- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02244476
Estudio de Validación de Tribología Acústica
13 de octubre de 2017 actualizado por: NIZO Food Research
Estudio de Validación para Evaluar el Uso de la Tribología Acústica para Evaluar la Sensación en Boca de Bebidas Lácteas
Las bebidas a base de lácteos contienen grasas y azúcares.
Dado que ambos contribuyen a la ingesta de energía en el momento del consumo, la industria alimentaria se esfuerza por reducir estos ingredientes manteniendo las propiedades de sabor, textura y aroma de las bebidas.
Una reducción exitosa de la grasa y el azúcar de las bebidas sigue siendo un gran desafío, ya que los consumidores tienen menos preferencia por la sensación en la boca de las bebidas reformuladas que por las bebidas normales.
Principalmente porque las medidas instrumentales como la reología y la tribología tradicional no predicen por completo la sensación en la boca experimentada, existe un interés en correlatos alternativos para los aspectos de la sensación en la boca relacionados con la percepción de la grasa y el azúcar.
En un estudio reciente se demostró que las vibraciones producidas durante la interacción entre la lengua, el paladar y las bebidas durante el consumo son muy sensibles a la cantidad de grasa y texturizantes en la bebida.
El presente estudio tiene como objetivo aclarar esa relación para un panel más grande de sujetos humanos, mediante la evaluación sistemática de los espectros de vibración durante el consumo de bebidas lácteas que difieren en contenido de grasa, contenido de azúcar o pH.
En segundo lugar, se evaluará la correlación de los espectros de vibración (tribología acústica) con las propiedades sensoriales relacionadas con la sensación en la boca y la composición de los depósitos de grasa en la lengua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ede, Países Bajos, 6718 ZB
- NIZO food research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
16 voluntarios de la población general local
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Dientes sanos
- Habilidad para trabajar con descriptores sensoriales de productos lácteos.
- Capaz de producir una señal acústica que es más grande que la señal de fondo
- Participacion voluntaria
- Haber dado su consentimiento informado por escrito
- Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
- Dispuesto a aceptar el uso de todos los datos codificados, incluida la publicación, y el uso y almacenamiento confidencial de todos los datos
- Dispuesto a aceptar la divulgación del beneficio financiero de la participación en el estudio a las autoridades correspondientes
Criterio de exclusión:
- usando dentaduras postizas
- Incapacidad para cumplir con las instrucciones de tribología acústica.
- Una alergia alimentaria autoinformada o sensibilidad a los ingredientes de los productos de prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencias en segmentos de datos de vibración transferidos en tiempo y frecuencia
Periodo de tiempo: entre 2s y 20s después del consumo de cada sorbo
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Potencias espectrales de señales acústicas (en V^2/s) producidas por interacciones lengua-paladar durante el consumo de varios alimentos en las bandas 60-300Hz y 400-2000Hz.
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entre 2s y 20s después del consumo de cada sorbo
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Relaciones de potencias en segmentos de datos de vibración transferidos en tiempo-frecuencia
Periodo de tiempo: 2-20 segundos después del consumo de cada sorbo
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Relaciones de potencias espectrales en la banda de 400-2000 Hz sobre potencias en la banda de 60-300 Hz de señales acústicas producidas por interacciones lengua-paladar durante el consumo de varios alimentos (sin unidades).
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2-20 segundos después del consumo de cada sorbo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación informada del espesor del producto
Periodo de tiempo: 0-2 segundos después del consumo de cada sorbo
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Evaluación del espesor del producto en una escala analógica visual (distancia en mm desde el anclaje inferior)
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0-2 segundos después del consumo de cada sorbo
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Contenido relativo de grasa en la saburra recolectada
Periodo de tiempo: 2-20 segundos después del consumo de cada sorbo
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porcentaje de grasa encontrada en la saburra de la lengua que se recogió con un hisopo inmediatamente después del consumo
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2-20 segundos después del consumo de cada sorbo
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Calificación reportada del producto Cremosidad
Periodo de tiempo: 0-2 segundos después del consumo de cada sorbo
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Evaluación de la cremosidad del producto en una escala analógica visual (distancia mm desde el ancla inferior)
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0-2 segundos después del consumo de cada sorbo
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Calificación reportada del producto Rugosidad
Periodo de tiempo: 0-2 segundos después del consumo de cada sorbo
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Evaluación de la rugosidad del producto en una escala analógica visual (distancia en mm desde el anclaje inferior)
|
0-2 segundos después del consumo de cada sorbo
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Contenido relativo de azúcar en la saburra recolectada
Periodo de tiempo: 2-20 segundos después del consumo de la mordida
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porcentaje de azúcares encontrados en la capa de la lengua que se recolectó con un hisopo inmediatamente después del consumo
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2-20 segundos después del consumo de la mordida
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Contenido relativo de proteína en el recubrimiento de la lengua recolectado
Periodo de tiempo: 2-20 segundos después del consumo de la mordida
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porcentaje de proteína encontrada en la saburra de la lengua que se recolectó con un hisopo inmediatamente después del consumo
|
2-20 segundos después del consumo de la mordida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIZO 105356
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .