Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informativních dopisů na předepisování a příjem opioidů

5. srpna 2021 aktualizováno: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Nevhodné předepisování vystavuje pacienty zdravotním rizikům a vede k plýtvání veřejnými výdaji. Tato studie vyhodnotí přístup k boji proti zneužívajícímu předepisování: zasílání dopisů podezřelým potenciálně nevhodným předepisujícím lékařům s varováním, že jsou ve srovnání se svými kolegy mimo a byli označeni ke kontrole. Studie se zaměří na osoby předepisující vysoké dávky opioidů ve třídě kontrolovaných látek podle seznamu II. Testovány budou dva typy dopisů: jeden zaměřený na zdravotní důsledky nevhodného předepisování pro pacienty a druhý zaměřený na důsledky pro předepisující lékaře včetně např. případné administrativní úkony. Na základě údajů o nárocích vyšetřovatelé posoudí vliv dopisů na předepisování opioidů, příjem opioidů pacienty, substituční chování předepisujících lékařů a pacientů a zdravotní výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odlehlá hodnota, pokud jde o předepisování opioidů ze seznamu II ve srovnání s vrstevníky, měřená v událostech týkajících se léků na předpis (PDE), v 3. čtvrtletí 2015 a 2. čtvrtletí 2015 a 3. čtvrtletí 2016
  • Odlehlá hodnota, pokud jde o předepisování opioidů ze seznamu II ve srovnání s vrstevníky, měřeno v ekvivalentech 30 dnů, v 3. čtvrtletí 2015 a 2. čtvrtletí 2015 a 2. čtvrtletí 2015

Kritéria vyloučení:

  • Zesnulý
  • Méně než 75 opioidních PDE podle Schedule II v 2015Q3-2016Q2
  • Specializace uvedená jako „Student ve vzdělávacím/školicím programu organizované zdravotní péče“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní rameno nebude přijímat žádnou komunikaci jako výsledek této studie.
Experimentální: Důsledky pacienta
Lékaři, kteří předepisují pacientské následky, obdrží první dopis o následcích pacienta následovaný 2 následnými dopisy v přibližně 3měsíčních intervalech. Dopisy se zaměřují na důsledky nevhodného předepisování pro pacienty.
Jiný: Dopis o důsledcích pacienta
Tento dopis se zaměřuje na důsledky nevhodného předepisování pro pacienty. Součástí je i vzájemné srovnání.
Experimentální: Důsledky předepisujícího lékaře
Lékaři předepisující následky dostanou první dopis o následcích předepisujícího lékaře následovaný 2 následnými dopisy v přibližně 3měsíčních intervalech. Dopisy se zaměřují na důsledky nevhodného předepisování pro předepisující lékaře.
Jiný: Dopis o důsledcích předepisujícího lékaře
Tento dopis se zaměřuje na důsledky nevhodného předepisování pro předepisující lékaře. Součástí je i vzájemné srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morfinový miligramový ekvivalent (MME)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Spolupracovníci

Centers for Medicare and Medicaid Services
General Services Administration (GSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JPAL-LETTERS-OPIOIDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poskytování zdravotní péče

Klinické studie na Dopis o důsledcích pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit