- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02276677
Oksitosiinin vaikutukset ruoan motivaatioreitteihin
Oksitosiini on aivoissa tuotettu peptidihormoni, joka säätelee ruoan saantia. Tämän vaikutuksen mekanismeja ihmisillä ei kuitenkaan ole vielä selvillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat siksi yhden annoksen intranasaalista oksitosiinia (verrattuna lumelääkkeeseen) vaikutusta ruokahalua säätelevien hormonien tasoihin ja toiminnalliseen magneettikuvausaktivointiin ruokamotivaatioon liittyvillä aivoalueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- BMI 25-40
- Säännöllinen aamiaisen syöjä (vähintään 4 kertaa viikossa)
- Vakaa paino viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus, psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Syömishäiriön historia
- Liiallinen harjoittelu viimeisen kolmen kuukauden aikana (juoksut yli 25 mailia yhden viikon aikana tai harjoitellut yli kymmenen tuntia yhden viikon aikana)
- Diabetes mellituksen historia
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Hematokriitti normaalia alhaisempi
- Ruoansulatuskanavan leikkaus (mukaan lukien mahalaukun poisto, mahalaukun ohitusleikkaus ja ohutsuolen resektio)
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti (kuten hypertrofinen kardiomyopatia, sydänläppäsairaus, sepelvaltimotauti tai sepelvaltimon kouristukset)
- Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
- Tupakan käyttö
- Sydämentahdistin, kirurgiset aneurysmaklipsit, neurostimulaattori, implantoidut pumput, metallifragmentit kehossa/silmissä, nitroglyseriinilaastari, vaikea klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Oksitosiini
Oksitosiini 24 IU x 1
|
Kerta-annos, intranasaalinen
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo 24 IU x 1
|
Kerta-annos, intranasaalinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos toiminnallisessa magneettikuvauksen aktivaatiossa ruokamotivaatioaivojen alueilla
Aikaikkuna: Funktionaalinen magneettikuvaus 60 minuutin kohdalla oksitosiinin/plasebon jälkeen
|
Funktionaalinen magneettikuvaus 60 minuutin kohdalla oksitosiinin/plasebon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset hormonitasoissa (kolekystokiniini, glukagonin kaltainen peptidi-1)
Aikaikkuna: Verinäytteet T0, T30, T60, T120 min oksitosiinin/plasebon jälkeen
|
Verinäytteet T0, T30, T60, T120 min oksitosiinin/plasebon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPID 1127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Ei vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico