- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02244476
Acoustic Tribology Validation Study
13 oktober 2017 uppdaterad av: NIZO Food Research
Valideringsstudie för att utvärdera användningen av akustisk tribologi för att bedöma munkänslan hos mejeridrycker
Mejeribaserade drycker innehåller fett och socker.
Eftersom båda bidrar till energiintaget vid konsumtion, strävar livsmedelsindustrin efter att minska dessa ingredienser samtidigt som smak-, konsistens- och aromegenskaperna hos dryckerna bibehålls.
En framgångsrik minskning av fett och socker från drycker har fortfarande visat sig vara en stor utmaning eftersom konsumenter har mindre preferens för munkänslan hos omformulerade drycker än för vanliga drycker.
Främst eftersom instrumentella mått som reologi och traditionell tribologi inte helt förutsäger den erfarna munkänslan, finns det ett intresse för alternativa korrelat för munkänslasaspekter relaterade till fett- och sockeruppfattning.
I en nyligen genomförd studie har det visat sig att vibrationer som produceras under interaktion mellan tunga, gom och drycker under konsumtion är mycket känsliga för mängden fett och texturizers i drycken.
Föreliggande studie syftar till att klargöra detta förhållande för en större panel av mänskliga försökspersoner, genom att systematiskt utvärdera vibrationsspektra under konsumtion av mejeridrycker som skiljer sig i fetthalt, sockerhalt eller pH.
För det andra kommer korrelationen mellan vibrationsspektra (akustisk tribologi) med munkänslasrelaterade sensoriska egenskaper och sammansättningen av fettavlagringar på tungan att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ede, Nederländerna, 6718 ZB
- NIZO food research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
16 volontärer från lokalbefolkningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Frisk uppsättning tänder
- Förmåga att arbeta med sensoriska deskriptorer för mejeriprodukter.
- Kan producera en akustisk signal som är större än bakgrundssignalen
- Frivilligt deltagande
- Efter att ha gett skriftligt informerat samtycke
- Villig att följa studieprocedurer
- Villig att acceptera användning av all kodad data, inklusive publicering, och konfidentiell användning och lagring av all data
- Villig att acceptera utlämnande av den ekonomiska fördelen med deltagande i studien till berörda myndigheter
Exklusions kriterier:
- Bär proteser
- Oförmåga att följa instruktioner för akustisk tribologi
- En självrapporterad matallergi eller känslighet för ingredienser i testprodukterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter i segment av tidsfrekvensöverförda vibrationsdata
Tidsram: mellan 2s och 20s efter konsumtion av varje klunk
|
Spektraleffekter av akustiska signaler (i V^2/s) producerade av interaktioner mellan tunga och gom under konsumtion av olika livsmedel i banden 60-300Hz och 400-2000Hz.
|
mellan 2s och 20s efter konsumtion av varje klunk
|
|
Effektförhållanden i segment av tids-frekvens överförda vibrationsdata
Tidsram: 2-20 sekunder efter konsumtion av varje klunk
|
Förhållanden mellan spektraleffekter i 400-2000Hz-bandet över effekter i 60-300Hz-bandet av akustiska signaler som produceras av interaktioner mellan tunga och gom under konsumtion av olika livsmedel (enhetsfri).
|
2-20 sekunder efter konsumtion av varje klunk
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapporterad bedömning av produkttjocklek
Tidsram: 0-2 sek efter konsumtion av varje klunk
|
Utvärdering av produkttjocklek på en visuell analog skala (mm avstånd från det nedre ankaret)
|
0-2 sek efter konsumtion av varje klunk
|
|
Relativ fetthalt i den uppsamlade tungbeläggningen
Tidsram: 2-20 sek efter konsumtion av varje klunk
|
procentandel fett som påträffats i tungbeläggningen som samlades upp med en svabb omedelbart efter konsumtion
|
2-20 sek efter konsumtion av varje klunk
|
|
Rapporterad bedömning av produkten Krämighet
Tidsram: 0-2 sek efter konsumtion av varje klunk
|
Utvärdering av produktens krämighet på en visuell analog skala (mm avstånd från det nedre ankaret)
|
0-2 sek efter konsumtion av varje klunk
|
|
Rapporterad bedömning av produktens Grovhet
Tidsram: 0-2 sek efter konsumtion av varje klunk
|
Utvärdering av produktens grovhet på en visuell analog skala (mm avstånd från det nedre ankaret)
|
0-2 sek efter konsumtion av varje klunk
|
|
Relativt sockerinnehåll i den uppsamlade tungbeläggningen
Tidsram: 2-20 sekunder efter bettkonsumtion
|
procentandel av sockerarter som påträffats i tungbeläggning som samlades upp med en svabb omedelbart efter konsumtion
|
2-20 sekunder efter bettkonsumtion
|
|
Relativt proteininnehåll i den uppsamlade tungbeläggningen
Tidsram: 2-20 sekunder efter bettkonsumtion
|
procentandel protein som påträffades i tungbeläggning som samlades upp med en svabb omedelbart efter konsumtion
|
2-20 sekunder efter bettkonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2014
Första postat (Uppskatta)
19 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIZO 105356
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .