- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02244476
Acoustic Tribology Validation Study
13. oktober 2017 oppdatert av: NIZO Food Research
Valideringsstudie for å evaluere bruken av akustisk tribologi for å vurdere munnfølelsen til meieridrikker
Meieribaserte drikker inneholder fett og sukker.
Siden begge bidrar til energiinntaket ved forbruk, streber næringsmiddelindustrien etter å redusere disse ingrediensene samtidig som smaken, teksturen og aromaegenskapene til drikkene opprettholdes.
En vellykket reduksjon av fett og sukker fra drikkevarer har fortsatt vist seg å være en stor utfordring siden forbrukere har mindre preferanse for munnfølelsen til omformulerte drikker enn for vanlige drikker.
Hovedsakelig fordi instrumentelle mål som reologi og tradisjonell tribologi ikke helt forutsier den erfarne munnfølelsen, er det en interesse for alternative korrelater for munnfølelsesaspekter knyttet til fett- og sukkeroppfatning.
I en fersk studie ble det vist at vibrasjoner som produseres under interaksjon mellom tungen, ganen og drikker under inntak er svært følsomme for mengden fett og teksturerer i drikken.
Denne studien tar sikte på å avklare denne sammenhengen for et større panel av menneskelige forsøkspersoner, ved systematisk å evaluere vibrasjonsspektra under inntak av meieridrikker som varierer i fettinnhold, sukkerinnhold eller pH.
For det andre vil korrelasjonen av vibrasjonsspektra (akustisk tribologi) med munnfølelsesrelaterte sensoriske egenskaper og sammensetning av fettavleiringer på tungen vurderes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ede, Nederland, 6718 ZB
- NIZO food research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
16 frivillige fra lokalbefolkningen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Sunt tannsett
- Evne til å arbeide med sensoriske deskriptorer for meieriprodukter.
- Kan produsere et akustisk signal som er større enn bakgrunnssignalet
- Frivillig deltakelse
- Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke
- Villig til å følge studieprosedyrer
- Villig til å akseptere bruk av alle kodede data, inkludert publisering, og konfidensiell bruk og lagring av alle data
- Villig til å akseptere utlevering av den økonomiske fordelen ved å delta i studien til berørte myndigheter
Ekskluderingskriterier:
- Iført proteser
- Manglende evne til å følge instruksjoner for akustisk tribologi
- En selvrapportert matallergi eller følsomhet for ingredienser i testproduktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter i segmenter av tidsfrekvensoverførte vibrasjonsdata
Tidsramme: mellom 2s og 20s etter inntak av hver slurk
|
Spektraleffekter til akustiske signaler (i V^2/s) produsert av tunge-gane-interaksjoner under inntak av ulike matvarer i båndene 60-300Hz og 400-2000Hz.
|
mellom 2s og 20s etter inntak av hver slurk
|
|
Effektforhold i segmenter av tidsfrekvensoverførte vibrasjonsdata
Tidsramme: 2-20 sekunder etter inntak av hver slurk
|
Forhold mellom spektraleffekter i 400-2000Hz-båndet over styrker i 60-300Hz-båndet av akustiske signaler produsert av tunge-gane-interaksjoner under inntak av ulike matvarer (enhetsfri).
|
2-20 sekunder etter inntak av hver slurk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapportert vurdering av produkttykkelse
Tidsramme: 0-2 sek etter inntak av hver slurk
|
Evaluering av produkttykkelse på en visuell analog skala (mm avstand fra nedre anker)
|
0-2 sek etter inntak av hver slurk
|
|
Relativt fettinnhold i det oppsamlede tungebelegget
Tidsramme: 2-20 sek etter inntak av hver slurk
|
prosentandel av fett påtruffet i tungebelegget som ble samlet opp med en vattpinne umiddelbart etter inntak
|
2-20 sek etter inntak av hver slurk
|
|
Rapportert vurdering av produktet Kremighet
Tidsramme: 0-2 sek etter inntak av hver slurk
|
Evaluering av produktets kremethet på en visuell analog skala (mm avstand fra nedre anker)
|
0-2 sek etter inntak av hver slurk
|
|
Rapportert vurdering av produktets ruhet
Tidsramme: 0-2 sek etter inntak av hver slurk
|
Evaluering av produktruhet på en visuell analog skala (mm avstand fra nedre anker)
|
0-2 sek etter inntak av hver slurk
|
|
Relativt sukkerinnhold i det oppsamlede tungebelegget
Tidsramme: 2-20 sekunder etter bittforbruk
|
prosentandel av sukker som ble påtruffet i tungebelegget som ble samlet opp med en vattpinne umiddelbart etter inntak
|
2-20 sekunder etter bittforbruk
|
|
Relativt proteininnhold i det oppsamlede tungebelegget
Tidsramme: 2-20 sekunder etter bittforbruk
|
prosentandel av protein påtruffet i tungebelegget som ble samlet opp med en vattpinne umiddelbart etter inntak
|
2-20 sekunder etter bittforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIZO 105356
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .