- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02244476
Étude de validation de la tribologie acoustique
13 octobre 2017 mis à jour par: NIZO Food Research
Étude de validation pour évaluer l'utilisation de la tribologie acoustique pour évaluer la sensation en bouche des boissons lactées
Les boissons à base de lait contiennent des matières grasses et des sucres.
Comme les deux contribuent à l'apport énergétique lors de la consommation, l'industrie alimentaire s'efforce de réduire ces ingrédients tout en conservant le goût, la texture et les propriétés aromatiques des boissons.
Une réduction réussie des matières grasses et des sucres dans les boissons s'est avérée un grand défi puisque les consommateurs ont moins de préférence pour la sensation en bouche des boissons reformulées que pour les boissons ordinaires.
Principalement parce que les mesures instrumentales telles que la rhéologie et la tribologie traditionnelle ne prédisent pas entièrement la sensation en bouche ressentie, il existe un intérêt pour les corrélats alternatifs pour les aspects de la sensation en bouche liés à la perception des graisses et du sucre.
Dans une étude récente, il a été démontré que les vibrations produites lors de l'interaction entre la langue, le palais et les boissons pendant la consommation sont très sensibles à la quantité de matières grasses et de texturants dans la boisson.
La présente étude vise à clarifier cette relation pour un panel plus large de sujets humains, en évaluant systématiquement les spectres de vibration lors de la consommation de boissons laitières qui diffèrent par leur teneur en matières grasses, leur teneur en sucre ou leur pH.
Deuxièmement, la corrélation des spectres de vibration (tribologie acoustique) avec les propriétés sensorielles liées à la sensation en bouche et la composition des dépôts graisseux sur la langue sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ede, Pays-Bas, 6718 ZB
- NIZO food research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
16 bénévoles issus de la population générale locale
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Dents saines
- Capacité à travailler avec des descripteurs sensoriels pour les produits laitiers.
- Capable de produire un signal acoustique plus important que le signal de fond
- Participation volontaire
- Avoir donné son consentement éclairé par écrit
- Volonté de se conformer aux procédures d'étude
- Disposé à accepter l'utilisation de toutes les données codées, y compris la publication, ainsi que l'utilisation et le stockage confidentiels de toutes les données
- Disposé à accepter la divulgation de l'avantage financier de la participation à l'étude aux autorités concernées
Critère d'exclusion:
- Porter des prothèses dentaires
- Non-respect des consignes de tribologie acoustique
- Une allergie alimentaire autodéclarée ou une sensibilité aux ingrédients des produits testés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissances dans les segments de données de vibration transférées temps-fréquence
Délai: entre 2s et 20s après consommation de chaque gorgée
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Puissances spectrales des signaux acoustiques (en V^2/s) produits par les interactions langue-palais lors de la consommation de divers aliments dans les bandes 60-300Hz et 400-2000Hz.
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entre 2s et 20s après consommation de chaque gorgée
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Rapports de puissances dans les segments de données de vibration transférées temps-fréquence
Délai: 2 à 20 secondes après la consommation de chaque gorgée
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Rapports des puissances spectrales dans la bande 400-2000 Hz sur les puissances dans la bande 60-300 Hz des signaux acoustiques produits par les interactions langue-palais lors de la consommation de divers aliments (sans unité).
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2 à 20 secondes après la consommation de chaque gorgée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation rapportée de l'épaisseur du produit
Délai: 0-2 sec après consommation de chaque gorgée
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Évaluation de l'épaisseur du produit sur une échelle visuelle analogique (distance en mm de l'ancre inférieure)
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0-2 sec après consommation de chaque gorgée
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Teneur relative en matières grasses dans l'enduit lingual collecté
Délai: 2-20 sec après consommation de chaque gorgée
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pourcentage de graisse rencontré dans l'enduit lingual qui a été recueilli avec un écouvillon immédiatement après consommation
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2-20 sec après consommation de chaque gorgée
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Note rapportée du produit Crémeux
Délai: 0-2 sec après consommation de chaque gorgée
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Évaluation de l'onctuosité du produit sur une échelle visuelle analogique (distance en mm de l'ancre inférieure)
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0-2 sec après consommation de chaque gorgée
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Note rapportée du produit Rugosité
Délai: 0-2 sec après consommation de chaque gorgée
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Évaluation de la rugosité du produit sur une échelle visuelle analogique (distance en mm de l'ancre inférieure)
|
0-2 sec après consommation de chaque gorgée
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Teneur relative en sucre dans l'enduit lingual collecté
Délai: 2 à 20 secondes après la consommation de la bouchée
|
pourcentage de sucres rencontrés dans l'enduit lingual qui a été recueilli avec un écouvillon immédiatement après consommation
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2 à 20 secondes après la consommation de la bouchée
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Teneur relative en protéines dans l'enduit lingual collecté
Délai: 2 à 20 secondes après la consommation de la bouchée
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pourcentage de protéines rencontrées dans l'enduit lingual qui a été prélevé avec un écouvillon immédiatement après consommation
|
2 à 20 secondes après la consommation de la bouchée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Première publication (Estimation)
19 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIZO 105356
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .