Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu na dráhy motivace k jídlu

4. dubna 2019 aktualizováno: Elizabeth Austen Lawson, Massachusetts General Hospital

Oxytocin je peptidový hormon produkovaný v mozku, který reguluje příjem potravy. Mechanismus tohoto účinku u lidí však zatím není jasný.

V této studii proto vyšetřovatelé budou zkoumat účinek jedné dávky intranazálního oxytocinu (ve srovnání s placebem) na hladiny hormonů regulujících chuť k jídlu a aktivaci funkční magnetické rezonance oblastí mozku zapojených do motivace k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • BMI 25-40
  • Pravidelná snídaně (nejméně 4x týdně)
  • Stabilní hmotnost během posledních tří měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická onemocnění, užívání psychofarmak
  • Historie poruchy příjmu potravy
  • Anamnéza nadměrného cvičení během posledních tří měsíců (běhání více než 25 mil v kterémkoli týdnu nebo cvičení více než deset hodin v kterémkoli týdnu)
  • Diabetes mellitus v anamnéze
  • Zneužívání účinných látek
  • Hematokrit nižší než normální rozmezí
  • Operace gastrointestinálního traktu (včetně gastrektomie, bypassu žaludku a resekce tenkého nebo tlustého střeva)
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (jako je hypertrofická kardiomyopatie, onemocnění srdečních chlopní, ischemická choroba srdeční nebo spazmy koronárních tepen)
  • Neléčené onemocnění štítné žlázy
  • Užívání tabáku
  • Kardiostimulátor, chirurgické klipy na aneuryzma, neurostimulátor, implantované pumpy, kovové fragmenty v těle/očích, nitroglycerinová náplast, těžká klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxytocin
Oxytocin 24 IU x 1
Lék: Oxytocin
Jedna dávka, intranazálně
Ostatní jména:
  • Syntocinon
Komparátor placeba: Placebo
Placebo 24 IU x 1
Lék: Placebo
Jedna dávka, intranazálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve funkční magnetické rezonanci aktivace potravinové motivace mozkových oblastí
Časové okno: Funkční zobrazení magnetickou rezonancí v T60 min po oxytocinu/placebu
Funkční zobrazení magnetickou rezonancí v T60 min po oxytocinu/placebu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladin hormonů (cholecystokinin, glukagonu podobný peptid-1)
Časové okno: Odběry krve v T0, T30, T60, T120 min po oxytocinu/placebu
Odběry krve v T0, T30, T60, T120 min po oxytocinu/placebu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPID 1127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit