- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02244476
Akusztikus tribológiai validációs tanulmány
2017. október 13. frissítette: NIZO Food Research
Validációs tanulmány az akusztikus tribológia használatának értékelésére a tejitalok szájérzetének felmérésére
A tejalapú italok zsírt és cukrot tartalmaznak.
Mivel mindkettő hozzájárul a fogyasztási energiafelvételhez, az élelmiszeripar arra törekszik, hogy csökkentse ezeket az összetevőket, miközben megőrzi az italok ízét, állagát és aromáit.
Az italok zsír- és cukortartalmának sikeres csökkentése továbbra is nagy kihívásnak bizonyult, mivel a fogyasztók kevésbé kedvelik a reformulált italok szájízét, mint a hagyományos italokat.
Főleg azért, mert az olyan műszeres mérések, mint a reológia és a hagyományos tribológia, nem jósolják meg teljesen a tapasztalt szájérzetet, érdeklődés mutatkozik a zsír- és cukorérzékeléssel kapcsolatos szájérzeti szempontok alternatív korrelációi iránt.
Egy nemrégiben végzett tanulmány kimutatta, hogy a nyelv, a szájpadlás és az italok fogyasztása közbeni interakciója során fellépő rezgések nagyon érzékenyek az italban lévő zsír és textúra mennyiségére.
A jelen tanulmány célja, hogy tisztázza ezt az összefüggést az emberi alanyok nagyobb csoportja számára azáltal, hogy szisztematikusan értékeli a rezgésspektrumokat a zsírtartalomban, cukortartalomban vagy pH-ban eltérő tejitalok fogyasztása során.
Másodsorban a rezgésspektrumok (akusztikus tribológia) összefüggését a szájérzettel kapcsolatos érzékszervi tulajdonságokkal és a nyelven lévő zsírlerakódások összetételével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ede, Hollandia, 6718 ZB
- NIZO food research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
16 önkéntes a helyi lakosságból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- Egészséges fogsor
- Képes a tejtermékek érzékszervi leíróival dolgozni.
- Képes a háttérjelnél nagyobb akusztikus jelet előállítani
- Önkéntes részvétel
- írásos beleegyezését követően
- Hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat
- Hajlandó elfogadni minden kódolt adat felhasználását, beleértve a közzétételt, valamint az összes adat bizalmas felhasználását és tárolását
- Hajlandó elfogadni a vizsgálatban való részvétel pénzügyi hasznának az érintett hatóságok számára történő közzétételét
Kizárási kritériumok:
- Fogsor viselése
- Képtelenség betartani az akusztikus tribológiai utasításokat
- Ön által bejelentett ételallergia vagy érzékenység a teszttermékek összetevőire
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmények az idő-frekvencia átvitt rezgésadatok szegmenseiben
Időkeret: 2 és 20 másodperc között minden korty elfogyasztása után
|
Különböző élelmiszerek fogyasztása során a nyelv-szájpad kölcsönhatások által keltett akusztikus jelek spektrális teljesítménye (V^2/s-ban) a 60-300Hz és 400-2000Hz sávokban.
|
2 és 20 másodperc között minden korty elfogyasztása után
|
|
A teljesítmények arányai az idő-frekvencia átvitt rezgésadatok szegmenseiben
Időkeret: 2-20 másodperccel minden korty elfogyasztása után
|
A 400-2000 Hz-es sáv spektrális teljesítményeinek és a 60-300 Hz-es sávban lévő akusztikus jelek teljesítményeinek aránya a nyelv-szájpadlás kölcsönhatásaiból különböző élelmiszerek fogyasztása során (egységmentes).
|
2-20 másodperccel minden korty elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A termék vastagságának bejelentett minősítése
Időkeret: 0-2 másodperccel minden korty elfogyasztása után
|
A termék vastagságának értékelése vizuális analóg skálán (mm távolság az alsó horgonytól)
|
0-2 másodperccel minden korty elfogyasztása után
|
|
Relatív zsírtartalom az összegyűjtött nyelvbevonatban
Időkeret: 2-20 másodperccel minden korty elfogyasztása után
|
a nyelvbevonatban talált zsír százalékos aránya, amelyet egy törlőkendővel gyűjtöttek össze közvetlenül a fogyasztás után
|
2-20 másodperccel minden korty elfogyasztása után
|
|
Jelentett értékelés a termék krémességéről
Időkeret: 0-2 másodperccel minden korty elfogyasztása után
|
A termék krémességének értékelése vizuális analóg skálán (mm távolság az alsó horgonytól)
|
0-2 másodperccel minden korty elfogyasztása után
|
|
Jelentett értékelés a termék érdességéről
Időkeret: 0-2 másodperccel minden korty elfogyasztása után
|
A termék érdességének értékelése vizuális analóg skálán (mm távolság az alsó horgonytól)
|
0-2 másodperccel minden korty elfogyasztása után
|
|
Relatív cukortartalom az összegyűjtött nyelvbevonatban
Időkeret: 2-20 másodperccel a harapás elfogyasztása után
|
a nyelvbevonatban előforduló cukrok százalékos aránya, amelyet egy törlőkendővel gyűjtöttek össze közvetlenül a fogyasztás után
|
2-20 másodperccel a harapás elfogyasztása után
|
|
Relatív fehérjetartalom az összegyűjtött nyelvbevonatban
Időkeret: 2-20 másodperccel a harapás elfogyasztása után
|
a nyelvbevonatban előforduló fehérje százalékos aránya, amelyet egy törlőkendővel gyűjtöttek össze közvetlenül a fogyasztás után
|
2-20 másodperccel a harapás elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIZO 105356
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .