- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02244476
Estudo de Validação de Tribologia Acústica
13 de outubro de 2017 atualizado por: NIZO Food Research
Estudo de validação para avaliar o uso de tribologia acústica para avaliar a sensação na boca de bebidas lácteas
As bebidas à base de leite contêm gordura e açúcares.
Como ambos contribuem para a ingestão de energia no momento do consumo, a indústria de alimentos se esforça para reduzir esses ingredientes, mantendo as propriedades de sabor, textura e aroma das bebidas.
Uma redução bem-sucedida de gordura e açúcar nas bebidas ainda se mostrou um grande desafio, uma vez que os consumidores têm menos preferência pela sensação na boca das bebidas reformuladas do que pelas bebidas comuns.
Principalmente porque medidas instrumentais como reologia e tribologia tradicional não preveem inteiramente a sensação na boca experimentada, há um interesse em correlatos alternativos para aspectos da sensação na boca relacionados à percepção de gordura e açúcar.
Em um estudo recente foi demonstrado que as vibrações produzidas durante a interação entre a língua, o palato e as bebidas durante o consumo são muito sensíveis à quantidade de gordura e texturizantes na bebida.
O presente estudo visa esclarecer essa relação para um painel maior de seres humanos, avaliando sistematicamente os espectros de vibração durante o consumo de bebidas lácteas que diferem no teor de gordura, teor de açúcar ou pH.
Em segundo lugar, será avaliada a correlação dos espectros de vibração (tribologia acústica) com as propriedades sensoriais relacionadas à sensação na boca e a composição dos depósitos de gordura na língua.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ede, Holanda, 6718 ZB
- NIZO food research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
16 voluntários da população geral local
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- conjunto saudável de dentes
- Habilidade para trabalhar com descritores sensoriais para produtos lácteos.
- Capaz de produzir um sinal acústico maior que o sinal de fundo
- Participação voluntária
- Tendo dado consentimento informado por escrito
- Disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- Disposto a aceitar o uso de todos os dados codificados, incluindo publicação, e o uso e armazenamento confidenciais de todos os dados
- Disposto a aceitar a divulgação do benefício financeiro da participação no estudo às autoridades envolvidas
Critério de exclusão:
- Usar dentadura
- Incapacidade de cumprir as instruções de tribologia acústica
- Uma alergia alimentar autorreferida ou sensibilidade aos ingredientes dos produtos de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poderes em segmentos de dados de vibração transferidos por frequência de tempo
Prazo: entre 2s e 20s após o consumo de cada gole
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Potências espectrais dos sinais acústicos (em V^2/s) produzidos pelas interações língua-palato durante o consumo de vários alimentos nas bandas de 60-300Hz e 400-2000Hz.
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entre 2s e 20s após o consumo de cada gole
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Razões de potências em segmentos de dados de vibração transferidos por frequência de tempo
Prazo: 2-20 segundos após o consumo de cada gole
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Proporções de potências espectrais na banda de 400-2000 Hz sobre potências na banda de 60-300 Hz de sinais acústicos produzidos por interações língua-palato durante o consumo de vários alimentos (sem unidade).
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2-20 segundos após o consumo de cada gole
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação relatada da espessura do produto
Prazo: 0-2 segundos após o consumo de cada gole
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Avaliação da espessura do produto em uma Escala Visual Analógica (mm de distância da âncora inferior)
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0-2 segundos após o consumo de cada gole
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Teor relativo de gordura na saburra coletada
Prazo: 2-20 segundos após o consumo de cada gole
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porcentagem de gordura encontrada na saburra lingual coletada com um cotonete imediatamente após o consumo
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2-20 segundos após o consumo de cada gole
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Classificação relatada da cremosidade do produto
Prazo: 0-2 segundos após o consumo de cada gole
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Avaliação da cremosidade do produto em uma Escala Visual Analógica (mm de distância da âncora inferior)
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0-2 segundos após o consumo de cada gole
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Classificação relatada da Rugosidade do produto
Prazo: 0-2 segundos após o consumo de cada gole
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Avaliação da rugosidade do produto em uma Escala Visual Analógica (mm de distância da âncora inferior)
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0-2 segundos após o consumo de cada gole
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Teor relativo de açúcar na saburra coletada
Prazo: 2-20 segundos após o consumo da mordida
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porcentagem de açúcares encontrados na saburra lingual que foi coletada com um cotonete imediatamente após o consumo
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2-20 segundos após o consumo da mordida
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Conteúdo relativo de proteína na saburra coletada
Prazo: 2-20 segundos após o consumo da mordida
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porcentagem de proteína encontrada na saburra lingual coletada com um cotonete imediatamente após o consumo
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2-20 segundos após o consumo da mordida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIZO 105356
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .