seznamu výsledků v dotaznících a protokolu MRI popsaném v části 4 výše
Po dokončení MRI a během období sledování (2 až 3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Friedrich, MD, Montreal Heart Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Anand, PhD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jack Tu, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAHHM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit