- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02244476
Acoustic Tribology Validation Study
13 oktober 2017 bijgewerkt door: NIZO Food Research
Validatiestudie om het gebruik van akoestische tribologie te evalueren om het mondgevoel van zuiveldranken te beoordelen
Zuiveldranken bevatten vet en suikers.
Aangezien beide bijdragen aan de energie-inname bij consumptie, streeft de voedingsindustrie ernaar deze ingrediënten te verminderen met behoud van de smaak, textuur en aroma-eigenschappen van de dranken.
Een succesvolle vermindering van vet en suiker uit dranken is nog steeds een grote uitdaging gebleken, aangezien consumenten minder voorkeur hebben voor het mondgevoel van geherformuleerde dranken dan voor gewone dranken.
Vooral omdat instrumentele metingen zoals reologie en traditionele tribologie het ervaren mondgevoel niet volledig voorspellen, is er interesse in alternatieve correlaten voor aspecten van het mondgevoel die verband houden met vet- en suikerperceptie.
In een recent onderzoek is aangetoond dat trillingen die worden geproduceerd tijdens de interactie tussen de tong, het gehemelte en dranken tijdens consumptie zeer gevoelig zijn voor de hoeveelheid vet en texturizers in de drank.
De huidige studie heeft tot doel die relatie voor een groter panel van menselijke proefpersonen te verduidelijken, door systematisch trillingsspectra te evalueren tijdens consumptie van zuiveldranken die verschillen in vetgehalte, suikergehalte of pH.
Ten tweede zal de correlatie van trillingsspectra (akoestische tribologie) met mondgevoel-gerelateerde sensorische eigenschappen en samenstelling van vetafzettingen op de tong worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ede, Nederland, 6718 ZB
- NIZO food research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
16 vrijwilligers uit de lokale algemene bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Gezond gebit
- Vermogen om te werken met sensorische descriptoren voor zuivelproducten.
- In staat om een akoestisch signaal te produceren dat groter is dan het achtergrondsignaal
- Vrijwillige deelname
- Na schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven
- Bereid om te voldoen aan studieprocedures
- Bereid om het gebruik van alle gecodeerde gegevens, inclusief publicatie, en het vertrouwelijke gebruik en de opslag van alle gegevens te accepteren
- Bereid om openbaarmaking van het financiële voordeel van deelname aan het onderzoek aan de betrokken autoriteiten te accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Kunstgebit dragen
- Onvermogen om te voldoen aan instructies voor akoestische tribologie
- Een zelfgerapporteerde voedselallergie of gevoeligheid voor ingrediënten van de testproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevoegdheden in segmenten van tijd-frequentie overgedragen trillingsgegevens
Tijdsspanne: tussen 2s en 20s na consumptie van elke slok
|
Spectrale vermogens van akoestische signalen (in V^2/s) geproduceerd door tong-gehemelte-interacties tijdens consumptie van verschillende voedingsmiddelen in de banden 60-300Hz en 400-2000Hz.
|
tussen 2s en 20s na consumptie van elke slok
|
|
Vermogensverhoudingen in segmenten van tijd-frequentie overgedragen trillingsgegevens
Tijdsspanne: 2-20 seconden na consumptie van elke slok
|
Verhoudingen van spectrale vermogens in de 400-2000 Hz-band ten opzichte van vermogens in de 60-300 Hz-band van akoestische signalen geproduceerd door tong-gehemelte-interacties tijdens consumptie van verschillende voedingsmiddelen (zonder eenheden).
|
2-20 seconden na consumptie van elke slok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gerapporteerde beoordeling van productdikte
Tijdsspanne: 0-2 sec na consumptie van elke slok
|
Evaluatie van de productdikte op een visuele analoge schaal (mm afstand vanaf het onderste anker)
|
0-2 sec na consumptie van elke slok
|
|
Relatief vetgehalte in het verzamelde tongbeslag
Tijdsspanne: 2-20 sec na consumptie van elke slok
|
percentage vet aangetroffen in tongbeslag dat direct na consumptie met een wattenstaafje werd afgenomen
|
2-20 sec na consumptie van elke slok
|
|
Gerapporteerde beoordeling van het product Romigheid
Tijdsspanne: 0-2 sec na consumptie van elke slok
|
Evaluatie van de romigheid van het product op een visuele analoge schaal (mm afstand vanaf het onderste anker)
|
0-2 sec na consumptie van elke slok
|
|
Gerapporteerde beoordeling van het product Ruwheid
Tijdsspanne: 0-2 sec na consumptie van elke slok
|
Evaluatie van productruwheid op een visuele analoge schaal (mm afstand vanaf het onderste anker)
|
0-2 sec na consumptie van elke slok
|
|
Relatief suikergehalte in het verzamelde tongbeslag
Tijdsspanne: 2-20 seconden na consumptie van de hap
|
percentage suikers aangetroffen in tongbeslag dat direct na consumptie met een wattenstaafje werd opgevangen
|
2-20 seconden na consumptie van de hap
|
|
Relatief eiwitgehalte in het verzamelde tongbeslag
Tijdsspanne: 2-20 seconden na consumptie van de hap
|
percentage eiwit aangetroffen in tongbeslag dat direct na consumptie met een wattenstaafje werd afgenomen
|
2-20 seconden na consumptie van de hap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIZO 105356
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .