- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02244476
Studio di convalida della tribologia acustica
13 ottobre 2017 aggiornato da: NIZO Food Research
Studio di convalida per valutare l'uso della tribologia acustica per valutare la sensazione in bocca delle bevande a base di latte
Le bevande a base di latte contengono grassi e zuccheri.
Poiché entrambi contribuiscono all'apporto energetico al momento del consumo, l'industria alimentare si sforza di ridurre questi ingredienti mantenendo il gusto, la consistenza e le proprietà aromatiche delle bevande.
Una riduzione riuscita di grassi e zuccheri dalle bevande si è ancora rivelata una grande sfida poiché i consumatori preferiscono meno la sensazione in bocca delle bevande riformulate rispetto alle bevande normali.
Principalmente perché le misure strumentali come la reologia e la tribologia tradizionale non prevedono interamente la sensazione della bocca sperimentata, c'è un interesse per i correlati alternativi per gli aspetti della sensazione della bocca legati alla percezione di grassi e zuccheri.
In un recente studio è stato dimostrato che le vibrazioni prodotte durante l'interazione tra la lingua, il palato e le bevande durante il consumo sono molto sensibili alla quantità di grassi e texturizzanti nella bevanda.
Il presente studio mira a chiarire tale relazione per un gruppo più ampio di soggetti umani, valutando sistematicamente gli spettri di vibrazione durante il consumo di bevande a base di latte che differiscono per contenuto di grassi, contenuto di zucchero o pH.
In secondo luogo, verrà valutata la correlazione degli spettri di vibrazione (tribologia acustica) con le proprietà sensoriali legate alla sensazione della bocca e la composizione dei depositi di grasso sulla lingua.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ede, Olanda, 6718 ZB
- NIZO food research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
16 volontari della popolazione generale locale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Set di denti sani
- Capacità di lavorare con descrittori sensoriali per prodotti lattiero-caseari.
- In grado di produrre un segnale acustico più grande del segnale di fondo
- Partecipazione volontaria
- Dopo aver dato il consenso informato scritto
- Disposto a rispettare le procedure di studio
- Disposti ad accettare l'uso di tutti i dati codificati, inclusa la pubblicazione, e l'uso e l'archiviazione riservati di tutti i dati
- Disposti ad accettare la divulgazione del vantaggio finanziario della partecipazione allo studio alle autorità interessate
Criteri di esclusione:
- Indossare dentiere
- Incapacità di rispettare le istruzioni per la tribologia acustica
- Un'allergia o una sensibilità alimentare autodichiarata per gli ingredienti dei prodotti in esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenze in segmenti di dati di vibrazione trasferiti tempo-frequenza
Lasso di tempo: tra 2 e 20 secondi dopo il consumo di ogni sorso
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Potenze spettrali dei segnali acustici (in V^2/s) prodotti dalle interazioni lingua-palato durante il consumo di vari alimenti nelle bande 60-300Hz e 400-2000Hz.
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tra 2 e 20 secondi dopo il consumo di ogni sorso
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Rapporti di potenze in segmenti di dati di vibrazione trasferiti tempo-frequenza
Lasso di tempo: 2-20 secondi dopo il consumo di ogni sorso
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Rapporti delle potenze spettrali nella banda 400-2000Hz rispetto alle potenze nella banda 60-300Hz dei segnali acustici prodotti dalle interazioni lingua-palato durante il consumo di vari alimenti (senza unità).
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2-20 secondi dopo il consumo di ogni sorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione riportata dello spessore del prodotto
Lasso di tempo: 0-2 sec dopo il consumo di ogni sorso
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Valutazione dello spessore del prodotto su scala analogica visiva (distanza in mm dall'ancoraggio inferiore)
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0-2 sec dopo il consumo di ogni sorso
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Contenuto relativo di grasso nel rivestimento della lingua raccolto
Lasso di tempo: 2-20 sec dopo il consumo di ogni sorso
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percentuale di grasso riscontrata nel rivestimento della lingua che è stata raccolta con un tampone subito dopo il consumo
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2-20 sec dopo il consumo di ogni sorso
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Valutazione riportata del prodotto Cremosità
Lasso di tempo: 0-2 sec dopo il consumo di ogni sorso
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Valutazione della cremosità del prodotto su Scala Visuale Analogica (distanza in mm dall'ancora inferiore)
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0-2 sec dopo il consumo di ogni sorso
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Classificazione riportata della rugosità del prodotto
Lasso di tempo: 0-2 sec dopo il consumo di ogni sorso
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Valutazione della rugosità del prodotto su scala analogica visiva (distanza in mm dall'ancoraggio inferiore)
|
0-2 sec dopo il consumo di ogni sorso
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|
Contenuto relativo di zucchero nel rivestimento della lingua raccolto
Lasso di tempo: 2-20 secondi dopo il consumo del morso
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percentuale di zuccheri riscontrati nel rivestimento della lingua che è stato raccolto con un tampone subito dopo il consumo
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2-20 secondi dopo il consumo del morso
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Contenuto proteico relativo nel rivestimento della lingua raccolto
Lasso di tempo: 2-20 secondi dopo il consumo del morso
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percentuale di proteine riscontrate nel rivestimento della lingua, raccolte con un tampone subito dopo il consumo
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2-20 secondi dopo il consumo del morso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIZO 105356
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