Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canadiske alliance for sunde hjerter og sind

20. februar 2020 opdateret af: Montreal Heart Institute

En pan-canadisk, multietnisk kohorteundersøgelse i sunde deltagere, der sigter mod bedre at forstå virkningen af ​​individuelle, socioøkonomiske og andre miljøfaktorer, der fører til hjerte- og karsygdomme

Cardiac, Vascular and Cognitive Dysfunction (CVCD) Alliance vil være et prospektivt, multi-etnisk kohortestudie i raske canadiske individer mellem 35 og 69, der ser på kontekstuelle risikofaktorer og nye forudsigelser for hårde begivenheder over en periode på fire år.

De unikke egenskaber ved dette initiativ er:

  • MR som eneste billeddannelsesteknik (herunder brug af en mobil MR-maskine)
  • Kontekstuel faktoranalyse (inklusive miljøprofilvurderinger)
  • Registrer koblingsopfølgning af enkeltpersoner til sundhedstjenesters (administrative) databaser for større sygeligheds- og dødelighedshændelser og brug af sundhedstjenester

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-, vaskulær- og kognitiv dysfunktion har en stærk indvirkning på livskvaliteten, levetiden og sundhedsomkostningerne i Canada og globalt. Kardiovaskulære risikofaktorer tegner sig for op til halvdelen af ​​den tilskrivelige risiko for demens, for en stor del medieret af vanskelige at opdage mikrovaskulær sygdom i hjernen. I denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at forstå betydningen af ​​den samfundsmæssige struktur, ernæring, adgang til sundhedsydelser og andre socio-miljømæssige og kontekstuelle faktorer på kardiovaskulære risikofaktorer, subkliniske sygdomme og kliniske kardiovaskulære hændelser på individ- og befolkningsniveau. Vi vil forsøge at identificere markører for tidlig subklinisk dysfunktion i hjernen, kar, hjerte og abdomen ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse og undersøge sammenhænge med kontekstuelle og individuelle determinanter af disse markører, samt at vurdere den prædiktive værdi af nye markører for subklinisk dysfunktion. om udvikling af kliniske kardiovaskulære hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Seaman Family MR Research Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • St Paul'S Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H3A7
        • QEII Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare
      • London, Ontario, Canada, N6A1G9
        • Robarts Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Insitute
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Center
      • Ste Foy, Quebec, Canada, G1V4G5
        • IUCPQ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i canadian Partnership for Tomorrow Project (CPTP) kohorter (BC Generations, Alberta Tomorrow Project, Ontario Health Study, CARTaGENE, Atlantic PATH) eller ikke-CPTP kohorter (Montreal Heart Institute Biobank eller Prospective Urban-Rural Epidemiology, PURE undersøgelse, eller aboriginal kohorte deltagere).

Multietniske deltagere, herunder reservebaserede aboriginere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informed Consent Form (ICF) blev diskuteret, forstået og underskrevet af deltageren
  • Deltageren er mellem 35 og 69 år (inklusive) på tidspunktet for screeningen
  • Deltageren er villig til at gennemgå en MR-scanning og alle andre nødvendige undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har en kendt akut sygdom eller tilstand, som efter investigator vurderes som alvorlig
  • Deltageren er klaustrofobisk og/eller er kendt for at lide af moderat til svær angst under MR-scanninger eller lignende procedurer
  • Deltageren er overvægtig og/eller overskrider udstyrsvægtgrænsen og/eller omkredsen af ​​MR-portalen ved denne screening
  • Deltageren har enhver form for metallisk enhed, der ville kontraindicere magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (f. pacemakere, defibrillatorer, vaskulære clips, medicinpumper, implantater eller andre fremmedlegemer)
  • Deltageren har en omfattende tatovering, der dækker en stor del af deres bryst eller hoved
  • Kvindelige deltagere, der i øjeblikket er gravide (bekræftet eller usikker).
  • Deltagere, der kun modtager Gadovist® - Kvindelige deltagere, der i øjeblikket ammer.
  • Deltagere, der kun får Gadovist® - Deltageren har en kendt overfølsomhed over for gadolinium-baserede kontrastmidler
  • Deltagere, der kun får Gadovist® - Deltageren har en kendt allergi eller alvorlig reaktion på ethvert kontrastmiddel, der typisk anvendes i MR-procedurer
  • Deltagere, der kun får Gadovist® - Deltageren har kendt nyre- eller leverinsufficiens af enhver intensitet eller enhver anden nyre-/leversygdom eller har for nylig gennemgået en nyre-/levertransplantation
  • Deltagere, der kun får Gadovist® - Deltageren har en kendt glomerulær filtrationshastighed (eGFR eller GFR) på 30 ml/min eller mindre
  • Deltagere, der kun modtager Gadovist® - Deltageren har deltaget i en klinisk forskningsundersøgelse eller klinisk undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding til denne undersøgelse og/eller modtaget kontrastmiddel inden for 72 timer før undersøgelsen MRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Slag
Tidsramme: Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Perkutan transluminal koronar angioplastik
Tidsramme: Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Perkutan koronar intervention
Tidsramme: Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Koronararterie Bypass-graft
Tidsramme: Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Kongestiv hjertesvigt, der kræver indlæggelse
Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Nyt debut etablerede risikofaktorer
Tidsramme: Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
  • Hændelsesdiagnose af diabetes af læge
  • Hændelsesdiagnose af arteriel hypertension af læge
  • Hændelsesdiagnose af betydelig kognitiv dysfunktion (dvs. demens) af læge.
Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
Risikomarkører erhvervet gennem billeddannelse og blodprøver
Tidsramme: Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)
  • Erhvervede parametre, der er knyttet til den nuværende sundhedstilstand
  • Kandidatparametre til forudsigelse af kardiovaskulære hændelser, som påvirker hjerte- og kognitiv dysfunktion. For yderligere detaljer, se venligst listen over resultater i spørgeskemaerne og MR-protokollen beskrevet i afsnit 4 ovenfor
Efter afslutning af MR og i opfølgningsperioden (2 til 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Friedrich, MD, Montreal Heart Institute
  • Ledende efterforsker: Sonia Anand, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Jack Tu, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2014

Først opslået (Skøn)

20. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAHHM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner